PUOLISET VAIKUTUKSET
Keskushermosto
Fenotiatsiiniyhdisteiden yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat ekstrapyramidaalioireita, mukaan lukien pseudoparkinsonismi, dystonia, dyskinesia, akatemia, okulogyriittiset kriisit, opisthotonos ja hyperrefleksia. Useimmiten nämä ekstrapyramidaalioireet ovat palautuvia; ne voivat kuitenkin olla pysyviä (ks. jäljempänä). Minkä tahansa fenotiatsiinijohdoksen kohdalla tällaisten reaktioiden esiintyvyys ja vakavuus riippuvat enemmän potilaan yksilöllisestä herkkyydestä kuin muista tekijöistä, mutta myös annostaso ja potilaan ikä vaikuttavat asiaan.
Extrapyramidaalireaktiot voivat olla hälyttäviä, ja potilasta on varoitettava ja rauhoitettava. Nämä reaktiot voidaan yleensä hallita antamalla antiparkinsonilääkkeitä, kuten benztropiinimesylaattia tai laskimonsisäistä kofeiini- ja natriumbentsoaatti-injektiota, ja pienentämällä myöhemmin annosta.
Tardive dyskinesia
Seuraavat varoitukset. Oireyhtymälle ovat ominaisia tahattomat koreoatetoidiset liikkeet, jotka kohdistuvat eri tavoin kieleen, kasvoihin, suuhun, huuliin tai leukaan (esim. kielen työntyminen, poskien pullistuminen, suun rypistyminen, pureskeluliikkeet), vartaloon ja raajoihin. Oireyhtymän vaikeusaste ja sen aiheuttama haitta vaihtelevat suuresti.
Oireyhtymä voi tulla kliinisesti tunnistettavaksi joko hoidon aikana, annosta pienennettäessä tai hoidon lopettamisen yhteydessä. Tardiivisen dyskinesian varhainen toteaminen on tärkeää. Oireyhtymän havaitsemisen todennäköisyyden lisäämiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa neuroleptien annostusta on pienennettävä määräajoin (jos se on kliinisesti mahdollista) ja potilasta on tarkkailtava häiriön merkkien varalta. Tämä toimenpide on kriittinen, koska neuroleptiset lääkkeet saattavat peittää oireyhtymän merkit.
Muut vaikutukset keskushermostoon
Neuroleptistä pahanlaatuista oireyhtymää (NMS) on raportoitu neuroleptistä hoitoa saavilla potilailla (ks. VAROITUKSET, Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä). NMS:n yhteydessä voi esiintyä myös leukosytoosia, kohonnutta CPK:ta, maksan toimintahäiriöitä ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Uneliaisuus tai letargia, jos niitä esiintyy, voivat edellyttää annoksen pienentämistä; katatonisen kaltaisen tilan indusoitumista on tiedetty esiintyvän flufenatsiinin annoksilla, jotka ylittävät suositellut annokset huomattavasti. Kuten muidenkin fenotiatsiiniyhdisteiden kohdalla, psykoottisten prosessien uudelleenaktivoitumista tai pahenemista voi esiintyä.
Fenotiatsiinijohdosten tiedetään aiheuttavan joillakin potilailla levottomuutta, kiihtymystä tai outoja unia.
Autonominen hermosto
Flufenatsiinihydrokloridin käytön yhteydessä on raportoitu verenpainetautia ja verenpaineen vaihtelua.
Hypotensio on harvoin aiheuttanut ongelmia flufenatsiinin käytön yhteydessä. Potilaat, joilla on feokromosytooma, aivoverisuonten tai munuaisten vajaatoiminta tai vaikea sydämen reservin vajaatoiminta (kuten mitraalialueen vajaatoiminta), näyttävät kuitenkin olevan erityisen alttiita hypotensiivisille reaktioille fenotiatsiiniyhdisteiden kanssa, ja siksi heitä on tarkkailtava tarkoin lääkettä annosteltaessa. Jos vakava hypotensio ilmenee, tukitoimenpiteet, mukaan lukien suonensisäisten vasopressorilääkkeiden käyttö, on aloitettava välittömästi. Levarterenoli-bitartraatti-injektio on tähän tarkoitukseen sopivin lääke; adrenaliinia ei pidä käyttää, koska fenotiatsiinijohdosten on todettu kumoavan sen vaikutuksen, mikä johtaa verenpaineen laskuun entisestään.
