También conocida como AZITROMICINA, FORMA NO ESPECIFICADA, AzaSite, Azitromicina, Azithromycinum, Azitromicina, CP 62993, XZ-450, Zithromax
Un azálido, derivado de la eritromicina, y miembro de una subclase de antibióticos macrólidos con actividad bactericida y bacteriostática. La azitromicina se une de forma reversible a la subunidad ribosómica 50S del ribosoma 70S de los microorganismos sensibles, inhibiendo así el paso de translocación de la síntesis de proteínas, en el que una molécula de ARNt peptídico recién sintetizada se desplaza desde el sitio aceptor en el ribosoma al sitio peptídico (donante) y, en consecuencia, inhibiendo la síntesis de proteínas dependiente del ARN, lo que conduce a la inhibición del crecimiento celular y a la muerte de las células.
Originador: Tesauro del NCI | Fuente: Página web del Instituto Nacional del Cáncer (http://www.cancer.gov)
¿Puedo tomar azitromicina durante la lactancia?
Debido a los bajos niveles de azitromicina en la leche materna y al uso en lactantes en dosis más altas, no se esperaría que causara efectos adversos en los lactantes. Vigilar al lactante por posibles efectos sobre la flora gastrointestinal, como diarrea, candidiasis (aftas, dermatitis del pañal). Pruebas epidemiológicas no confirmadas indican que el riesgo de estenosis pilórica hipertrófica en los lactantes podría aumentar por el uso materno de antibióticos macrólidos durante la lactancia.
Niveles del fármaco
Niveles maternos. A una mujer que llevaba 1 día de posparto se le administró 1 g de azitromicina por vía oral. Cuarenta y ocho horas después su azitromicina en leche era de 0,64 mg/L. Se inició un régimen oral de 500 mg diarios durante 5 días y se obtuvieron más muestras de leche. Una hora después de la primera dosis, la leche materna contenía 1,3 mg/L y 30 horas después de la tercera dosis la leche contenía 2,8 mg/L. Debido a la lenta eliminación y acumulación de azitromicina, es difícil interpretar estos niveles de leche. La dosis que el lactante recibiría en la leche aumentaría gradualmente durante varios días porque los niveles de la sangre materna aumentarían hasta alcanzar el estado estable. Si se utiliza el nivel de 2,8 mg/L como nivel mínimo aproximado, un lactante alimentado exclusivamente con leche materna recibiría un mínimo de 0,42 mg/kg diarios, en comparación con la dosis de 5 a 10 mg/kg diarios utilizada en lactantes de 6 meses o más.
En un estudio de 30 mujeres a las que se les administró azitromicina 500 mg por vía intravenosa 15, 30 o 60 minutos antes de la incisión para la cesárea, 8 mujeres extrajeron leche materna mediante un sacaleches. Se obtuvieron muestras de leche materna (calostro) entre 12 y 48 horas después de la dosis. La azitromicina persistió en la leche materna hasta 48 horas después de la dosis, con una concentración mediana en la leche materna de 1713 mcg/L en una mediana de 30,7 horas después de la dosis. Se construyó un modelo informático y la mediana de la vida media calculada en la leche materna fue de 15,6 horas, más larga que la vida media en el suero materno de 6,7 horas. Utilizando el modelo, los autores calcularon que con la administración continua de 500 mg cada 12 horas, el estado estacionario se produciría en 3 días y un lactante alimentado exclusivamente con leche materna recibiría 0,1 mg/kg al día.
Se midieron las concentraciones de azitromicina en la leche materna de 20 mujeres de Gambia después de recibir una única dosis oral de 2 gramos de azitromicina durante el parto. Se recogieron muestras de leche materna los días 2 y 6 posparto, así como 2 y 4 semanas después del parto (80 muestras en total, de las que se utilizaron 78). Las concentraciones de leche se introdujeron en un modelo poblacional previamente existente de farmacocinética de azitromicina en mujeres embarazadas. Se estimó que la mediana de la dosis acumulada del lactante durante los primeros 28 días posparto era de 3,9 mg/kg (0,6 mg/kg diarios) para la dosis materna única de 2 gramos. Los autores también simularon un régimen de dosis materna de 1 gramo diario durante 3 días y estimaron una dosis infantil de 7,8 mg/kg (1,2 mg/kg diarios). Estos valores se traducen en una dosis ajustada al peso del 2,2% y el 2,9% de la dosis materna, respectivamente. Las dosis absolutas medias son considerablemente inferiores a las dosis infantiles comunicadas de 50 a 60 mg/kg; sin embargo, las simulaciones indicaron que la dosis máxima que podría recibir un lactante es de 32 y 63 mg/kg, respectivamente, de la dosis infantil estándar. Niveles para lactantes. No se ha encontrado información relevante publicada en la fecha de revisión.
