Nome genérico: eritromicina etilsuccinato
Forma de dosagem: comprimido, grânulo para suspensão oral
Revisado medicamente por Drugs.com. Última actualização em 1 de Fevereiro de 2020.
- Visão geral
- Efeitos secundários
- Dosagem
- Profissional
- Interacções
- Mais
Apenas Rx
Diminuir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de E.E.S. e outros medicamentos antibacterianos, E.E.E. deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que estão provadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias.
EES Descrição
Erythromycin é produzido por uma estirpe de Saccharopolyspora erythraea (anteriormente Streptomyces erythraeus) e pertence ao grupo dos antibióticos macrolídeos. É básico e facilmente forma sais com ácidos. A base, o sal estearato, e os ésteres são pouco solúveis em água. Erythromycin ethylsuccinate é um éster de eritromicina adequado para administração oral. Etilsuccinato de eritromicina é conhecido quimicamente como eritromicina 2′-(etilsuccinato). A fórmula molecular é C43H75NO16 e o peso molecular é 862,06. A fórmula estrutural é:
E.E.S. Os grânulos são destinados à reconstituição com água. Cada colher de chá de 5-mL de suspensão com sabor a cereja reconstituída contém etilsuccinato de eritromicina equivalente a 200 mg de eritromicina.
Os líquidos com sabor a fruta, de sabor agradável, são fornecidos prontos para administração oral.
E.E.S. 200 Líquido: Cada colher de chá de 5-mL de suspensão com sabor a fruta contém etilsuccinato de eritromicina equivalente a 200 mg de eritromicina.
E.E.S. 400 Líquido: Cada colher de chá de 5-mL de suspensão com sabor a laranja contém etilsuccinato de eritromicina equivalente a 400 mg de eritromicina.
Granules e suspensões prontas são destinadas principalmente para uso pediátrico mas também podem ser usadas em adultos.
E.E.S. 400 comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém etilsuccinato de eritromicina equivalente a 400 mg de eritromicina.
Os comprimidos revestidos por película destinam-se principalmente a adultos ou crianças mais velhas.
Ingredientes inactivos
E.E.S. Granules: Ácido cítrico, FD&C Vermelho No. 3, silicato de alumínio magnésio, carboximetilcelulose de sódio, citrato de sódio, sacarose e sabor artificial.
E.E.S. 400 comprimidos revestidos por película: Polímeros celulósicos, açúcar de confeitaria (contém amido de milho), amido de milho, D&C Vermelho No. 30, D&C Amarelo No. 10, FD&C Vermelho No. 40, estearato de magnésio, polacrilina de potássio, polietilenoglicol, propilenoglicol, citrato de sódio, ácido sórbico e dióxido de titânio.
E.E.S. 200 Líquido: FD&C Vermelho nº 40, metilparabeno, polisorbato 60, propilparabeno, citrato de sódio, sacarose, água, goma xantana e sabores naturais e artificiais.
E.E.S. 400 Líquido: D&C Amarelo No. 10, FD&C Amarelo No. 6, metilparabeno, polissorbato 60, propilparabeno, citrato de sódio, sacarose, água, goma xantana e aromas naturais e artificiais.
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EES – Farmacologia Clínica
As suspensões de eritromicina etilsuccinato de eritromicina administradas oralmente e os comprimidos revestidos por película são prontamente e seguramente absorvidos. Níveis séricos comparáveis de eritromicina são alcançados nos estados de jejum e não jejum.
Erythromycin difunde-se prontamente na maioria dos fluidos corporais. Apenas concentrações baixas são normalmente alcançadas no líquido espinhal, mas a passagem da droga através da barreira hematoencefálica aumenta na meningite. Na presença da função hepática normal, a eritromicina é concentrada no fígado e excretada na bílis; o efeito da disfunção hepática na excreção da eritromicina pelo fígado para a bílis não é conhecido. Menos de 5% da dose de eritromicina administrada oralmente é excretada de forma activa na urina.
