Cómo funciona Azilect
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo, en el que las células nerviosas del cerebro que producen dopamina (un mensajero químico que envía señales entre las células cerebrales) mueren lentamente. La dopamina es esencial para el envío de mensajes que coordinan el movimiento, y la disminución de sus niveles provoca una pérdida progresiva del control del movimiento y otros síntomas.
Azilect es un inhibidor de la monoamino oxidasa B (MAO-B), que actúa para aumentar los niveles de dopamina en el cerebro. La MAO-B es una enzima (un catalizador que desencadena una reacción química) que normalmente descompone la dopamina, para evitar que los niveles aumenten demasiado. Al impedir que esta enzima funcione, Azilect puede permitir que el organismo mantenga durante más tiempo la pequeña cantidad de dopamina que producen los pacientes de Parkinson. Esto puede restablecer la comunicación de la dopamina y reducir los síntomas motores.
Se prescribe con frecuencia junto con un tratamiento de levodopa. La levodopa es una sustancia química que se convierte en dopamina en el cerebro. Azilect impide que esta dopamina se descomponga, prolongando el tiempo de actividad del tratamiento con levodopa. Esto disminuye el tiempo «off» que los pacientes experimentan entre las dosis de levodopa, en el que los síntomas comienzan a regresar antes de que se tome la siguiente dosis de medicación de levodopa.
Azilect en ensayos clínicos
El 17 de mayo de 2006 recibió la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La FDA revisó la información de prescripción de Azilect el 14 de diciembre de 2009, para eliminar la restricción dietética de tiramina, basándose en los estudios clínicos realizados por Teva Pharmaceuticals. La aprobación inicial de Azilect se basó en cuatro ensayos clínicos clave.
El primer estudio (NCT00203060) evaluó Azilect como único tratamiento para la enfermedad de Parkinson y mostró una mejora significativa en los pacientes tratados con 1 mg o 2 mg de Azilect en comparación con un placebo utilizando la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS). La UPDRS evalúa cómo los síntomas motores y no motores de la enfermedad de Parkinson afectan a las actividades diarias, la capacidad motora general del paciente y si hay alguna complicación asociada al uso de la medicación. No hubo diferencias entre 1 mg y 2 mg. El ensayo demostró que la toma de Azilect dio lugar a una mejora en las puntuaciones de la UPDRS y a una reducción de la duración del tiempo de «desconexión» que los pacientes experimentan entre las dosis de levodopa en más de una hora.
Los otros tres ensayos evaluaron Azilect como terapia adjunta al tratamiento con levodopa. En estos estudios, los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir Azilect o un placebo mientras tomaban también levodopa.
Azilect ha seguido siendo probado en ensayos clínicos después de su aprobación. Teva Pharmaceuticals llevó a cabo el estudio a gran escala ADAGIO (NCT00256204) en 1174 participantes. Los resultados de este estudio se publicaron en las revistas científicas New England Journal of Medicine en 2009 y en The Lancet Neurology en 2011. Sugirieron que la prescripción de 1 mg en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial puede retrasar la necesidad de iniciar tratamientos como la levodopa y, por tanto, podría modificar el avance de la enfermedad. Sin embargo, se necesita una mayor comprensión de la progresión de la enfermedad para hacer una afirmación concluyente.
Otra información
El efecto secundario más común experimentado por los pacientes que toman Azilect es la discinesia (movimientos involuntarios).
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