Yhdysvaltain ympäristönsuojeluvirasto (EPA) on ilmoittanut, että kaikki nisäkkäillä tehtävät tutkimuspyynnöt ja niiden rahoittaminen lopetetaan vuoteen 2035 mennessä, ja Alankomaiden maatalousministeri pyrkii siihen, että Alankomaista tulee ”maailman johtava maa koe-eläimettömien innovaatioiden kehittäjänä vuoteen 2025 mennessä”. Näitä Alankomaiden ja Yhdysvaltojen kunnianhimoisia tavoitteita tuetaan myös EU:n tasolla, ja sekä kansalaiset että teollisuus odottavat merkittäviä vähennyksiä tulevina vuosina.
On tärkeää tunnustaa, että tähän mennessä suurin osa tieteellisistä läpimurroista ja biolääketieteellisestä menestyksestä on seurausta eläinkäytöstä ja eläinkokeista, joita ilman monet saavutukset eivät olisi olleet mahdollisia (esimerkiksi syövän eloonjäämislukujen nousu, rokotukset ja isorokon kaltaisten tautien hävittäminen). Tieteen ja tekniikan nykyaikaisen kehityksen myötä olemme aloittamassa uutta aikakautta menetelmissä, joilla pyritään ymmärtämään sairauksia ja niiden mekanismeja ihmisillä.
Professori Pierfranco Conte, Padovan yliopiston onkologian professori ja Padovassa sijaitsevan Istituto Oncologico Veneto -instituutin lääketieteellisen onkologian osaston 2 johtaja : ”Eläinmallit ovat edelleen välttämättömiä joillakin tutkimusaloilla, kuten onkologiassa, farmakologiassa, immunologiassa ja neurologiassa, joissa solujen ja kudosten väliset monimutkaiset vuorovaikutukset ovat olennainen osa tutkimusta. Tutkijoiden kasvava motivaatio optimoida ja standardoida koejärjestelmiä on kuitenkin johtanut parempien koekäytäntöjen kehittämiseen, joihin kuuluu in vitro- ja ex vivo -seulontatekniikoiden alustava testaaminen ennen testaamista in vivo.”
Professori Conte ja kollegansa professori Vincenzo Ciminale, joka on kokeellinen syöpälääkäri, ovat havainneet, että viimeisten 10 – 15 vuoden aikana käytettävien koe-eläinten määrä on vähentynyt tasaisesti. He kommentoivat, että he ovat havainneet ”vielä tärkeämpää on, että eläinten hyvinvointiin ja eläinten hoitomenetelmien asianmukaisuuteen kiinnitetty huomio on parantunut dramaattisesti”. He ennustavat, että ”tekniikoiden ja 3D ex vivo -viljelmien, kuten sferoidien ja organoidien, kehittyessä koe-eläinten käyttö vähenee entisestään tulevaisuudessa”.
Euroopan edistyminen
EU:ssa on ollut vuodesta 1986 lähtien voimassa lainsäädäntöä, joka kattaa eläinten käytön ja suojelun tieteellisiin tarkoituksiin. Direktiivillä 2010/63 EU on selkeästi asettanut perimmäiseksi tavoitteeksi eläinten täydellisen korvaamisen ja sisällyttänyt lainsäädäntöön nimenomaisesti 3R-periaatteet. Direktiivillä perustettiin myös virallisesti eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä käsittelevä Euroopan unionin vertailulaboratorio (EURL ECVAM) Euroopan komission Yhteiseen tutkimuskeskukseen (YTK), jonka tehtävänä on tukea vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä, validointia ja kansainvälistä hyväksyntää.
Professori Maurice Whelan, YTK:n EURL ECVAM:n johtaja, Ispra, Italia: ”YTK on komission tiede- ja tietopalvelu, ja se on lähes 30 vuoden ajan edistänyt aktiivisesti 3R-menetelmää monin eri tavoin sekä toksikologisissa testeissä että viime aikoina myös perus- ja soveltavassa tutkimuksessa. Emme tietenkään toimi yksin, vaan teemme tiivistä yhteistyötä sääntelyelinten, tutkimuskonsortioiden, kansalaisjärjestöjen ja valtion virastojen kanssa eri puolilla maailmaa varmistaaksemme, että olemme kaikki samansuuntaisia.”