Erythromycin atravessa a barreira placentária, mas os níveis plasmáticos fetais são baixos. A droga é excretada no leite humano.
Microbiologia
Mecanismo de Ação
A eritromicina age por inibição da síntese protéica por ligação de subunidades ribossômicas 50S de organismos suscetíveis. Não afecta a síntese de ácido nucleico.
Resistência
A principal via de resistência é a modificação do rRNA 23S na subunidade ribossómica 50S para insensibilidade enquanto que o efluxo também pode ser significativo.
Interacções com outros antimicrobianos
Existe um antagonismo in vitro entre eritromicina e clindamicina, lincomicina e cloranfenicol.
Actividade antimicrobiana
A eritromicina demonstrou ser activa contra a maioria dos isolados dos seguintes microrganismos, tanto in vitro como em infecções clínicas .
Bactérias aeróbias
Bactérias gram-positivas:
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Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (organismos resistentes podem surgir durante o tratamento)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Bactérias gram-negativas:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae
Outros microrganismos:
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Chlamydia trachomatis
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum
Ureaplasma urealyticum
Os seguintes dados in vitro estão disponíveis, mas o seu significado clínico é desconhecido. Pelo menos 90% das seguintes bactérias apresentam uma concentração inibitória mínima (MIC) in vitro inferior ou igual ao ponto de decomposição susceptível à eritromicina contra isolados de géneros ou grupos de organismos semelhantes. No entanto, a eficácia da eritromicina no tratamento de infecções clínicas causadas por estas bactérias não foi estabelecida em ensaios clínicos adequados e bem controlados.
Bactérias aeróbias
Bactérias gram-positivas:
Viridans grupo estreptococos
Bactérias gram-negativas:
Moraxella catarrhalis
Testes de susceptibilidade
Para informações específicas sobre critérios interpretativos dos testes de susceptibilidade e métodos de teste associados e padrões de controlo de qualidade reconhecidos pelo FDA para este medicamento, por favor veja: https://www.fda.gov/STIC.
Indicações e uso de EES
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do E.E.S. e outros medicamentos antibacterianos, o E.E.S. deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que estão provadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. Quando a cultura e a informação de susceptibilidade estão disponíveis, devem ser consideradas na selecção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
E.E.S. é indicado no tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis dos organismos designados nas doenças listadas abaixo:
Infecções do trato respiratório superior de grau leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, já que muitas estirpes de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente alcançadas). (Ver rotulagem apropriada de sulfonamida para informação de prescrição).)
Infecções do tracto respiratório de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.
Listeriose causada por Listeria monocytogenes.
Pertussis (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis. A eritromicina é eficaz para eliminar o organismo da nasofaringe dos indivíduos infectados, tornando-os não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos susceptíveis expostos.
Infecções do tracto respiratório devido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecções da pele e da estrutura cutânea de gravidade ligeira a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem surgir durante o tratamento).
Fteria: Infecções devidas à Corynebacterium diphtheriae, como coadjuvante da antitoxina, para prevenir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo em portadores.
Erythrasma: No tratamento de infecções devidas à Corynebacterium minutissimum.
Amebiasia intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicinas orais). A amebíase extra-entérica requer tratamento com outros agentes.
Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Como droga alternativa no tratamento da doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino com histórico de sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem fazer um teste sorológico para sífilis antes de receberem eritromicina como tratamento da gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
Sífilis causada por Treponema pallidum: A eritromicina é uma escolha alternativa de tratamento para a sífilis primária em pacientes alérgicos à penicilina. No tratamento da sífilis primária, os exames de fluido espinhal devem ser feitos antes do tratamento e como parte do acompanhamento após a terapia.
As eritromicinas estão indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis: conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância, e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas são contra-indicadas ou não toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido à Chlamydia trachomatis.
Quando as tetraciclinas são contraindicadas ou não toleradas, a eritromicina está indicada para o tratamento da uretrite não-nonocócica causada pelo Ureaplasma urealyticum.
