Nedávno byl RCH-01 předmětem klinické studie prováděné doktory Tsuboiem a Niiyamou v nemocnici Tokyo Medical University Hospital a Toho University Ohasi Medical Center. Studie byla financována společností Shiseido Company a každý produkt byl vyroben společností Shiseido v jejím zařízení SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) v japonském Kóbe. Společnost RepliCel pomohla společnosti Shiseido navrhnout, ověřit a připravit zařízení SPEC k certifikaci japonskou agenturou PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency). Tým SPEC společnosti Shiseido byl rovněž vyškolen společnostmi RepliCel a Innovacell v oblasti výrobních protokolů pro RCH-01 v souladu s GMP (správná výrobní praxe). Údaje z této randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, dávkově omezené klinické studie 65 pacientů (mužů a žen) s vypadáváním vlasů potvrzují se statistickou významností pozorování ze studie fáze 1 společnosti RepliCel na větší skupině pacientů zahrnující ženy, různého věku a vypadávání vlasů a ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem. Souhrnně lze říci, že studie přinesla statisticky významný a klinicky významný nárůst hustoty a průměru vlasů měřený devět měsíců po léčbě. Další podrobnosti naleznete zde.

„Autologní buněčná terapie vypadávání vlasů u mužů a žen pomocí buněk kožního pouzdra: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study“. American Academy of Dermatology. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.