Autonomisia reaktioita, mukaan lukien pahoinvointia ja ruokahaluttomuutta, syljeneritystä, polyuriaa, hikoilua, suun kuivumista, päänsärkyä ja ummetusta voi esiintyä. Autonomisia vaikutuksia voidaan yleensä hallita pienentämällä annosta tai lopettamalla se väliaikaisesti.
Joillakin potilailla fenotiatsiinijohdannaiset ovat aiheuttaneet näön hämärtymistä, glaukoomaa, virtsarakon halvaantumista, ulosteen kertymistä, paralyyttistä ileusta, takykardiaa tai nenän tukkoisuutta.
Aineenvaihdunta ja hormonitoiminta
Painonmuutoksia, perifeeristä turvotusta, epänormaalia imetystä, gynekomastiaa, kuukautisten epäsäännöllisyyttä, vääriä tuloksia raskaustestissä, impotenssia miehillä ja lisääntynyttä libidoa naisilla on tiedossa joillakin potilailla, jotka saavat fenotiatsiinihoitoa.
Allergiset reaktiot
Allergisia reaktioita
Ihomishäiriöitä, kuten kutinaa, eryteemaa, urtikariaa, seborreaa, valoherkkyyttä, ekseemaa ja jopa eksfoliatiivista dermatiittia on raportoitu fenotiatsiinijohdosten yhteydessä. Joillakin potilailla esiintyvien anafylaktoidisten reaktioiden mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Hematologiset
Rutiininomaiset veriarvot ovat suositeltavia hoidon aikana, koska fenotiatsiinijohdannaisilla on havaittu verihäiriöitä, mukaan lukien leukopeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeenista tai ei-trombosytopeenista purppuraa, eosinofiliaa ja pansytopeniaa. Lisäksi, jos ilmenee suun, ikenien tai nielun arkuutta tai ylähengitystieinfektion oireita ja varmistettu leukosyyttien laskenta osoittaa solunsalpaajuutta, hoito on lopetettava ja ryhdyttävä välittömästi muihin asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Hepatiitti
Maksavaurioita, jotka ilmenevät kolestaattisena keltatautina, voi esiintyä erityisesti ensimmäisten hoitokuukausien aikana; hoito on lopetettava, jos näin käy. Kefaliiniflikulaation lisääntymistä, johon on joskus liittynyt muutoksia muissa maksan toimintakokeissa, on raportoitu flufenatsiinihydrokloridia saavilla potilailla, joilla ei ole ollut kliinisiä viitteitä maksavauriosta.
Muut
Sairaalahoidossa olevilla psykoottisilla potilailla, jotka ovat saaneet fenotiatsiineja, on raportoitu äkillisiä, odottamattomia ja selittämättömiä kuolemia. Aiempi aivovaurio tai kouristukset voivat olla altistavia tekijöitä; suuria annoksia on vältettävä tunnetuilla kouristuspotilailla. Useilla potilailla on ilmennyt psykoottisten käyttäytymismallien äkillinen puhkeaminen juuri ennen kuolemaa. Ruumiinavauslöydökset ovat yleensä paljastaneet akuutin fulminoivan keuhkokuumeen tai pneumoniitin, mahansisällön aspiraation tai sydänsisäisiä vaurioita.
Vaikka tämä ei ole flufenatsiinin yleinen ominaisuus, voi esiintyä keskushermostoa lamaannuttavien lääkkeiden (opiaatit, kipulääkkeet, antihistamiinit, barbituraatit, alkoholi) voimistumista.
Fenotiatsiinijohdannaisilla on esiintynyt myös seuraavia haittavaikutuksia: systeemisen lupus erythematosuksen kaltainen oireyhtymä, hypotensio, joka on niin vakava, että se voi aiheuttaa kuolemaan johtavan sydänpysähdyksen, muuttuneet elektrokardiografiset ja elektroenkefalografiset kuvaajat, muuttuneet aivo-selkäydinnesteen valkuaisaineiden pitoisuudet, aivo-ödeema, astma, kurkunpääödeema ja angioneuroottinen ödeema; pitkäaikaiskäytön yhteydessä ihon pigmentoituminen sekä linssinmuotoiset ja sarveiskalvon samentumat.
LÄÄKEVALMISTEIDEN YHTEISVAIKUTUKSET
Ei ole annettu tietoja.