Jak Azilect účinkuje
Parkinsonova choroba je neurodegenerativní onemocnění, při kterém nervové buňky v mozku produkující dopamin (chemický posel, který vysílá signály mezi mozkovými buňkami) pomalu odumírají. Dopamin je nezbytný pro vysílání zpráv pro koordinaci pohybu a jeho klesající hladina má za následek postupnou ztrátu kontroly nad pohybem a různé další příznaky.
Azilect je inhibitor monoaminooxidázy-B (MAO-B), který působí na zvýšení hladiny dopaminu v mozku. MAO-B je enzym (katalyzátor, který spouští chemickou reakci), který za normálních okolností odbourává dopamin, aby se jeho hladina příliš nezvyšovala. Zastavením činnosti tohoto enzymu může přípravek Azilect umožnit tělu udržet malé množství dopaminu, které pacienti s Parkinsonovou chorobou produkují, po delší dobu. To může obnovit část dopaminové komunikace a snížit motorické příznaky.
Často se předepisuje spolu s léčbou levodopou. Levodopa je chemická látka, která se v mozku přeměňuje na dopamin. Přípravek Azilect zabraňuje odbourávání tohoto dopaminu, čímž prodlužuje dobu účinnosti léčby levodopou. Tím se zkracuje doba „off“, kterou pacienti zažívají mezi jednotlivými dávkami levodopy, kdy se příznaky začnou vracet před užitím další dávky levodopového léku.
Azilect v klinických studiích
Dne 17. května 2006 získal plné schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu Parkinsonovy choroby. Na základě klinických studií provedených společností Teva Pharmaceuticals revidovala FDA 14. prosince 2009 preskripční informace pro přípravek Azilect a odstranila z nich dietní omezení týkající se tyraminu. Původní schválení přípravku Azilect bylo založeno na čtyřech klíčových klinických studiích.
První studie (NCT00203060) hodnotila přípravek Azilect jako jedinou léčbu Parkinsonovy nemoci a prokázala významné zlepšení u pacientů léčených 1 mg nebo 2 mg přípravku Azilect ve srovnání s placebem pomocí jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS). UPDRS hodnotí, jak motorické a nemotorické příznaky Parkinsonovy nemoci ovlivňují každodenní aktivity, celkovou motorickou schopnost pacienta a zda se vyskytly nějaké komplikace spojené s užíváním léků. Nebyl zjištěn žádný rozdíl mezi dávkou 1 mg a 2 mg. Studie prokázala, že užívání přípravku Azilect vedlo ke zlepšení skóre UPDRS a ke zkrácení doby „off“, kterou pacienti zažívají mezi jednotlivými dávkami levodopy, o více než hodinu.
Všechny tři další studie hodnotily přípravek Azilect jako doplňkovou léčbu k léčbě levodopou. V těchto studiích byl účastníkům náhodně přidělen buď přípravek Azilect, nebo placebo při současném užívání levodopy.
Azilect byl po schválení nadále testován v klinických studiích. Společnost Teva Pharmaceuticals provedla rozsáhlou studii ADAGIO (NCT00256204) u 1174 účastníků. Výsledky této studie byly publikovány ve vědeckých časopisech New England Journal of Medicine v roce 2009 a The Lancet Neurology v roce 2011. Naznačily, že 1 mg předepsaný pacientům v časném stadiu Parkinsonovy nemoci může oddálit potřebu zahájit léčbu, jako je levodopa, a mohl by tedy modifikovat způsob, jakým nemoc postupuje. K jednoznačnému vyjádření je však zapotřebí dalšího poznání vývoje onemocnění.
Další informace
Nejčastějším nežádoucím účinkem, který pacienti užívající přípravek Azilect pociťují, je dyskineze (mimovolní pohyby).
Poznámka: Parkinson’s News Today je výhradně zpravodajský a informační web o tomto onemocnění. Neposkytuje lékařské rady, diagnózu ani léčbu. Tento obsah nemá sloužit jako náhrada odborného lékařského poradenství, diagnózy nebo léčby. S jakýmikoli otázkami týkajícími se zdravotního stavu se vždy obracejte na svého lékaře nebo jiného kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče. Nikdy nezanedbávejte odbornou lékařskou radu ani s jejím vyhledáním neotálejte kvůli něčemu, co jste si přečetli na těchto webových stránkách.