PRAGUE-閉経前の女性43名を対象にした18ヶ月間の試験で、5mg/日のフィナステリド内服が安全かつ効果的に女性型脱毛を治療することが証明されました。
治療効果は、患者満足度スコアと2名の盲検調査員による写真の評価の2つの方法で評価されました。 研究参加の前提条件として、患者は、血清アンドロゲン値が正常で、高アンドロゲン症の臨床的兆候がなく、二度と妊娠を希望しないことが必要であった。 また、経口避妊薬として、ドロスピレノン/エチニルエストラジオールを使用する必要があった。
Dr. Rui Oliveira-Soares
6ヶ月後の時点で、25名(58%)が「大きな改善」、14名(33%)が「中程度の改善」としており、4名が「全く改善しなかった」と報告しています。 これらの結果は時間と共に安定し、女性はフォローアップの12ヶ月と18ヶ月で同じ結果を報告した。
研究者による患者の写真の盲検評価は、それほど寛大ではなかった。 19人(44%)が非常に改善、17人がやや改善、7人が未改善と判定された。
性欲減退が8名、一過性の吐き気や頭痛が4名、一過性の月経困難症が4名から報告されています。 Rui Oliveira-Soares医師は、欧州皮膚・性病学会の年次総会で、1人の患者が肝機能検査値を上昇させたため、試験から除外されたと述べました。
「私たちの誰もが、他の薬で得られた結果にあまり満足していません」と、Oliveira-Soares医師は述べました。 「と、Oliveira-Soares医師は述べています。
フィナステリド1mg/日が男性型脱毛に有効であることは、15年以上前から知られています。 また、前立腺肥大症にも5mg/日で承認されています。
しかし、12年前に研究者たちは、フィナステリド1mg/dayは女性型脱毛には効果がないことを発見しました(J. Am. Acad. Dermatol.2000;43:768-76)。 また、女性の男性型脱毛症に2.5mg/dayで効果があるかどうかについては、相反する報告があるとリスボンのCuf Descobertas病院のOliveira-Soares医師は指摘した。
最近、アンドロゲン性脱毛症の閉経後女性において、5mg/日のフィナステリドが有効であることが未発表の研究で示されたが、Oliveira-Soares博士は、この障害がある閉経前の女性においてこのレジメンが安全で有効かどうかを調べようとしたと述べた。 博士は43人の患者を対象に、フィナステリドを5mg/日で18ヵ月間投与し、6ヵ月ごとに正式なアウトカム評価を行ったと報告した。
今後の研究では、無反応と思われる患者をどのように特定するかに焦点を当てるべきである。 また、18ヶ月の研究は、延長治療の長期的なリスクの可能性について確かな結論を出すには十分ではない。 乳がんのリスク増加は理論的な懸念事項であるが、それを示唆する臨床データはないという。
女性型脱毛症に対する5mg/日のフィナステリドの大規模で長期的な研究を行う上での問題は、この薬剤が比較的安価なジェネリックとして入手できるため、そうした研究に資金提供する業界の関心がないことだと、彼は付け加えました。
2%ミノキシジル外用は、女性型脱毛の標準的な治療法です。 使用される他の薬剤には、肝毒性を持つ可能性のあるフルタミドやスピロノラクトン、心血管系の副作用を持つ可能性のある酢酸シプロテロンがあります。
オリベイラ-ソアレス博士の研究は、病院の研究費によって支援されました。 彼は関連する金銭的な対立がないことを報告した
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