Doença dos Legionários causada pela Legionella pneumophila: Embora não tenham sido realizados estudos de eficácia clínica controlada, dados clínicos preliminares in vitro e limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da Doença dos Legionários.
Profilaxia
Prevenção de ataques iniciais de febre reumática
Penicilina é considerada pela Associação Americana do Coração como a droga de escolha na prevenção de ataques iniciais de febre reumática (tratamento de infecções por Streptococcus pyogenes do trato respiratório superior, por exemplo, amigdalite ou faringite). A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina.1 A dose terapêutica deve ser administrada durante 10 dias.
Prevenção de ataques recorrentes de febre reumática
Penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela Associação Americana do Coração como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas, a eritromicina oral é recomendada pela Associação Americana do Coração na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).1
Contraindicações
A eritromicina está contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisapride (ver PRECAUÇÕES – Interacções medicamentosas).
Não use eritromicina concomitantemente com inibidores da HMG CoA redutase (estatinas) que são amplamente metabolizados por CYP 3A4 (lovastatina ou sinvastatina), devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.
Avisos
Hepatotoxicidade
Há relatos de disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas, e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes que recebem produtos de eritromicina por via oral.
Prolongamento do QT
A eritromicina tem sido associada com o prolongamento do intervalo QT e casos infrequentes de arritmia. Casos de torsades de pointes têm sido espontaneamente relatados durante a vigilância pós-marketing em pacientes que recebem eritromicina. Foram relatados casos de fatalidades. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com condições proarrítmicas contínuas como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa, e em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos associados a drogas no intervalo QT.
Sífilis na Gravidez
Há relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratados durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime de penicilina apropriado.
Clostridium difficile Diarréia Associada
Clostridium difficile Diarréia Associada (CDAD) tem sido relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo E.E.S., e pode variar em severidade desde diarréia leve até colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas produtoras de hipertoxina de C. difficile causam aumento de morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa, uma vez que o CDAD foi relatado para ocorrer mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não direcionados contra C. difficile pode precisar ser descontinuado. O manejo apropriado de líquidos e eletrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica devem ser instituídos como clinicamente indicados.
Interações com Drogas
Reações adversas graves têm sido relatadas em pacientes tomando eritromicina concomitantemente com substratos de CYP3A4. Estas incluem toxicidade da colchicina com colchicina; rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES – Interacções medicamentosas).
Há relatos pós-comercialização da toxicidade da colchicina com uso concomitante de eritromicina e colchicina. Esta interação é potencialmente fatal e pode ocorrer durante o uso de ambas as drogas nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES – Interações de Drogas).
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal tem sido relatada em pacientes gravemente doentes que recebem eritromicina concomitantemente com lovastatina. Portanto, pacientes que recebem concomitantemente lovastatina e eritromicina devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Ver bula para lovastatina.)
Precauções
Geral
Prescrição de E.E.S. na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática é improvável que traga benefícios ao paciente e aumenta o risco do desenvolvimento de bactérias resistentes a drogas.
Desde que a eritromicina é principalmente excretada pelo fígado, deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a pacientes com função hepática comprometida (ver secções FARMACOLOGIA CLÍNICA e ADVERTÊNCIAS).
Exacerbação dos sintomas de miastenia gravis e novo aparecimento de sintomas de síndrome miastênica foram relatados em pacientes que receberam terapia com eritromicina.
Existência de relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (SIFP) ocorrendo em lactentes após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia de coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não-bilioso ou irritabilidade com a alimentação e, posteriormente, foram diagnosticados como tendo SICH que requeria piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de SICH de 5,1% para bebês que tomaram eritromicina por 8 a 14 dias e 10% para bebês que tomaram eritromicina por 15 a 21 dias.2 Como a eritromicina pode ser usada no tratamento de condições em bebês que estão associadas a mortalidade ou morbidade significativas (como a coqueluche ou infecções neonatais por Chlamydia trachomatis), o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolvimento de SICH. Os pais devem ser informados para contactar o seu médico se ocorrer vómitos ou irritabilidade com a alimentação.
