Recientemente, RCH-01 fue objeto de un estudio clínico realizado en el Hospital de la Universidad Médica de Tokio y en el Centro Médico Ohasi de la Universidad de Toho, por los doctores Tsuboi y Niiyama. El estudio fue financiado por la compañía Shiseido y cada producto fue fabricado por Shiseido en sus instalaciones SPEC (Centro de Procesamiento y Expansión Celular) en Kobe, Japón. RepliCel ayudó a Shiseido a diseñar, validar y preparar la instalación SPEC para su certificación por la PMDA (Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos) de Japón. El equipo de SPEC de Shiseido también fue formado por RepliCel e Innovacell en los protocolos de producción que cumplen con las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) para RCH-01. Los datos de este estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de dosis variable en 65 pacientes (hombres y mujeres) con patrón de pérdida de cabello confirman, con significación estadística, las observaciones del ensayo de fase 1 de RepliCel en una cohorte más amplia de pacientes que incluían mujeres, una amplia variedad de edades y pérdida de cabello, y en comparación con un control con placebo. En resumen, el estudio produjo un aumento estadísticamente significativo y clínicamente significativo de la densidad y el diámetro del cabello, medido nueve meses después del tratamiento. Ver más detalles aquí.
«Terapia basada en células autólogas para la pérdida de cabello de patrón masculino y femenino utilizando células de la vaina dérmica: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study». Academia Americana de Dermatología. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033