HL7 (Health Level Seven International) es un conjunto de normas, formatos y definiciones para el intercambio y desarrollo de historias clínicas electrónicas (HCE). Las normas HL7, desarrolladas y promulgadas por la autoridad de normalización de las tecnologías de la salud HL7 International, son las normas de facto en las tecnologías de la salud, aunque algunos usuarios de HL7 han solicitado al Congreso la creación de normas de interoperabilidad legales más estrictas para el sector de las tecnologías de la salud.
Organización sin ánimo de lucro con miembros en más de 50 países, HL7 se fundó en 1987 y fue acreditada por el American National Standards Institute en 1994. Desarrolla nuevas normas mediante un sistema de votación plurianual en el que los miembros votan y añaden comentarios en sucesivas rondas de votación hasta que se eliminan los comentarios negativos y se acuerdan comúnmente los borradores de normas y los borradores de normas para uso experimental (DSTU). HL7 también fomenta la interoperabilidad global de las tecnologías de la información en el ámbito de la sanidad, proporcionando orientación sobre cómo aplicar sus normas. El «7» del nombre de la organización hace referencia a la Capa 7 del modelo de referencia de Interconexión de Sistemas Abiertos (OSI). La Capa 7 es la última capa -la capa de aplicación- en el modelo de comunicación que la Organización Internacional de Normalización desarrolló para OSI.
Las normas del Nivel 7 de salud definen y proporcionan formatos para la mensajería y el intercambio de datos, el apoyo a la toma de decisiones, la sintaxis de las reglas y las definiciones de datos sanitarios comunes en los documentos clínicos y los anexos de reclamaciones de HCE y de historias clínicas personales (PHR), los informes de calidad, las etiquetas de los productos para los medicamentos recetados y la genómica clínica.
Varios estándares HL7 -incluyendo la Arquitectura de Documentos Clínicos (CDA) y el Documento de Continuidad de Cuidados (CCD)- están referenciados en las regulaciones federales asociadas con el programa del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos para el uso significativo de los registros electrónicos de salud.
Los principales estándares HL7 son:
- HL7 Versión 2, el estándar de mensajería más utilizado para el intercambio de información clínica y de cuidados del paciente. Se trata de un lenguaje de consulta de bases de datos que permite a los proveedores de atención sanitaria enviar mensajes que solicitan y contienen datos sanitarios.
- CDA, un estándar aprobado por la ISO que constituye un modelo de intercambio de documentos clínicos como los resúmenes de alta y las notas de evolución. Asociados al CDA están el CCD, un registro de altas y admisiones de pacientes entre distintos centros, y el CDA consolidado (C-CDA), que se utiliza en las HCE con certificación de uso significativo de la ONC para consolidar nueve plantillas CDA anteriores en un solo documento.
- Los modelos funcionales del sistema PHR proporcionan parámetros de lenguaje común para el desarrollo de sistemas de HCE y sus componentes. El Modelo Funcional PHR es un proyecto de norma para las funciones que deben estar en un PHR y para el intercambio de datos entre PHR y EHR.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), un DSTU que se sometió a su primera ronda de votación en la primavera de 2015. Se trata de un lenguaje de intercambio basado en la web que hace que las aplicaciones sanitarias interoperables sean más rápidas, sencillas y fáciles de escribir.