O uso prolongado ou repetido da eritromicina pode resultar num crescimento excessivo de bactérias ou fungos não sensíveis. Caso ocorra superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e instituída terapia apropriada.
Quando indicado, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia.
Informação para pacientes
As pacientes devem ser aconselhadas que os medicamentos antibacterianos, incluindo E.E.S., só devem ser usados para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, a constipação comum). Quando é prescrito E.E.S. para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados de que embora seja comum sentir-se melhor no início do tratamento, o medicamento deve ser tomado exactamente como indicado. Saltar doses ou não completar o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de as bactérias desenvolverem resistência e não serem tratadas por E.E.S. ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.
Diarreia é um problema comum causado por antibióticos que normalmente termina quando o antibiótico é descontinuado. Às vezes, após iniciar o tratamento com antibióticos, os pacientes podem desenvolver fezes aquosas e com sangue (com ou sem cólicas estomacais e febre) mesmo dois ou mais meses depois de ter tomado a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes devem contatar o médico o mais rápido possível.
Interações com Drogas
Teofilina
O uso de eritromicina em pacientes que estão recebendo altas doses de teofilina pode estar associado a um aumento nos níveis séricos de teofilina e toxicidade potencial da teofilina. No caso de toxicidade da teofilina e/ou níveis séricos elevados de teofilina, a dose de teofilina deve ser reduzida enquanto o paciente está recebendo terapia concomitante de eritromicina.
Há relatos publicados sugerindo que quando a eritromicina oral é administrada concomitantemente com a teofilina, há uma diminuição nas concentrações séricas de eritromicina de aproximadamente 35%. O mecanismo pelo qual essa interação ocorre é desconhecido. A diminuição das concentrações de eritromicina devido à co-administração da teofilina pode resultar em concentrações subterapêuticas de eritromicina.
Verapamil
Hipotensão, bradiarritmias e acidose láctica têm sido observadas em pacientes que recebem verapamil concorrente, pertencente à classe de medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio.
Digoxina
A administração concomitante de eritromicina e digoxina tem sido relatada para resultar em níveis séricos elevados de digoxina.
Anticoagulantes
Existem relatos de aumento dos efeitos anticoagulantes quando eritromicina e anticoagulantes orais foram utilizados concomitantemente. O aumento dos efeitos anticoagulantes devido às interações da eritromicina com vários anticoagulantes orais pode ser mais pronunciado em idosos.
A eritromicina é um substrato e inibidor da subfamília isoforma 3A do sistema enzimático do citocromo p450 (CYP3A). A coadministração da eritromicina e de um fármaco metabolizado principalmente pelo CYP3A pode estar associada a elevações nas concentrações do fármaco que podem aumentar ou prolongar tanto os efeitos terapêuticos como os efeitos adversos do fármaco concomitante. Ajustes de dosagem podem ser considerados, e quando possível, as concentrações séricas de drogas primariamente metabolizadas pelo CYP3A devem ser monitoradas de perto em pacientes que recebem eritromicina simultaneamente.
A seguir estão exemplos de algumas interações medicamentosas clinicamente significativas baseadas no CYP3A. As interacções com outros medicamentos metabolizados pela isoforma do CYP3A também são possíveis. As seguintes interacções medicamentosas baseadas no CYP3A têm sido observadas com produtos eritromicina na experiência pós-comercialização:
Ergotamina/dihidroergotamina
Relatos pós-comercialização indicam que a coadministração da eritromicina com ergotamina ou dihidroergotamina tem sido associada com toxicidade aguda da ergotamina caracterizada por vasoespasmo e isquemia das extremidades e outros tecidos incluindo o sistema nervoso central. A administração concomitante de eritromicina com ergotamina ou dihidroergotamina é contra-indicada (ver CONTRAINDICAÇÕES).
Triazolobenzodiazepinas (como triazolam e alprazolam) e benzodiazepinas relacionadas
A eritromicina tem sido relatada para diminuir a depuração de triazolam e midazolam, e assim, pode aumentar o efeito farmacológico destas benzodiazepinas.
