PRAGUE – L’uso off-label di finasteride orale a 5 mg/giorno si è dimostrato sicuro ed efficace per il trattamento della perdita di capelli femminile in 43 donne in premenopausa in uno studio di 18 mesi.
L’efficacia del trattamento è stata valutata in due modi: i punteggi di soddisfazione del paziente e la valutazione di due investigatori in cieco delle fotografie. Come precondizione per la partecipazione allo studio, le pazienti dovevano avere livelli sierici di androgeni normali, nessun segno clinico di iperandrogenismo, e nessun desiderio di rimanere incinta mai più. Dovevano anche assumere drospirenone/etinilestradiolo per la contraccezione orale.
Dr. Rui Oliveira-Soares
Al traguardo dei 6 mesi, 25 pazienti (58%) hanno caratterizzato il loro miglioramento come “enorme” e 14 (33%) come moderato; 4 non hanno riportato alcun miglioramento. Questi risultati erano stabili nel tempo, con le donne che riportavano gli stessi risultati a 12 e 18 mesi di follow-up.
Le valutazioni in cieco degli investigatori sulle foto dei pazienti erano meno generose: Hanno caratterizzato 19 pazienti (44%) come molto migliorati, 17 come un po’ migliorati e 7 come non migliorati.
Diminuzione della libido è stata riportata da 8 pazienti; 4 hanno avuto nausea o mal di testa transitori, e 4 hanno riportato metrorragia transitoria. Un paziente ha avuto risultati di test di funzionalità epatica elevati ed è stato eliminato dallo studio, ha detto il dottor Rui Oliveira-Soares al congresso annuale della European Academy of Dermatology and Venereology.
“Nessuno di noi è molto soddisfatto dei risultati che stiamo avendo con altri farmaci”, ha detto il dottor Oliveira-Soares. “A volte non hanno successo o hanno effetti avversi inaccettabili. A volte c’è una progressione della malattia nonostante ogni farmaco che usiamo.”
Si sa da più di 15 anni che la finasteride a 1 mg/giorno è un trattamento efficace per la perdita di capelli maschile. È approvato per questa indicazione, così come per l’ipertrofia prostatica benigna a 5 mg/giorno.
Tuttavia, gli investigatori hanno trovato 12 anni fa che la finasteride a 1 mg/giorno è inefficace per la perdita di capelli femminile (J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76). E ci sono stati rapporti contrastanti sul fatto che la terapia sia efficace nell’alopecia androgenetica femminile a 2,5 mg/giorno, ha notato il dottor Oliveira-Soares dell’ospedale Cuf Descobertas di Lisbona.
Avendo recentemente dimostrato in uno studio non ancora pubblicato che la finasteride ad un dosaggio di 5 mg al giorno era benefica in donne in postmenopausa con alopecia androgenetica, il dottor Oliveira-Soares ha detto che ha cercato di sapere se questo regime era sicuro ed efficace nelle donne in premenopausa colpite dal disturbo. Ha riferito di 43 pazienti trattati con finasteride a 5 mg al giorno per 18 mesi, con valutazioni formali dei risultati condotte ogni 6 mesi.
I futuri studi dovrebbero concentrarsi su come identificare i probabili non rispondenti. Inoltre, uno studio di 18 mesi non è sufficiente per trarre conclusioni solide sui possibili rischi a lungo termine della terapia estesa. Un aumento del rischio di cancro al seno è una preoccupazione teorica, anche se non ci sono dati clinici per suggerire che è un problema, ha detto.
Il problema nella conduzione di studi più grandi, a lungo termine di finasteride a 5 mg al giorno per la perdita di capelli femminile è che, poiché il farmaco è disponibile come un generico relativamente poco costoso, non c’è alcun interesse dell’industria a finanziare tale ricerca, ha aggiunto.
Il minoxidil topico al 2% è il trattamento standard per la perdita di capelli femminile. Tra gli altri farmaci utilizzati ci sono il flutamide e lo spironolattone, che possono avere tossicità epatica, e il ciproterone acetato, che può avere effetti collaterali cardiovascolari.
Lo studio del dott. Ha riferito di non avere conflitti finanziari rilevanti.