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El Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) fue un importante ensayo clínico, o estudio de investigación, cuyo objetivo era descubrir si la dieta y el ejercicio o el fármaco oral para la diabetes Metformina (Glucophage) podían prevenir o retrasar la aparición de la diabetes de tipo 2 en personas con intolerancia a la glucosa (IGT).
La respuesta es sí, ambos pueden hacerlo. De hecho, el estudio DPP descubrió que, a lo largo de 3 años, los cambios beneficiosos en la dieta y la actividad física redujeron en gran medida las posibilidades de que una persona con ATG desarrollara diabetes. La metformina también redujo el riesgo, aunque de forma menos drástica. El DPP resolvió estas cuestiones con tanta rapidez que, por consejo de una junta de supervisión externa, el programa se interrumpió un año antes. Los investigadores publicaron sus resultados en el número del 7 de febrero de 2002 de la revista New England Journal of Medicine.
Diseño y objetivos del estudio DPP
En el DPP, los participantes de 27 centros clínicos de todo el país se dividieron aleatoriamente en diferentes grupos de tratamiento. El primer grupo, denominado grupo de intervención sobre el estilo de vida, recibió una formación intensiva sobre la dieta, el ejercicio y la modificación del comportamiento. Comiendo menos grasa y menos calorías y haciendo ejercicio durante un total de 150 minutos a la semana, los participantes se propusieron perder el 7% de su peso corporal y mantener esa pérdida.
El segundo grupo tomó 850 mg de metformina dos veces al día. El tercer grupo recibió pastillas de placebo en lugar de Metformina. Los grupos de Metformina y de placebo también recibieron información sobre la dieta y el ejercicio, pero no recibieron asesoramiento intensivo. Un cuarto grupo fue tratado con el fármaco Troglitazona (Rezulin). Esta parte del estudio se interrumpió después de que los investigadores descubrieran que la troglitazona puede provocar graves daños en el hígado.
Los 3.234 participantes en el estudio tenían sobrepeso y presentaban ATG, que son factores de riesgo bien reconocidos para el desarrollo de la diabetes de tipo 2. Además, el 45 por ciento de los participantes pertenecían a grupos minoritarios -afroamericanos, hispanoamericanos/latinos, asiáticos o isleños del Pacífico, o indios americanos- que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Resultados del DPP
Los sorprendentes resultados del DPP nos indican que la dieta, el ejercicio y la modificación del comportamiento retrasan y pueden prevenir el desarrollo de la diabetes de tipo 2. El DPP también sugiere que la metformina es eficaz para retrasar (o prevenir) la aparición de la diabetes.
Los participantes en el grupo de intervención sobre el estilo de vida -los que recibieron asesoramiento intensivo sobre una dieta eficaz, ejercicio y modificación del comportamiento- redujeron su riesgo de desarrollar diabetes en un 58%. Este hallazgo se produjo en todos los grupos étnicos participantes y tanto en hombres como en mujeres. Los cambios en el estilo de vida funcionaron especialmente bien para los participantes de 60 años o más, reduciendo su riesgo en un 71%. Alrededor del 5% del grupo de intervención sobre el estilo de vida desarrolló diabetes cada año durante el periodo de estudio, en comparación con el 11% de los que no recibieron la intervención. Los investigadores creen que la pérdida de peso -lograda mediante mejores hábitos alimentarios y ejercicio- reduce el riesgo de diabetes al mejorar la capacidad del organismo para utilizar la insulina y procesar la glucosa.
Los participantes que tomaron metformina redujeron su riesgo de desarrollar diabetes en un 31%. La metformina fue eficaz tanto en hombres como en mujeres, pero lo fue menos en personas de 45 años o más. La metformina fue más eficaz en las personas de 25 a 44 años y en las que tenían un índice de masa corporal de 35 o superior (al menos 60 libras de sobrepeso). Alrededor del 7,8% del grupo de la metformina desarrolló diabetes cada año durante el estudio, en comparación con el 11% del grupo que recibió el placebo.
Publicación del NIH nº 06-5099
Agosto de 2006