Inibidores de HMG-CoA Reductase
Eritromicina tem sido relatada para aumentar as concentrações de inibidores de HMG-CoA redutase (por exemplo, lovastatina e simvastatina). Relatos raros de rabdomiólise têm sido relatados em pacientes que tomam esses medicamentos concomitantemente.
Sildenafil (Viagra)
Erythromycin tem sido relatado para aumentar a exposição sistêmica (AUC) de sildenafil. A redução da dosagem de sildenafil deve ser considerada. (Veja o folheto informativo do Viagra)
Existiram relatos espontâneos ou publicados de interações da eritromicina com ciclosporina, carbamazepina, tacrolimus, alfentanil, disopiramida, rifabutina, quinidina, metilprednisolona, coostatazol, vinblastina e bromocriptina.
A administração concomitante de eritromicina com cisapride, pimozide, astemizole, ou terfenadina é contra-indicada (ver CONTRAINDICAÇÕES).
Além disso, tem havido relatos de interações da eritromicina com drogas não metabolizadas pelo CYP3A, incluindo hexobarbital, fenitoína e valproato.
Erythromycin tem sido relatada para alterar significativamente o metabolismo dos anti-histamínicos não medicinais terfenadina e astemizol quando tomados concomitantemente. Foram observados casos raros de eventos adversos cardiovasculares graves, incluindo prolongamento do intervalo QT/QTc eletrocardiográfico, parada cardíaca, torsades de pointes e outras arritmias ventriculares (ver CONTRAINDICAÇÕES). Além disso, mortes têm sido relatadas raramente com administração concomitante de terfenadina e eritromicina.
Têm havido relatos pós-comercialização de interações medicamentosas quando a eritromicina é co-administrada com cisapride, resultando em prolongamento do QT, arritmias cardíacas, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e torsades de pointes, muito provavelmente devido à inibição do metabolismo hepático do cisapride pela eritromicina. Fatalidades foram relatadas (ver CONTRAINDICAÇÕES).
Colchicina
A colchicina é um substrato tanto para o CYP3A4 quanto para o transportador de efluxo P-glycoprotein (P-gp). A eritromicina é considerada um inibidor moderado do CYP3A4. Um aumento significativo na concentração plasmática de colchicina é antecipado quando co-administrado com inibidores moderados de CYP3A4, como a eritromicina. Se a co-administração de colchicina e eritromicina for necessária, pode ser necessário reduzir a dose inicial de colchicina e a dose máxima de colchicina deve ser reduzida. Os pacientes devem ser monitorizados quanto aos sintomas clínicos de toxicidade da colchicina (ver ADVERTÊNCIAS).
Interacções dos testes laboratoriais
Erythromycin interfere na determinação fluorométrica das catecolaminas urinárias.
Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade
Estudos dietéticos orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg/kg/dia e em ratos até cerca de 500 mg/kg/dia (aproximadamente 1 a 2 vezes a dose máxima humana em uma base de superfície corporal) não forneceram evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos ensaios de Ames e linfoma de camundongos ou induzir aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base eritromicina por gavagem oral a 700 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana em uma base de área de superfície corporal).
Gravidez
Efeitos Teratogênicos
Não há evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso sobre a reprodução em ratos fêmeas alimentados com eritromicina à base de gavagem oral a 350 mg/kg/dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada em uma área de superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante a gestação, e através do desmame.
Nenhuma evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade foi observada quando a base de eritromicina foi administrada por gavagem oral a ratos e ratos grávidos a 700 mg/kg/dia e a coelhos grávidos a 125 mg/kg/dia (aproximadamente 1 a 3 vezes a dose humana máxima recomendada).
Laborto e parto
O efeito da eritromicina no trabalho de parto e parto é desconhecido.
Mães amamentadoras
A eritromicina é excretada no leite humano. Cuidado deve ser tomado quando a eritromicina é administrada a uma mulher lactante.
