Avanir Pharmaceuticals ha llegado a un acuerdo con la empresa de genéricos Ranbaxy sobre su oferta para producir una versión del Nuedexta del fabricante de la marca, el primer medicamento aprobado en los Estados Unidos para tratar el afecto pseudobulbar (PBA).
Los términos del acuerdo son los mismos que los que Avanir, con sede en California, ha alcanzado con cinco de las seis empresas de genéricos para desafiar las patentes del medicamento: Wockhardt, Actavis, Watson (ahora Sandoz), Impax y finalmente Ranbaxy.
Cada firma podrá comercializar una versión genérica de Nuedexta (cápsulas de hidrobromuro de dextrometorfano/sulfato de quinidina) antes del 30 de julio de 2026, poco antes de que la última patente del medicamento expire el 15 de agosto de ese año. Las empresas de genéricos podrían comercializar sus propias versiones antes bajo ciertas circunstancias, que no han sido reveladas.
Sólo una impugnación de la patente por parte de la empresa de genéricos Par Pharmaceuticals sigue en litigio. Al igual que sus competidores de genéricos, Par había intentado impugnar la patente ‘484 de Nuedexta, que expira en 2023, y la patente ‘282, que expira en 2026.
Avanir obtuvo la aprobación de la FDA para Nuedexta en 2010 y lanzó el medicamento en febrero de 2011. La PBA se caracteriza por la risa o el llanto involuntarios y frecuentes, y suele observarse en pacientes con trastornos neurológicos subyacentes.
En mayo, un juez federal falló en contra de una impugnación de la patente por parte de Par Pharmaceuticals e Impax Labs. Par está apelando.
El medicamento generó 19 millones de dólares en ventas brutas del producto en el tercer trimestre de 2013, según Avanir. – Bryan Koenig