Trondheim, Norsko – podle nové studie je levný a široce dostupný lék na cukrovku slibný pro snížení počtu pozdních potratů a předčasných porodů u žen se syndromem polycystických vaječníků.
Zjištění je podle zprávy v časopise Lancet Diabetes & Endocrinology důležité, protože PCOS se vyskytuje až u 15 % všech žen. Podle vědců z katedry klinické a molekulární medicíny Norské univerzity vědy a techniky (NTNU) mají pacientky s PCOS zvýšený výskyt poruch plodnosti, potratů, těhotenské cukrovky, předčasných porodů a preeklampsie.
„U těhotných žen s PCOS může léčba metforminem od konce prvního trimestru snížit riziko pozdních potratů a předčasných porodů,“ vysvětlila hlavní výzkumnice Eszter Vanky, MD, PhD.
Základní informace ve studii uvádějí, že epianalýza dvou předchozích randomizovaných kontrolovaných studií, které porovnávaly metformin s placebem během těhotenství u žen s PCOS, ukázala významné snížení pozdních potratů a předčasných porodů ve skupině s metforminem. Cílem současné randomizované studie PregMet2 bylo ověřit hypotézu, že metformin zabraňuje pozdním potratům a předčasným porodům u žen s PCOS.
Studie prováděná ve 14 nemocnicích v Norsku, Švédsku a na Islandu od 19. října 2012 do 1. září 2017 náhodně přidělila 487 těhotným ženám s PCOS metformin nebo placebo pomocí počítačem vygenerovaných náhodných čísel. Účastnice dostávaly během prvního týdne léčby perorální metformin v dávce 500 mg dvakrát denně nebo placebo, která se od 2. týdne až do porodu zvyšovala na 1 000 mg dvakrát denně nebo placebo.
Jako primární výsledek byl definován složený výskyt pozdního potratu (mezi 13. týdnem a 22. týdnem a 6 dny) a předčasného porodu (mezi 23. týdnem a 36. týdnem a 6 dny), analyzovaný v populaci se záměrem léčby. Sekundární koncové ukazatele zahrnovaly výskyt gestačního diabetu, preeklampsie, těhotenstvím indukované hypertenze a přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče pro novorozence.
Výzkumníci uvedli, že v analýze intention-to-treat se složený primární výsledek pozdního potratu a předčasného porodu vyskytl u 12 (5 %) z 238 žen ve skupině s metforminem a u 23 (10 %) z 240 žen ve skupině s placebem (poměr šancí 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = .08).
Nebyly však dokumentovány žádné významné rozdíly u sekundárních koncových ukazatelů, včetně výskytu gestačního diabetu (60 z 238 žen ve skupině s metforminem oproti 57 z 240 žen ve skupině s placebem; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = .75).
Výzkumníci dále uvedli, že nebyly zjištěny žádné podstatné rozdíly mezi skupinami v závažných nežádoucích příhodách u matek ani u potomků a že hlavní zkoušející nepovažovali žádné závažné nežádoucí příhody za související s léčivem.
V posthoc souhrnné analýze údajů o jednotlivých účastnících z této studie a dvou předchozích studií mělo 18 (5 %) z 397 žen pozdní potrat nebo předčasný porod ve skupině s metforminem ve srovnání se 40 (10 %) z 399 žen ve skupině s placebem (OR 0.43, 95% CI 0,23-0-79; P = .004).
„U těhotných žen s PCOS může léčba metforminem od konce prvního trimestru až do porodu snížit riziko pozdního potratu a předčasného porodu, ale nezabrání gestačnímu diabetu,“ uzavřeli autoři studie.
Vanky uvedl: „Snad nejpozoruhodnějším zjištěním bylo, že metformin neměl vůbec žádný vliv ani na výskyt, ani na závažnost gestačního diabetu.“
Metformin je široce používán při léčbě diabetu 2. typu a ve většině klinických doporučení je doporučován jako léčba první volby.
“ Kliknutím sem se vrátíte na stránku Weekly News Update.