Uso pediátrico
Veja INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO e seções de DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.
Uso Geriátrico
Pacientes idosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem estar em maior risco de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina (ver REACÇÕES ADVERSADAS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Os pacientes mais idosos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento de arritmias torsades de pointes do que os pacientes mais jovens (ver ADVERTÊNCIAS).
Os pacientes mais idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral enquanto se submetem ao tratamento com eritromicina (ver PRECAUÇÕES – Interacções medicamentosas).
E.E.S.® Granulado contém 25,9 mg (1,1 mEq) de sódio por dose individual.
A população geriátrica pode responder com uma natriurese embotada à carga de sal. Isto pode ser clinicamente importante em relação a doenças como insuficiência cardíaca congestiva.
E.E.S. 400 revestido por película contém 47 mg (2 mEq) de sódio por comprimido e 10,0 mg (0,3 mEq) de potássio por comprimido.
Reacções adversas
Os efeitos secundários mais frequentes das preparações de eritromicina oral são gastrointestinais e estão relacionados com a dose. Eles incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Sintomas de hepatite, disfunção hepática e/ou resultados de testes de função hepática anormal podem ocorrer (ver secção AVISOS).
Onset de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver secção AVISOS).
Erythromycin tem sido associado com prolongamento do QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes (ver AVISO).
Reações alérgicas variando de urticária a anafilaxia têm ocorrido. Reações cutâneas variando de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica têm sido relatadas raramente.
Existiram relatos de nefrite intersticial coincidente com o uso de eritromicina.
Existiram relatos raros de pancreatite e convulsões.
Existiram relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes que receberam altas doses de eritromicina.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, a eritromicina deve ser descontinuada. A hiperdosagem deve ser tratada com a eliminação imediata da droga não absorvida e todas as outras medidas apropriadas devem ser instituídas.
A eritromicina não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise.
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Dose e administração da EES
Pressão de etilisuccinato de eritromicina e comprimidos revestidos com filme podem ser administrados sem considerar as refeições.
Crianças
A idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. Em infecções leves a moderadas, a dose habitual de etilisuccinato de eritromicina para crianças é de 30 a 50 mg/kg/dia em doses igualmente divididas a cada 6 horas. Para infecções mais graves, esta dose pode ser duplicada. Se for desejada uma dose dupla por dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
| Peso corporal | Dose total diária |
|---|---|
| Acima de 10 lbs | 30 a 50 mg/kg/dia 15 a 25 mg/lb/dia |
| 10 a 15 lbs | 200 mg |
| 16 a 25 lbs | 400 mg |
| 26 a 50 lbs | 800 mg |
| 51 a 100 lbs | 1200 mg |
| mais de 100 lbs | 1600 mg |
Adultos
400 mg de eritromicina etilsuccinato a cada 6 horas é a dose habitual. A dose pode ser aumentada até 4 g por dia, de acordo com a gravidade da infecção. Se for desejada uma dose diária dupla, metade da dose total diária pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
Para o cálculo da dosagem para adultos, use uma proporção de 400 mg de actividade eritromicina como etilsuccinato para 250 mg de actividade eritromicina como estearato, base ou estolato.
No tratamento de infecções estreptocócicas, deve ser administrada uma dose terapêutica de etilsuccinato de eritromicina durante pelo menos 10 dias. Na profilaxia contínua contra recidivas de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumática, a dose habitual é de 400 mg duas vezes ao dia.
Para o tratamento da uretrite devido a C. trachomatis ou U. urealyticum
800 mg três vezes ao dia durante 7 dias.
Para tratamento da sífilis primária
Adultos
48 a 64 g em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Para Amebiasis Intestinais
Adultos
400 mg quatro vezes ao dia durante 10 a 14 dias.
Crianças
30 a 50 mg/kg/dia em doses divididas durante 10 a 14 dias.
