Agentura pro ochranu životního prostředí USA (EPA) oznámila zrušení všech žádostí o studie na savcích a jejich financování do roku 2035 a nizozemský ministr zemědělství chce, aby se Nizozemsko do roku 2025 stalo „světovým lídrem v inovacích bez laboratorních zvířat“. Tyto ambiciózní cíle Nizozemska a USA jsou podporovány i na úrovni EU, přičemž občané i průmysl očekávají v příštích letech jejich výrazné snížení.

Je důležité si uvědomit, že doposud za většinu vědeckých průlomů a biomedicínských úspěchů vděčíme používání zvířat a jejich testování, bez nichž by mnoho úspěchů nebylo možné (například zvýšení míry přežití při rakovině, očkování a vymýcení nemocí, jako jsou neštovice). Díky moderním pokrokům vědy a techniky dnes zahajujeme novou éru metodik pro pochopení nemocí a mechanismů u lidí.

Profesor Pierfranco Conte, profesor onkologie na Padovské univerzitě a ředitel oddělení lékařské onkologie 2 na Istituto Oncologico Veneto v Padově : „Zvířecí modely jsou stále nezbytné pro některé oblasti výzkumu, např. onkologii, farmakologii, imunologii a neurologii, kde jsou složité interakce mezi buňkami a tkáněmi nezbytnou součástí výzkumu. Rostoucí motivace vědců k optimalizaci a standardizaci experimentálních systémů však vedla k rozvoji lepších experimentálních postupů, které zahrnují předběžné testování in vitro a screeningové techniky ex vivo před testováním in vivo.“

Profesor Conte a jeho kolega profesor Vincenzo Ciminale, experimentální onkolog, zaznamenali v posledních 10-15 letech trvalý pokles počtu používaných zvířat. Poznamenali, že zaznamenali „co je ještě důležitější, dramatické zlepšení v péči o pohodu zvířat a o vhodnost postupů péče o zvířata“. Předpovídají, že „s rozvojem technologií a 3D ex vivo kultur, jako jsou sféroidy a organoidy, se používání pokusných zvířat v budoucnu dále sníží“.

Evropský pokrok

V EU platí od roku 1986 právní předpisy, které se týkají používání a ochrany zvířat pro vědecké účely. Směrnicí 2010/63 EU jasně stanovila konečný cíl jako úplné nahrazení a do právních předpisů výslovně zakotvila zásady 3R. Touto směrnicí byla rovněž formálně zřízena referenční laboratoř Evropské unie pro alternativy k testování na zvířatech (EURL ECVAM) při Společném výzkumném středisku Evropské komise (JRC) s mandátem podporovat vývoj, validaci a mezinárodní přijetí alternativních metod.

Profesor Maurice Whelan, vedoucí EURL ECVAM v JRC, Ispra, Itálie : „JRC je vědecká a znalostní služba Komise a již téměř 30 let aktivně podporuje 3R mnoha způsoby jak pro toxikologické testování, tak v poslední době pro použití v základním a aplikovaném výzkumu. Nepracujeme samozřejmě sami, ale úzce spolupracujeme s regulačními orgány, výzkumnými konsorcii, nevládními organizacemi a vládními agenturami po celém světě, abychom zajistili, že všichni táhneme stejným směrem.“

V roce 2005 bylo vytvořeno Evropské partnerství pro alternativní přístupy k testování na zvířatech (EPAA), což je partnerství veřejného a soukromého sektoru zahrnující Evropskou komisi a průmyslová odvětví s vizí „nahrazení, omezení a zdokonalení (3R) používání zvířat pro splnění regulačních požadavků prostřednictvím lepší a prediktivnější vědy“. Jejich posláním je podpora vývoje a přijetí nových alternativních přístupů. Jejich výroční konference v říjnu 2019 se zaměřila na budování důvěry v používání 3Rs, zejména ze strany vládních regulačních orgánů a vědců v průmyslu. Příklady, kterými je toho dosahováno, jsou školení dalších generací hodnotitelů bezpečnosti v metodách bez použití zvířat, pořádání pracovních zasedání a pokračující komunikace a otevřený dialog mezi průmyslem, akademickou obcí, nevládními organizacemi, regulačními orgány a dalšími veřejnými a soukromými organizacemi.

