Trondheim (Noruega)-Un medicamento para la diabetes barato y ampliamente disponible resulta prometedor para reducir los abortos espontáneos tardíos y los partos prematuros en las mujeres con síndrome de ovario poliquístico, según un nuevo estudio.
El hallazgo es importante, según un informe publicado en la revista Lancet Diabetes & Endocrinology, porque el síndrome de ovario poliquístico se da hasta en el 15% de las mujeres. Las pacientes con SOP tienen una mayor incidencia de problemas de fertilidad, abortos, diabetes gestacional, partos prematuros y preeclampsia, según los investigadores del Departamento de Medicina Clínica y Molecular de la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología (NTNU).
«En las mujeres embarazadas con SOP, el tratamiento con metformina desde el final del primer trimestre puede reducir el riesgo de abortos tardíos y partos prematuros», explicó el investigador principal, Eszter Vanky, MD, PhD.
Los antecedentes del estudio señalan que el epianálisis de dos ensayos controlados aleatorios anteriores que compararon la metformina con el placebo durante el embarazo en mujeres con SOP mostraron una reducción significativa de los abortos espontáneos tardíos y los partos prematuros en el grupo de la metformina. El objetivo del actual ensayo aleatorizado, PregMet2, era probar la hipótesis de que la metformina previene los abortos espontáneos tardíos y los partos prematuros en mujeres con SOP.
El estudio, realizado en 14 hospitales de Noruega, Suecia e Islandia entre el 19 de octubre de 2012 y el 1 de septiembre de 2017, asignó aleatoriamente a 487 mujeres embarazadas con SOP para que recibieran metformina o placebo mediante números aleatorios generados por ordenador. Las participantes recibieron metformina oral 500 mg dos veces al día o placebo durante la primera semana de tratamiento, que aumentó a 1.000 mg dos veces al día o placebo desde la semana 2 hasta el parto.
Se definió como resultado primario la incidencia compuesta de aborto espontáneo tardío (entre la Semana 13 y la Semana 22 y 6 días) y parto prematuro (entre la Semana 23 y la Semana 36 y 6 días), analizado en la población por intención de tratar. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la incidencia de diabetes gestacional, preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo e ingreso del neonato en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Los investigadores señalaron que, en el análisis por intención de tratar, el resultado primario compuesto de aborto espontáneo tardío y parto prematuro se produjo en 12 (5%) de 238 mujeres del grupo de metformina y en 23 (10%) de 240 mujeres del grupo de placebo (odds ratio 0,50; IC del 95%: 0,22-1,08; p = 0,08).
Sin embargo, no se documentaron diferencias significativas para los criterios de valoración secundarios, incluida la incidencia de diabetes gestacional (60 de 238 mujeres en el grupo de metformina frente a 57 de 240 mujeres en el grupo de placebo; OR 1,09, IC del 95%: 0,69-1-66; P = 0,75).
Además, los investigadores afirmaron que no se identificaron diferencias sustanciales entre los grupos en cuanto a acontecimientos adversos graves ni en las madres ni en la descendencia y que los investigadores principales no consideraron ningún acontecimiento adverso grave relacionado con el fármaco.
En el análisis posthoc conjunto de los datos de participantes individuales del presente ensayo y de dos ensayos anteriores, 18 (5%) de 397 mujeres tuvieron un aborto espontáneo tardío o un parto prematuro en el grupo de metformina en comparación con 40 (10%) de 399 mujeres en el grupo de placebo (OR 0.43, IC del 95%: 0,23-0-79; P = 0,004).
«En las mujeres embarazadas con SOP, el tratamiento con metformina desde el final del primer trimestre hasta el parto podría reducir el riesgo de aborto espontáneo tardío y parto prematuro, pero no previene la diabetes gestacional», concluyeron los autores del estudio.
Vanky dijo: «Quizá el hallazgo más notable fue que la metformina no tuvo efecto alguno ni en la incidencia ni en la gravedad de la diabetes gestacional»
La metformina se utiliza ampliamente en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y, en la mayoría de las guías clínicas, se recomienda como terapia de primera línea.
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