HL7 (Health Level Seven International) on joukko standardeja, formaatteja ja määritelmiä sähköisten terveyskertomusten (EHR) vaihtoa ja kehittämistä varten. Terveydenhuollon tietotekniikan standardeja määrittelevän HL7 Internationalin kehittämät ja julkaisemat HL7-standardit ovat terveydenhuollon tietotekniikan de facto-standardeja, vaikka jotkut HL7-käyttäjät ovatkin kehottaneet kongressia luomaan terveydenhuollon tietotekniikka-alalle vahvemmat lailliset yhteentoimivuusstandardit.
HL7 on voittoa tavoittelematon järjestö, jolla on jäseniä yli 50 maassa, ja HL7-järjestö perustettiin vuonna 1987, ja se sai American National Standards Instituten akkreditoinnin vuonna 1994. Se kehittää uusia standardeja käyttäen monivuotista äänestysjärjestelmää, jossa jäsenet äänestävät ja lisäävät kommentteja peräkkäisillä äänestyskierroksilla, kunnes kielteiset kommentit on poistettu ja standardiluonnoksista ja kokeilukäyttöön tarkoitetuista standardiluonnoksista (Draft Standards for Trial Use, DSTU) on yhteisesti sovittu. HL7 edistää myös terveydenhuollon tietotekniikan maailmanlaajuista yhteentoimivuutta antamalla ohjeita standardiensa käyttöönotosta. Järjestön nimessä oleva ”7” viittaa Open Systems Interconnection (OSI) -viitemallin 7. tasoon. Kerros 7 on viimeinen kerros – sovelluskerros – tietoliikennemallissa, jonka Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (International Organization for Standardization) on kehittänyt OSI:tä varten.
Terveydenhuollon tason 7 standardit määrittelevät ja tarjoavat formaatteja viestinvaihtoa ja tiedonvaihtoa, päätöksenteon tukea, sääntösyntaksia ja yhteisiä terveystietomäärittelyjä varten kliinisissä asiakirjoissa ja EHR:n ja henkilökohtaisen terveystietorekisterin (Personal Health Record, PHR) korvausvaatimusten liitetiedostoissa, laaturaportoinnissa, reseptilääkevalmisteiden tuoteselosteissa ja kliinisessä genomitutkimuksessa.
Moniin HL7-standardeihin – mukaan lukien Clinical Document Architecture (CDA) ja Continuity of Care Document (CCD) – viitataan liittovaltion säännöksissä, jotka liittyvät Yhdysvaltain terveysministeriön sähköisten terveyskertomusten tarkoituksenmukaista käyttöä koskevaan ohjelmaan.
Tärkeimmät HL7-standardit ovat:
- HL7 Versio 2, laajimmin käytetty sanomanvälitysstandardi potilaan hoidon ja kliinisten tietojen vaihtoon. Se on tietokantakyselykieli, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat lähettää terveystietoja pyytäviä ja sisältäviä viestejä.
- CDA, ISO:n hyväksymä standardi, joka muodostaa vaihtomallin kliinisille asiakirjoille, kuten kotiutusyhteenvedoille ja potilaskertomuksille. CDA:han liittyvät CCD, joka on kirjaus potilaan kotiuttamisesta ja vastaanottamisesta erillisten laitosten välillä, ja Consolidated CDA (C-CDA), jota käytetään ONC:n meaningful use -sertifioiduissa EHR-järjestelmissä yhdistämään yhdeksän aiempaa CDA-mallia yhdeksi asiakirjaksi.
- EHR-PHR-järjestelmän toimintamallit tarjoavat yhteisiä kieliparametreja, joita käytetään EHR-järjestelmien ja niiden komponenttien kehittämiseen. PHR Functional Model on standardiluonnos toiminnoista, joiden pitäisi olla PHR:ssä, sekä PHR:ien ja EHR:ien välisestä tiedonvaihdosta.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), DSTU, jonka ensimmäinen äänestyskierros käytiin keväällä 2015. Se on verkkopohjainen tiedonvaihtokieli, joka nopeuttaa, yksinkertaistaa ja helpottaa yhteentoimivien terveydenhuollon sovellusten kirjoittamista.