FDA-zugelassenes Medikament gegen morgendliche Übelkeit, das nachweislich sicher für Sie und Ihr Baby ist

INDIKATION

Diclegis® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft bei Frauen, die durch eine Ernährungsumstellung oder andere nicht-medikamentöse Behandlungen keine Besserung erfahren haben.

GEBRAUCHSBESCHRÄNKUNGEN

Es ist nicht bekannt, ob Diclegis® bei Frauen mit schwerer Schwangerschaftsübelkeit und Erbrechen, Hyperemesis gravidarum genannt, sicher und wirksam ist. Frauen mit diesem Zustand müssen möglicherweise stationär behandelt werden.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Diclegis® ist für die Anwendung bei schwangeren Frauen bestimmt. Es ist nicht bekannt, ob Diclegis® bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Diclegis® darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch auf Doxylaminsuccinat, andere Ethanolamin-Antihistaminika, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Diclegis® sind. Die vollständige Liste der Inhaltsstoffe entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage;
• nehmen Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie einen MAOI einnehmen, einschließlich Marplan, Nardil, Emsam, Eldepryl, Zelapar und Parnate.

Bevor Sie Diclegis® einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Beschwerden, einschließlich, wenn
Sie: (1) Asthma haben; (2) Augenprobleme haben, die als erhöhter Augeninnendruck oder Engwinkelglaukom bezeichnet werden; (3) ein Magenproblem haben, das als stenosierendes peptisches Ulkus oder pyloroduodenale Obstruktion bezeichnet wird; (4) ein Blasenproblem haben, das als Harnblasenhalsobstruktion bezeichnet wird; (5) stillen oder planen, zu stillen. Diclegis® kann in Ihre Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden. Sie sollten während der Einnahme von Diclegis® nicht stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich der verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimittel, Vitamine und pflanzlichen Präparate.

Wie sollten Sie Diclegis® einnehmen?

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie viel Diclegis® Sie einnehmen sollen und wann Sie es einnehmen sollen.
• Nehmen Sie Diclegis® täglich so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Brechen Sie die Einnahme von Diclegis® nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Nehmen Sie nicht mehr als 4 Tabletten (1 morgens, 1 am Nachmittag und 2 vor dem Schlafengehen) an einem Tag ein.
• Nehmen Sie Diclegis® auf nüchternen Magen mit einem Glas Wasser ein.

Wenn Sie zu viel Diclegis® einnehmen (Überdosierung), können folgende Symptome auftreten: Unruhe, Mundtrockenheit, Vergrößerung der Pupillen (Erweiterung der Augen), Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, schneller Herzschlag, Krampfanfälle, Muskelschmerzen oder -schwäche sowie plötzliche und schwere Nierenprobleme. Wenn Sie diese Symptome haben und sie schwerwiegend sind, können sie zum Tod führen. Brechen Sie die Einnahme von Diclegis® ab, rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie sofort die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses auf. Weitere Informationen über die Behandlung von Überdosierungen erhalten Sie bei Ihrem Giftnotruf unter 1-800-222-1222.

Welche Nebenwirkungen kann Diclegis® haben?

• Die häufigste Nebenwirkung von Diclegis® ist Schläfrigkeit.
• Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder führen Sie keine anderen Tätigkeiten aus, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie dies tun dürfen.
• Trinken Sie keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen ZNS-dämpfenden Mittel ein, wie z. B. Husten- und Erkältungsmittel, bestimmte Schmerzmittel und Arzneimittel, die Ihnen beim Schlafen helfen, während Sie Diclegis® einnehmen. Schwere Schläfrigkeit kann auftreten oder sich verschlimmern und zu Stürzen oder Unfällen führen.
• Diclegis® kann bei Urinuntersuchungen auf Methadon, Opiate und PCP zu einem falsch positiven Ergebnis führen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Diclegis®. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Bewahren Sie Diclegis® und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lesen Sie die Lagerungshinweise in der Packungsbeilage von Diclegis® sorgfältig durch.

Duchesnay USA ermutigt Sie, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088