Vuonna 2005 perustettiin eläinkokeiden vaihtoehtoisia lähestymistapoja koskeva eurooppalainen kumppanuus (EPAA), joka on julkisen ja yksityisen sektorin välinen kumppanuus, johon osallistuu Euroopan komissio ja teollisuuden aloja ja jonka visiona on eläinkäytön korvaaminen, vähentäminen ja parantaminen (3R) viranomaisvaatimusten täyttämisessä parempien ja ennakoivampien tieteellisten tutkimusten avulla. Sen tehtävänä on edistää uusien vaihtoehtoisten lähestymistapojen kehittämistä ja hyväksymistä. Heidän lokakuussa 2019 järjestetyn vuotuisen konferenssinsa painopisteenä oli luottamuksen lisääminen 3R:n käyttöön erityisesti valtion sääntelyviranomaisten ja teollisuuden tutkijoiden keskuudessa. Esimerkkejä, joiden avulla tämä saavutetaan, ovat seuraavien sukupolvien turvallisuusarvioijien kouluttaminen eläinkokeettomiin menetelmiin, työkokousten järjestäminen sekä jatkuva viestintä ja avoin vuoropuhelu teollisuuden, korkeakoulujen, kansalaisjärjestöjen, sääntelyviranomaisten ja muiden julkisten ja yksityisten organisaatioiden välillä.
Kosmetiikan eläinkokeet ja eläinkokeilla testattujen kosmeettisten valmisteiden myynti ja markkinointi on kielletty EU:ssa vuodesta 2013 lähtien, mutta maailmanlaajuisia toimia ja maailmanlaajuista kieltoa vaaditaan edelleen. Vuonna 2015 28 jäsenvaltiossa (27 672 osallistujaa) tehdyn Eurobarometri-tutkimuksen mukaan 89 prosenttia oli sitä mieltä, että ”EU:n pitäisi tehdä enemmän edistääkseen eläinten hyvinvointia koskevaa tietoisuutta kansainvälisesti”. Vuonna 2017 EU:ssa käytettiin lähes 9,4 miljoonaa eläintä tieteellisiin ja kokeellisiin tarkoituksiin.”
Tilly Metz, Euroopan parlamentin Vihreät/EFA-ryhmän luxemburgilainen jäsen: ”Euroopan parlamentin eläinten hyvinvointia käsittelevä laajennettu työryhmä aikoo myös korostaa tarvetta kannustaa eläimettömään tutkimukseen ja estää investoinnit eläimiin perustuvaan tutkimukseen Horisontti Eurooppa -puiteohjelman asiaankuuluvissa tehtävissä ja hankkeissa. Työskentelemme konkreettisten lainsäädännöllisten muutosten aikaansaamiseksi ja tulemme esittämään ehdotuksia ja ehdotuksia korkeammista eläinten hyvinvointia koskevista standardeista ja paremmasta valvonnasta.”
Mitkä ovat vaihtoehtoisia lähestymistapoja eläinkokeille?
Ennen kuin lääke voi edetä kliiniseen koekäyttöön ihmisillä tehtäviin testeihin, sen on osoitettava olevan turvallinen ja siedettävä. Näin ollen validoitujen, vaihtoehtoisten menetelmien on korvattava perinteiset eläinkokeet. Esimerkkejä mahdollisista malleista ovat ihmisen 2D- ja 3D-solu- ja kudosmallit, organoidit ja organ-on-a-chip-mallit sekä virtuaalinen/tietokonemallinnus innovatiivisen teknologian ja tekoälyn avulla.
Tohtori Jason Johnson ja tohtoriopiskelija Rosaria Bianco Bristolin yliopistossa ovat työskennelleet Bristolin yliopistossa uudenlaisen ihmisen ex vivo -menetelmän parissa, joka korvaa jyrsijöiden käytön aneurysman muodostumisen ja etenemisen tutkimisessa, ja sitä ovat rahoittaneet National Centre for the Replacement Refinement & Reduction of Animals in Research (NC3Rs) ja British Heart Foundation. Tohtori Johnson ja hänen laboratorionsa ovat menestyksekkäästi osoittaneet, että menetelmä toimii yhtä hyvin kuin perinteiset hiirimallit.
Tohtori Jason Johnson, British Heart Foundationin vanhempi tutkija, sydän- ja verisuonipatologian apulaisprofessori ja Bristolin yliopiston Bristolin lääketieteellisessä tiedekunnassa toimivan sydän- ja verisuonipatologian laboratorion johtaja: ”Tuloksemme tukevat tämän mallin käyttöä tulevissa aneurysmatutkimuksissa, ja se tarjoaa vaihtoehdon eettisesti haastaville eläinkokeille, mikä pienentää tällaisissa tutkimuksissa käytettävien hiirten määrää”.
