Kuinka Azilect toimii
Parkinsonin tauti on hermoston rappeutumissairaus, jossa aivojen dopamiinia (aivosolujen välisiä signaaleja välittävää kemiallista viestinvälittäjää) tuottavat hermosolut kuolevat hitaasti. Dopamiini on välttämätöntä liikettä koordinoivien viestien lähettämisessä, ja sen määrän väheneminen johtaa liikkeiden hallinnan asteittaiseen menettämiseen ja moniin muihin oireisiin.
Azilect on monoamiinioksidaasi-B:n (MAO-B) estäjä, joka vaikuttaa dopamiinin määrän lisäämiseen aivoissa. MAO-B on entsyymi (katalyytti, joka käynnistää kemiallisen reaktion), joka normaalisti hajottaa dopamiinia estääkseen tasojen nousun liian korkeiksi. Estämällä tämän entsyymin toiminnan Azilect voi antaa elimistön ylläpitää Parkinson-potilaiden tuottamaa pientä dopamiinimäärää pidempään. Tämä voi palauttaa jonkin verran dopamiiniviestintää ja vähentää motorisia oireita.
Etsilectia määrätään usein levodopahoidon rinnalle. Levodopa on kemikaali, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi. Azilect estää tämän dopamiinin hajoamisen, mikä pidentää levodopahoidon vaikutusaikaa. Tämä vähentää potilaiden kokemaa ”off”-aikaa levodopa-annosten välillä, jolloin oireet alkavat palata ennen seuraavan levodopa-lääkeannoksen ottamista.
Azilect kliinisissä tutkimuksissa
Yhdysvaltalainen elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration) on hyväksynyt Azilectin täysin Parkinsonin taudin hoitoon 17. toukokuuta 2006. FDA tarkisti 14. joulukuuta 2009 Azilectin valmisteyhteenvetoa poistaakseen tyramiinia koskevan ruokavaliorajoituksen Teva Pharmaceuticalsin tekemien kliinisten tutkimusten perusteella. Azilectin alkuperäinen hyväksyntä perustui neljään keskeiseen kliiniseen tutkimukseen.
Ensimmäisessä tutkimuksessa (NCT00203060) arvioitiin Azilectia Parkinsonin taudin ainoana hoitona, ja se osoitti merkittävää paranemista 1 mg:lla tai 2 mg:lla Azilectia hoidetuilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna Unified Parkinson’s Disease Rating Scale -asteikolla (UPDRS). UPDRS:llä arvioidaan, miten Parkinsonin taudin motoriset ja ei-motoriset oireet vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin, potilaan yleiseen motoriseen kykyyn ja siihen, liittyykö lääkityksen käyttöön komplikaatioita. Ei ollut eroa 1 mg:n tai 2 mg:n välillä. Tutkimus osoitti, että Azilectin käyttö johti UPDRS-pisteiden paranemiseen ja potilaiden levodopa-annosten välillä kokeman ”off”-ajan lyhenemiseen yli tunnilla.
Toisissa kolmessa muussa tutkimuksessa Azilectia arvioitiin kaikissa levodopahoidon lisähoitona. Näissä tutkimuksissa osallistujat satunnaistettiin saamaan joko Azilectia tai lumelääkettä samalla, kun he saivat myös levodopaa.
Azilectin testausta on jatkettu kliinisissä tutkimuksissa hyväksynnän saamisen jälkeen. Teva Pharmaceuticals toteutti laajan ADAGIO-tutkimuksen (NCT00256204) 1174 osallistujalla. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistiin tieteellisissä lehdissä, New England Journal of Medicine -lehdessä vuonna 2009 ja The Lancet Neurology -lehdessä vuonna 2011. Niiden mukaan varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastaville potilaille määrätty 1 mg saattaa viivästyttää levodopan kaltaisten hoitojen, kuten levodopan, aloitustarvetta ja siten muuttaa taudin etenemistä. Lopullisen lausunnon antamiseksi tarvitaan kuitenkin lisää tietoa taudin etenemisestä.
Muuta tietoa
Azilectia käyttävien potilaiden yleisin haittavaikutus on dyskinesia (tahattomat liikkeet).
Huomautus: Parkinson News Today on puhtaasti sairautta koskeva uutis- ja informaatiosivusto. Se ei anna lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa. Tämän sisällön ei ole tarkoitus korvata ammattimaista lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa. Kysy aina neuvoa lääkäriltäsi tai muulta pätevältä terveydenhuollon ammattilaiselta, jos sinulla on lääketieteellistä tilaa koskevia kysymyksiä. Älä koskaan jätä huomiotta ammattitaitoista lääketieteellistä neuvontaa tai viivyttele sen hakemisessa sen vuoksi, että olet lukenut jotain tältä verkkosivustolta.