Trondheim, Norja – Edullinen ja laajalti saatavilla oleva diabeteslääke on lupaava keino vähentää myöhäisiä keskenmenoja ja ennenaikaisia synnytyksiä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymä, todetaan uudessa tutkimuksessa.
Lancet Diabetes & Endocrinology -lehdessä julkaistun raportin mukaan löydöksellä on suuri merkitys, sillä PCOS-oireyhtymää esiintyy jopa 15 prosentilla kaikista naisista. Norjan tiede- ja teknologiayliopiston (NTNU) kliinisen ja molekyylilääketieteen laitoksen (Department of Clinical and Molecular Medicine) tutkijoiden mukaan PCOS-potilailla on lisääntynyt hedelmällisyyden heikkeneminen, keskenmenot, raskausdiabetes, ennenaikaiset synnytykset ja pre-eklampsia.
”Raskaana olevilla PCOS-oireyhtymää sairastavilla raskaana olevilla naisilla metformiinihoito ensimmäisen raskauskolmanneksen loppupuolelta alkaen saattaa vähentää myöhäisten keskenmenojen ja ennenaikaisten synnytysten riskiä”, selitti johtava tutkija, lääketieteen tohtori ja tohtori Eszter Vanky.
Tutkimuksen taustatiedoissa todetaan, että kahden aikaisemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, joissa verrattiin metformiinia ja lumelääkettä raskauden aikana PCOS:ää sairastavilla naisilla, epianalyysi osoitti myöhäisten keskenmenojen ja ennenaikaisten synnytysten vähentyneen merkittävästi metformiiniryhmässä. Tämän satunnaistetun PregMet2-tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan metformiini ehkäisee myöhäisiä keskenmenoja ja ennenaikaisia synnytyksiä PCOS-tautia sairastavilla naisilla.
Tutkimus toteutettiin 19. lokakuuta 2012 ja 1. syyskuuta 2017 välisenä aikana 14:ssä norjalaisessa, ruotsalaisessa ja islantilaisessa sairaalassa, ja tutkimuksessa satunnaistettiin tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla 487 raskaana olevaa PCOS-tautia sairastavaa naista, jotka saivat metformiiniä tai lumelääkettä. Osallistujat saivat suun kautta otettua metformiinia 500 mg kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkettä ensimmäisellä hoitoviikolla, joka nousi 1000 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkkeeseen viikosta 2 alkaen synnytykseen asti.
Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin myöhäisen keskenmenon (viikon 13 ja viikon 22 ja 6 päivän välillä) ja ennenaikaisen synnytyksen (viikon 23 ja viikon 36 ja 6 päivän välillä) yhdistetty ilmaantuvuus, jota analysoitiin intention-to-treat-populaatiossa. Toissijaisiin päätetapahtumiin kuuluivat raskausdiabeteksen, pre-eklampsian, raskauden aiheuttaman verenpainetaudin ja vastasyntyneen joutumisen vastasyntyneiden teho-osastolle.
Tutkijoiden mukaan intention-to-treat-analyysissä myöhäisen keskenmenon ja ennenaikaisen synnytyksen yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma esiintyi 12:lla (5 %) 238 naisesta metformiiniryhmässä ja 23:lla (10 %) 240:stä naisesta plaseboryhmässä (odds ratio 0,50, 95 % CI 0,22-1,08; P = 0,08).
Sekundaaristen päätetapahtumien, mukaan lukien raskausdiabeteksen ilmaantuvuus (60 naista 238:sta metformiiniryhmän naisesta vs. 57 naista 240:stä lumelääkeryhmän naisesta; OR 1,09, 95 %:n CI 0,69-1-66; P = 0,75), osalta ei kuitenkaan dokumentoitu merkittäviä eroja.
Tutkijat totesivat lisäksi, että ryhmien välisiä huomattavia eroja vakavissa haittatapahtumissa ei havaittu äideillä eikä jälkikasvun kohdalla ja että päätutkijat eivät pitäneet yhtään vakavaa haittatapahtumaa lääkkeisiin liittyvänä.
Tämän tutkimuksen ja kahden aikaisemman tutkimuksen yksittäisten osallistujien tietojen posthoc-yhdistelmäanalyysissä metformiiniryhmässä 18 (5 %) 397 naisesta sai myöhäisen keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen, kun taas lumelääkeryhmässä 40 (10 %) 399 naisesta (OR 0.43, 95 % CI 0,23-0-79; P = .004).
”Raskaana olevilla naisilla, joilla on PCOS, metformiinihoito ensimmäisen raskauskolmanneksen loppupuolelta synnytykseen asti saattaa vähentää myöhäisen keskenmenon ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä, mutta se ei ehkäise raskausdiabetesta”, päättelivät tutkimuksen tekijät.
Vanky sanoi: ”Ehkä merkittävin havainto oli se, että metformiinilla ei ollut minkäänlaista vaikutusta raskausdiabeteksen esiintyvyyteen tai vaikeusasteeseen.”
Metformiinia käytetään laajalti tyypin 2 diabeteksen hoidossa, ja useimmissa kliinisissä ohjeissa sitä suositellaan ensilinjan hoitona.
” Klikkaa tästä palataksesi Weekly News Updateen.