Prosím, klikněte zde a přejděte na webovou stránku Dokumenty studie Programu prevence diabetu.
Program prevence diabetu (DPP) byl rozsáhlou klinickou studií nebo výzkumnou studií, jejímž cílem bylo zjistit, zda dieta a cvičení nebo perorální lék na cukrovku Metformin (Glucophage) mohou zabránit nebo oddálit vznik diabetu 2. typu u lidí s poruchou glukózové tolerance (IGT).
Odpověď zní ano, obojí může. Studie DPP totiž zjistila, že v průběhu 3 let příznivé změny ve stravování a fyzické aktivitě výrazně snížily pravděpodobnost, že se u osoby s IGT vyvine diabetes. Metformin rovněž snižoval riziko, i když méně dramaticky. DPP vyřešil tyto otázky tak rychle, že na doporučení externí monitorovací komise byl program zastaven o rok dříve. Vědci publikovali své závěry ve vydání časopisu New England Journal of Medicine ze 7. února 2002.
Design a cíle studie DPP
V rámci DPP byli účastníci z 27 klinických center po celé zemi náhodně rozděleni do různých léčebných skupin. První skupina, nazývaná intervenční skupina životního stylu, absolvovala intenzivní školení o dietě, cvičení a úpravě chování. Tím, že účastníci jedli méně tuků a méně kalorií a cvičili celkem 150 minut týdně, měli za cíl zhubnout 7 % své tělesné hmotnosti a tento úbytek si udržet.
Druhá skupina užívala 850 mg metforminu dvakrát denně. Třetí skupina dostávala místo Metforminu placebo tablety. Skupiny s Metforminem a placebem obdržely také informace o dietě a cvičení, ale žádné intenzivní poradenské úsilí. Čtvrtá skupina byla léčena lékem Troglitazon (Rezulin). Tato část studie byla ukončena poté, co vědci zjistili, že Troglitazon může způsobit vážné poškození jater.
Všech 3 234 účastníků studie mělo nadváhu a IGT, což jsou dobře známé rizikové faktory pro vznik diabetu 2. typu. Kromě toho 45 % účastníků patřilo k menšinám – Afroameričanům, Hispáncům/ Latinoameričanům, Američanům asijského nebo tichomořského původu nebo americkým indiánům – u nichž je zvýšené riziko vzniku diabetu.
Výsledky DPP
Zarážející výsledky DPP nám říkají, že dieta, cvičení a změna chování, oddalují vznik diabetu 2. typu a mohou mu zabránit. DPP také naznačuje, že metformin je účinný při oddálení (nebo prevenci) vzniku diabetu.
U účastníků intervenční skupiny zaměřené na životní styl – těch, kterým bylo poskytováno intenzivní poradenství v oblasti účinné diety, cvičení a změny chování – se snížilo riziko vzniku diabetu o 58 %. Toto zjištění platilo pro všechny zúčastněné etnické skupiny a pro muže i ženy. Změny životního stylu se osvědčily zejména u účastníků ve věku 60 let a starších, u nichž se riziko snížilo o 71 %. Ve skupině, která podstoupila intervenci v oblasti životního stylu, se v průběhu studie každoročně objevilo přibližně 5 % diabetiků, zatímco u těch, kteří intervenci nepodstoupili, to bylo 11 %. Vědci se domnívají, že snížení hmotnosti – dosažené díky lepším stravovacím návykům a pohybu – snižuje riziko cukrovky tím, že zlepšuje schopnost organismu využívat inzulin a zpracovávat glukózu.
U účastníků užívajících metformin se snížilo riziko vzniku cukrovky o 31 %. Metformin byl účinný u mužů i žen, ale méně účinný byl u osob ve věku 45 let a starších. Metformin byl nejúčinnější u osob ve věku 25 až 44 let a u osob s indexem tělesné hmotnosti 35 nebo vyšším (nejméně 60 kg nadváhy). Ve skupině léčené metforminem se v průběhu studie každoročně vyvinula cukrovka přibližně u 7,8 % pacientů, zatímco ve skupině, která dostávala placebo, to bylo 11 %.
NIH Publication No. 06-5099
August 2006
.