Avanir Pharmaceuticals har indgået forlig med det generiske firma Ranbaxy om dets bud på at producere en version af mærkeproducentens Nuedexta, det første lægemiddel, der er godkendt i USA til behandling af pseudobulbar affekt (PBA).
Vilkårene i aftalen er de samme som dem, det californiske selskab Avanir har indgået med fem af de seks generiske firmaer for at udfordre patenterne på lægemidlet: Wockhardt, Actavis, Watson (nu Sandoz), Impax og endelig Ranbaxy.
Hvert firma vil kunne markedsføre en generisk version af Nuedexta (dextromethorphanhydrobromid/quinidinsulfatkapsler) senest den 30. juli 2026, kort før lægemidlets sidste patent udløber den 15. august samme år. Generikafirmaerne vil muligvis kunne markedsføre deres egne versioner tidligere under visse omstændigheder, som ikke er blevet offentliggjort.
Kun en patentudfordring fra generikafirmaet Par Pharmaceuticals er stadig genstand for en retssag. Ligesom sine generiske konkurrenter havde Par forsøgt at anfægte Nuedexta’s ‘484-patent, der udløber i 2023, og ‘282-patentet, der udløber i 2026.
Avanir fik FDA-godkendt Nuedexta i 2010 og lancerede lægemidlet i februar 2011. PBA er karakteriseret ved ufrivillig og hyppig latter eller gråd og ses ofte hos patienter med underliggende neurologiske lidelser.
I maj afviste en føderal dommer en patentudfordring fra Par Pharmaceuticals og Impax Labs. Par appellerer.
Lægemidlet genererede ifølge Avanir 19 millioner dollars i bruttoproduktomsætning i tredje kvartal 2013. – Bryan Koenig