Tohtorit Tsuboi ja Niiyama tekivät hiljattain kliinisen tutkimuksen RCH-01:stä Tokion lääketieteellisessä yliopistosairaalassa ja Toho-yliopiston Ohasi Medical Centerissä. Tutkimuksen rahoitti Shiseido Company, ja Shiseido valmisti jokaisen tuotteen SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) -laitoksessaan Kobessa, Japanissa. RepliCel auttoi Shiseidoa suunnittelemaan, validoimaan ja valmistelemaan SPEC-laitoksen Japanin PMDA:n (Pharmaceuticals and Medical Device Agency) sertifiointia varten. RepliCel ja Innovacell kouluttivat Shiseidon SPEC-tiimin myös RCH-01:n GMP:n (Good Manufacturing Practice) mukaisiin tuotantoprotokolliin. Tutkimustiedot tästä satunnaistetusta, plasebokontrolloidusta, kaksoissokkoutetusta, annosteltavasta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui 65 potilasta (miehiä ja naisia), joilla oli hiustenlähtö ja hiustenlähtö, vahvistavat tilastollisesti merkitsevästi RepliCelin vaiheen 1 tutkimuksesta saadut havainnot suuremmassa potilaskohortissa, johon kuului myös naisia, eri-ikäisiä ja hiustenlähtöä sairastaneita potilaita, ja jota verrattiin plasebokontrolliin. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksessa saavutettiin tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkityksellinen hiustiheyden ja läpimitan kasvu mitattuna yhdeksän kuukautta hoidon jälkeen. Katso lisätietoja täältä.
”Autologous Cell-based Therapy for Male and Female Pattern Hair Loss using Dermal Sheath Cup Cells: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. American Academy of Dermatology. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033