Vaihtoehtoiset mallit voivat ennustaa ja mallintaa ihmisen sairauksia paremmin kuin perinteiset eläinkokeet esimerkiksi myrkyllisyyden, biologisen hyötyosuuden ja toistettavuuden osalta.
Professori Whelan kommentoi: ”Perinteiset eläinkokeet saattavat monissa tapauksissa tuottaa tietoja, joita ei voida ekstrapoloida yhdestä lajista toiseen, ja näin ollen ne voivat johtaa harhaanjohtaviin johtopäätöksiin, jotka koskevat esimerkiksi lääkeaineen turvallisuutta tai tehokkuutta, kun sitä käytetään ihmisillä. EURL ECVAM tekee parhaillaan useita laajoja tutkimuksia, joissa tarkastellaan muita kuin eläinmalleja, joita käytetään tällä hetkellä perus- ja soveltavassa tutkimuksessa seitsemällä sairauden alalla, mukaan lukien hermoston rappeutumissairaudet (esim. Alzheimer, Parkinson jne.) ja hengityselinsairaudet (esim. kystinen fibroosi, astma jne.). Nämä ei-eläinmallit edistävät myös innovointia ja kilpailukykyä EU:ssa esimerkiksi kannustamalla uusien biotekniikkayritysten perustamiseen ja tarjoamalla uusia välineitä tehokkaampaan lääkekehitykseen ja sellaisten kemikaalien ”turvalliseen suunnitteluun”, joita käytetään laajassa tuotevalikoimassa.”
Esteet ja tulevaisuudennäkymät
Sääntelyyn liittyvä hyväksyttävyys on suurimpia haasteita, jotka haittaavat kolmen resurssiluokittelun laajamittaista käyttöönottoa sääntelyyn perustuvassa testauksessa. Vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisestä aiheutuvia taloudellisia kustannuksia ei myöskään voida jättää huomiotta. Ehkä myös yleinen ajattelutapa on kyseenalaistettava, mukautettava ja suunnattava uudelleen. Esimerkiksi toksikologian alalla perinteisesti koulutetut tutkijat ovat ehkä tyytyväisempiä jatkaessaan tuttuja käytäntöjä. Metzin mukaan ”tarvitsemme ajattelutapojen ja asenteiden muutosta: monet tutkijat ovat edelleen vakuuttuneita siitä, että tarvitsemme eläinkokeita. Ei olisi väärin puhua perinteestä, ja kuten tiedämme, niin sanottuja perinteitä voi olla hyvin vaikea muuttaa”. Tohtori Johnson huomauttaa, että myös tieteellisillä lehdillä on oma roolinsa esteiden poistamisessa: ”Arvostelijoiden ja lehtien on muutettava asenteitaan sellaisia tutkimuksia kohtaan, joissa kehitetään ja/tai käytetään uusia vaihtoehtoisia lähestymistapoja eläinkokeille.”
Tohtori Johnson toteaa, että tiedeyhteisö on edistynyt myönteisesti: ”Asenteet ovat ehdottomasti muuttumassa, ja NC3R:n puitteissa järjestetään monia konferensseja ja tapaamisia, joissa tuodaan esiin 3R:n käsite sekä parhaiden toimintatapojen esimerkkejä”. Professori Conte kannustaa EU:ta edistämään eläinkokeetonta tutkimusta ja ehdottaa esimerkiksi, että ”lisättäisiin rahoitusresursseja innovatiivisten ihmissairauksien mallien kehittämiseksi, jotta uusien lääkkeiden eläinkokeet voitaisiin minimoida tai mahdollisesti korvata kokonaan”.
Jatkuva, rakentava vuoropuhelu kaikkien keskeisten sidosryhmien, kuten valtiosta riippumattomien järjestöjen, lainsäätäjien, tiedemiesten ja teollisuuden, välillä on olennaisen tärkeää, jotta voidaan edistyä myönteisesti kohti sitä, että eläinkokeiden tekeminen on viime kädessä lopetettava. Kaiken kaikkiaan näyttää siltä, että olemme etenemässä oikeaan suuntaan, ja toivottavasti näköpiirissä on nopeampia ja myönteisempiä muutoksia.
Hyödyllisiä linkkejä :