Avanir Pharmaceuticals se dohodl s generickou firmou Ranbaxy na její nabídce na výrobu verze značkového přípravku Nuedexta, prvního léku schváleného v USA k léčbě pseudobulbárního afektu (PBA).
Podmínky dohody jsou stejné jako ty, které kalifornská společnost Avanir uzavřela s pěti ze šesti generických firem, aby napadla patenty na tento lék: Wockhardt, Actavis, Watson (nyní Sandoz), Impax a nakonec Ranbaxy.
Každá firma bude moci uvést na trh generickou verzi přípravku Nuedexta (dextrometorfan hydrobromid/chinidin sulfát tobolky) do 30. července 2026, tedy krátce předtím, než 15. srpna téhož roku vyprší platnost posledního patentu na tento lék. Firmy vyrábějící generika mohou za určitých okolností, které nebyly zveřejněny, uvést na trh své vlastní verze dříve.
Stále se řeší pouze patentová námitka generické společnosti Par Pharmaceuticals. Stejně jako její generičtí konkurenti se společnost Par snažila napadnout patent ‚484 na přípravek Nuedexta, jehož platnost vyprší v roce 2023, a patent ‚282, jehož platnost vyprší v roce 2026.
Společnost Avanir získala povolení FDA pro přípravek Nuedexta v roce 2010 a uvedla jej na trh v únoru 2011. PBA je charakterizována nedobrovolným a častým smíchem nebo pláčem a často se vyskytuje u pacientů se základními neurologickými poruchami.
V květnu federální soudce rozhodl proti patentové námitce společností Par Pharmaceuticals a Impax Labs. Společnost Par se odvolává.
Podle společnosti Avanir lék ve třetím čtvrtletí roku 2013 vygeneroval hrubý prodej produktu ve výši 19 milionů dolarů. – Bryan Koenig