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Para uso em Pertussis
Embora não tenham sido estabelecidas doses e duração ideais, as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, dadas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Para o tratamento da doença do legionário
Embora não tenham sido estabelecidas doses ótimas, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram as recomendadas acima (1,6 a 4 g diários em doses divididas).
Direções para mistura de grânulos de E.E.S.
100 mL
Adicionar 77 mL de água e agitar vigorosamente. Isto faz 100 mL de suspensão.
200 mL
Adicionar 154 mL de água e agitar vigorosamente. Isto faz 200 mL de suspensão.
Como é fornecido o EES
E.E.S. Granulado 200 mg por 5 mL (eritromicina etilsuccinato para suspensão oral, USP) são granulados cor-de-rosa com aroma de cereja e são fornecidos em garrafas de tamanho 100-mL (NDC 24338-134-02) e 200-mL (NDC 24338-136-10). Após reconstituição E.E.S. Granulado torna-se uma suspensão opaca rosa com aroma de cereja.
E.E.S. 400 comprimidos revestidos por película (comprimidos de eritromicina etilsuccinato, USP) 400 mg, são fornecidos como comprimidos ovais rosa impressos com a designação de duas letras, EE, in:
Frascos de 30 (NDC 24338-100-03) Frascos de 100 (NDC 24338-100-13)
Armazenamento recomendado
Armazenamento a 20° a 25°C (68° a 77°F) .
Coloque os grânulos, antes da mistura, a 20° a 25°C (68° a 77°F) . Após a mistura, refrigerar e usar dentro de 10 dias.
- Comissão sobre Febre Reumática, Endocardite e Doença de Kawasaki do Conselho sobre Doenças Cardiovasculares na Juventude, da Associação Americana do Coração: Prevenção da Febre Reumática. Circulação. 78(4):1082-1086, outubro de 1988.
- Honein, M.A., et al: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999:354 (9196): 2101-5.
Revisado: Abril 2018
EES-PI-03
Arbor Pharmaceuticals, LLC
Atlanta, GA 30328
(Nos. 5729, 6369)
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 400 mg Bottle Label
NDC 24338-100-03
30 Tablets
E.E.S. 400®
Comprimidos revestidos com película
ERYTHROMYCIN
ETHYLSUCCINATE
TABLETAS, USP
400 mg
Erythromycin
atividade
Rx apenas
arbor
FARMACEUTICALS, LLC
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 mL Bottle Label
NDC 24338-134-02
100 mL (quando misturado)
For Oral Suspension
E.E.S.Granules
ERYTHROMYCIN
ETHYLSUCCINATE FOR
SUSPENSIONORAL, USP
Atividade eritromicina
200 mg por 5 mL
quando reconstituído
Rx apenas
arbor®
FARMACEUTICALS, INC.
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PANEL DISPLAY PANEL PRINCIPAL – 5 mL Bottle Label
NDC 24338-136-10
200 mL (quando misturado)
Para Suspensão Oral
E.E.S.® Granulado
ERYTHROMYCIN
ETHYLSUCCINATE FOR
SUSPENSÃOORAL, USP
Atividade eritromicina
200 mg por 5 mL
quando reconstituído
Rx apenas
arbor®
FARMACEUTICALS, INC.
| E.G.S 400 comprimido de etilisuccinato deerythromycin |
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| E.E.S erythromycin ethylsuccinate granule, para suspensão |
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| E.E.S erythromycin ethylsuccinate granule, para suspensão |
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Rotuladora – Arbor Pharmaceuticals, Inc. (781796417)
Perguntas mais frequentes
- Pode tomar antibióticos enquanto estiver grávida?
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Mais sobre a E.E.S. Grânulos (eritromicina)
- Efeitos colaterais
- Durante a gravidez ou amamentação
- Informação de dosagem
- Interacções com a Droga
- Preço & Cupões
- En Español
- Classe de Drogas: macrolides
Recursos de consumo
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Recursos profissionais
- Informação sobre a impressão
- Drábulas de eritromicina (FDA)
Outras marcas Ery-Tab, EryPed, Erythrocin, Eryc, PCE Dispertab
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