Bien que l’anticorps anti-Smith (Sm) soit un anticorps hautement spécifique du lupus érythémateux systémique (LES), la signification de l’anticorps anti-Sm chez les patients atteints de LES n’est pas claire. Cette étude visait à évaluer l’association entre les anticorps anti-Sm et l’activité de la maladie chez les patients atteints d’un nouveau LED. Nous avons inclus les patients qui ont été testés pour les anticorps anti-Sm au moment du diagnostic du LED et dans les 12 mois suivant le diagnostic. L’indice d’activité de la maladie du LED (SLEDAI) a été obtenu au moment du test des anticorps anti-Sm. L’activité de la maladie au départ a été comparée entre les patients avec et sans anticorps anti-Sm. L’association longitudinale entre l’activité de la maladie et les anticorps anti-Sm a également été évaluée chez tous les patients et chez ceux qui avaient des anticorps anti-Sm. Parmi les 92 patients qui ont été testés pour les anticorps anti-Sm au moment du diagnostic du LED, 67 et 67 autres patients ont été suivis pour la présence d’anticorps anti-Sm à 6 et 12 mois, respectivement. Bien que le SLEDAI de base ait été comparable chez les patients avec et sans anticorps anti-Sm, le taux sérique d’anticorps anti-Sm était significativement corrélé au SLEDAI (P = 0,003). À 12 mois, la positivité des anticorps anti-Sm était associée à un SLEDAI et à un titre d’anti-dsDNA plus élevés (P = 0,002, les deux). En outre, les modifications du titre d’anticorps anti-Sm sur 12 mois étaient corrélées aux modifications du SLEDAI (P = 0,029).Les anticorps anti-Sm étaient associés à l’activité de la maladie au départ et à la modification de l’activité de la maladie chez les patients atteints d’un nouveau LED. La surveillance du titre d’anticorps anti-Sm peut aider à évaluer l’activité de la maladie dans le LED.