Efectos en lactantes
Niveles maternos. A una mujer que llevaba 1 día de posparto se le administró 1 g de azitromicina por vía oral. Cuarenta y ocho horas después su azitromicina en leche era de 0,64 mg/L. Se inició un régimen oral de 500 mg diarios durante 5 días y se obtuvieron más muestras de leche. Una hora después de la primera dosis, la leche materna contenía 1,3 mg/L y 30 horas después de la tercera dosis la leche contenía 2,8 mg/L. Debido a la lenta eliminación y acumulación de azitromicina, es difícil interpretar estos niveles de leche. La dosis que el lactante recibiría en la leche aumentaría gradualmente durante varios días porque los niveles de la sangre materna aumentarían hasta alcanzar el estado estable. Si se utiliza el nivel de 2,8 mg/L como nivel mínimo aproximado, un lactante alimentado exclusivamente con leche materna recibiría un mínimo de 0,42 mg/kg diarios, en comparación con la dosis de 5 a 10 mg/kg diarios utilizada en lactantes de 6 meses o más.
En un estudio de 30 mujeres a las que se les administró azitromicina 500 mg por vía intravenosa 15, 30 o 60 minutos antes de la incisión para la cesárea, 8 mujeres extrajeron leche materna mediante un sacaleches. Se obtuvieron muestras de leche materna (calostro) entre 12 y 48 horas después de la dosis. La azitromicina persistió en la leche materna hasta 48 horas después de la dosis, con una concentración mediana en la leche materna de 1713 mcg/L en una mediana de 30,7 horas después de la dosis. Se construyó un modelo informático y la mediana de la vida media calculada en la leche materna fue de 15,6 horas, más larga que la vida media en el suero materno de 6,7 horas. Utilizando el modelo, los autores calcularon que con la administración continua de 500 mg cada 12 horas, el estado estacionario se produciría en 3 días y un lactante alimentado exclusivamente con leche materna recibiría 0,1 mg/kg al día.
Se midieron las concentraciones de azitromicina en la leche materna de 20 mujeres de Gambia después de recibir una única dosis oral de 2 gramos de azitromicina durante el parto. Se recogieron muestras de leche materna los días 2 y 6 posparto, así como 2 y 4 semanas después del parto (80 muestras en total, de las que se utilizaron 78). Las concentraciones de leche se introdujeron en un modelo poblacional previamente existente de farmacocinética de azitromicina en mujeres embarazadas. Se estimó que la mediana de la dosis acumulada del lactante durante los primeros 28 días posparto era de 3,9 mg/kg (0,6 mg/kg diarios) para la dosis materna única de 2 gramos. Los autores también simularon un régimen de dosis materna de 1 gramo diario durante 3 días y estimaron una dosis infantil de 7,8 mg/kg (1,2 mg/kg diarios). Estos valores se traducen en una dosis ajustada al peso del 2,2% y el 2,9% de la dosis materna, respectivamente. Las dosis absolutas medias son considerablemente inferiores a las dosis infantiles comunicadas de 50 a 60 mg/kg; sin embargo, las simulaciones indicaron que la dosis máxima que podría recibir un lactante es de 32 y 63 mg/kg, respectivamente, de la dosis infantil estándar. Niveles para lactantes. No se ha encontrado información publicada relevante en la fecha de revisión.
Efectos posibles sobre la lactancia
No se ha encontrado información publicada relevante en la fecha de revisión.
Fármacos alternativos a considerar
Claritromicina, Eritromicina
1. Kelsey JJ, Moser LR, Jennings JC et al Presencia de concentraciones de azitromicina en la leche materna: informe de un caso. Am J Obstet Gynecol. 1994;170:1375-6. PMID: 8178871
2. Sutton AL, Acosta EP, Larson KB et al. Farmacocinética perinatal de azitromicina para la profilaxis de la cesárea. Am J Obstet Gynecol. 2015;212:812.e1-6. PMID: 25595580
3. Salman S, Davis TM, Page-Sharp M et al. Farmacocinética de la transferencia de azitromicina a la leche materna de madres africanas. Antimicrob Agents Chemother. 2016;60:1592-9. PMID: 26711756
4. Sorensen HT, Skriver MV, Pedersen L et al. Riesgo de estenosis pilórica hipertrófica infantil tras el uso materno postnatal de macrólidos. Scand J Infect Dis. 2003;35:104-6. PMID: 12693559
5. Lund M, Pasternak B, Davidsen RB et al. Uso de macrólidos en la madre y el niño y riesgo de estenosis pilórica hipertrófica infantil: Nationwide cohort study. BMJ. 2014;348:g1908. PMID: 24618148
6. Goldstein LH, Berlin M, Tsur L et al. La seguridad de los macrólidos durante la lactancia. Breastfeed Med. 2009;4:197-200. PMID: 19366316
Última fecha de revisión
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