Avanir Pharmaceuticals on tehnyt sovinnon rinnakkaisvalmisteyritys Ranbaxyn kanssa sen tarjouksesta valmistaa versio tuotemerkkivalmistajan Nuedexta-valmisteesta, joka on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa pseudobulbaarisen affektin (PBA) hoitoon.
Sopimuksen ehdot ovat samat kuin ne, jotka kalifornialainen Avanir on tehnyt viiden kuuden rinnakkaisvalmisteyrityksen kanssa haastaakseen lääkkeen patentit: Wockhardt, Actavis, Watson (nykyisin Sandoz), Impax ja lopulta Ranbaxy.
Jokainen yritys voi tuoda markkinoille geneerisen version Nuedextasta (dekstrometorfaanihydrobromidi/kinidiinisulfaattikapselit) 30. heinäkuuta 2026 mennessä, vähän ennen kuin lääkkeen viimeinen patentti umpeutuu saman vuoden elokuun 15. päivä. Geneeriset lääkeyhtiöt voivat saattaa omat versionsa markkinoille jo aiemmin tietyin edellytyksin, joita ei ole julkistettu.
Ainoastaan rinnakkaisvalmisteyritys Par Pharmaceuticalsin patenttiriitaa käsitellään vielä. Par oli geneeristen kilpailijoidensa tavoin pyrkinyt haastamaan Nuedextan ’484-patentin, joka päättyy vuonna 2023, ja ’282-patentin, joka päättyy vuonna 2026.
Avanir sai FDA:n hyväksynnän Nuedextalle vuonna 2010 ja toi lääkkeen markkinoille helmikuussa 2011. PBA:lle on ominaista tahaton ja usein toistuva nauraminen tai itkeminen, ja sitä esiintyy usein potilailla, joilla on taustalla neurologisia häiriöitä.
Toukokuussa liittovaltion tuomari hylkäsi Par Pharmaceuticalsin ja Impax Labsin patenttikiistan. Par valittaa asiasta.
Lääke tuotti Avanirin mukaan 19 miljoonan dollarin bruttotuotemyynnin vuoden 2013 kolmannella neljänneksellä. – Bryan Koenig