PRAGUE – Stosowanie doustnego finasterydu w dawce 5 mg/dobę poza wskazaniami okazało się bezpieczne i skuteczne w leczeniu łysienia typu kobiecego u 43 kobiet przed menopauzą w 18-miesięcznym badaniu.
Skuteczność leczenia oceniano na dwa sposoby: punktacja satysfakcji pacjenta i ocena zdjęć przez dwóch zaślepionych badaczy. Jako warunek wstępny udziału w badaniu pacjentki musiały mieć prawidłowe stężenie androgenów w surowicy, brak klinicznych objawów hiperandrogenizmu i brak chęci zajścia w ciążę kiedykolwiek ponownie. Musiały one również przejść na drospirenon/etynyloestradiol dla doustnej antykoncepcji.
Dr Rui Oliveira-Soares
Po 6 miesiącach 25 pacjentek (58%) określiło swoją poprawę jako „ogromną”, a 14 (33%) jako umiarkowaną; 4 pacjentki nie zgłosiły żadnej poprawy. Te wyniki były stabilne w czasie, z kobietami raportującymi te same wyniki przy 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zaślepione oceny badaczy dotyczące zdjęć pacjentów były mniej hojne: Scharakteryzowali oni 19 pacjentów (44%) jako bardzo ulepszonych, 17 jako nieco ulepszonych i 7 jako nieulepszonych.
Zmniejszone libido zgłosiło 8 pacjentów; 4 miało przemijające nudności lub bóle głowy, a 4 zgłosiło przemijającą metrorrhagię. Jeden pacjent miał podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby i został usunięty z badania, dr Rui Oliveira-Soares powiedział na dorocznym kongresie Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii.
„Nikt z nas nie jest bardzo zadowolony z wyników, które mamy z innymi lekami,” Dr. Oliveira-Soares powiedział. „Czasami są one nieskuteczne lub mają nieakceptowalne działania niepożądane. Czasami dochodzi do progresji choroby pomimo stosowania każdego leku.”
Od ponad 15 lat wiadomo, że finasteryd w dawce 1 mg/dobę jest skutecznym lekiem w leczeniu łysienia typu męskiego. Jest on zatwierdzony dla tego wskazania, jak również dla łagodnego przerostu prostaty w dawce 5 mg/dobę.
Jednakże badacze odkryli 12 lat temu, że finasteryd w dawce 1 mg/dobę jest nieskuteczny w leczeniu łysienia typu żeńskiego (J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). Pojawiły się również sprzeczne doniesienia na temat skuteczności terapii w łysieniu androgenowym u kobiet przy dawce 2,5 mg/dobę, zauważył dr Oliveira-Soares z Hospital Cuf Descobertas w Lizbonie.
Po niedawnym wykazaniu w jeszcze nieopublikowanym badaniu, że finasteryd w dawce 5 mg/dobę był korzystny u kobiet po menopauzie z łysieniem androgenowym, dr Oliveira-Soares powiedział, że chciał się dowiedzieć, czy ten schemat był bezpieczny i skuteczny u kobiet przed menopauzą dotkniętych tym zaburzeniem. Zgłosił 43 pacjentów leczonych finasterydem w dawce 5 mg/dobę przez 18 miesięcy, z formalną oceną wyników przeprowadzaną co 6 miesięcy.
Przyszłe badania powinny skupić się na tym, jak zidentyfikować prawdopodobnych pacjentów niereagujących na leczenie. Również 18-miesięczne badanie nie jest wystarczające do wyciągnięcia solidnych wniosków na temat możliwych długoterminowych zagrożeń związanych z przedłużoną terapią. Zwiększone ryzyko raka piersi jest teoretycznym problemem, chociaż nie ma danych klinicznych, które sugerowałyby, że jest to problem, powiedział.
Problemem w prowadzeniu większych, długoterminowych badań finasterydu w dawce 5 mg/dobę dla łysienia typu żeńskiego jest to, że ponieważ lek jest dostępny jako stosunkowo niedrogi generyk, nie ma zainteresowania przemysłu w finansowaniu takich badań, dodał.
Topowy 2% minoksydyl jest standardem w leczeniu łysienia typu żeńskiego. Wśród innych stosowanych leków są flutamid i spironolakton, które mogą mieć toksyczne działanie na wątrobę, oraz octan cyproteronu, który może mieć działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Badanie dr Oliveira-Soaresa było wspierane przez szpitalne fundusze badawcze. Zgłosił on brak istotnych konfliktów finansowych.
.