Od roku 2013 je v EU zakázáno testování kosmetiky na zvířatech a prodej a uvádění na trh kosmetiky testované na zvířatech, přičemž nadále trvá volání po globálních opatřeních a celosvětovém zákazu. Průzkum Eurobarometru provedený v rámci 28 členských států (27 672 účastníků) v roce 2015 uvedl, že 89 % respondentů souhlasilo s tím, že „EU by měla dělat více pro podporu většího povědomí o dobrých životních podmínkách zvířat na mezinárodní úrovni“. V roce 2017 bylo v EU pro vědecké a pokusné účely použito téměř 9,4 milionu zvířat.

Paní Tilly Metzová, lucemburská poslankyně Evropského parlamentu za skupinu Zelených/EFA: „Meziskupina Evropského parlamentu pro dobré životní podmínky zvířat má rovněž v úmyslu zdůraznit potřebu motivovat k výzkumu bez zvířat a odrazovat od investic do výzkumu založeného na zvířatech v příslušných misích a projektech programu Horizont Evropa. Budeme usilovat o konkrétní legislativní změny a přijdeme s návrhy a podněty na vyšší standardy v oblasti dobrých životních podmínek zvířat a lepší kontroly.“

Jaké jsou alternativní přístupy k testování na zvířatech

Než může lék postoupit do klinického testování na lidech, musí být prokázáno, že je bezpečný a snášenlivý. Tradiční testování na zvířatech tak musí nahradit validované alternativní metody. Příklady potenciálních modelů zahrnují 2D a 3D modely lidských buněk a tkání, organoidy a modely orgánů na čipu a virtuální/výpočetní modelování pomocí inovativních technologií a umělé inteligence.

Doktor Jason Johnson a doktorandka Rosaria Bianco na Bristolské univerzitě pracují na nové lidské metodě ex vivo, která nahrazuje použití hlodavců pro studium tvorby a progrese aneuryzmat, financované Národním centrem pro náhradu & redukce zvířat ve výzkumu (NC3Rs) a Britskou kardiologickou nadací. Dr. Johnson a jeho laboratoř úspěšně prokázali, že tato metoda funguje stejně dobře jako tradiční myší modely.

Dr. Jason Johnson, British Heart Foundation Senior Research Fellow, docent kardiovaskulární patologie a vedoucí Laboratoře kardiovaskulární patologie na Bristol Medical School, University of Bristol : „Souhrnně naše výsledky podporují použití tohoto modelu pro budoucí studie aneuryzmat a poskytují alternativu pro eticky náročné pokusy na zvířatech, čímž se sníží počet myší používaných v těchto studiích.“

Alternativní modely mohou lépe předpovídat a modelovat lidská onemocnění než tradiční testy na zvířatech, např. z hlediska toxicity, biologické dostupnosti a reprodukovatelnosti.

Profesor Whelan komentuje: „V mnoha případech mohou tradiční testy na zvířatech poskytovat údaje, které nelze extrapolovat z jednoho druhu na druhý, a tak mohou vést k zavádějícím závěrům týkajícím se např. bezpečnosti nebo účinnosti léku při použití u lidí. V současné době provádí sdružení EURL ECVAM soubor rozsáhlých studií, jejichž cílem je přezkoumat modely, které se nepoužívají na zvířatech a které se v současné době používají pro základní a aplikovaný výzkum v sedmi oblastech onemocnění, včetně neurodegenerativních (např. Alzheimerova, Parkinsonova atd.) a respiračních onemocnění (např. cystická fibróza, astma atd.). Tyto modely bez použití zvířat rovněž podporují inovace a konkurenceschopnost v rámci EU, například tím, že podporují vznik nových biotechnologických podniků a poskytují nové nástroje pro účinnější vývoj léčiv a „bezpečný návrh“ chemických látek používaných v široké škále výrobků, které máme k dispozici.“

Překážky a výhled

Přijetí regulací je jednou z největších výzev, kterým čelí významné rozšíření 3R v oblasti regulačního testování. Finanční náklady na vývoj alternativních metod jsou také něčím, co nelze ignorovat. Možná je zde také obecné myšlení, které je třeba zpochybnit, přizpůsobit a přeorientovat. Například v odvětví toxikologie mohou tradičně vzdělaní vědci pohodlněji pokračovat v postupech, které znají. Paní Metzová tvrdí, že „potřebujeme evoluci mentality a postojů: mnoho vědců je stále přesvědčeno, že tyto testy na zvířatech potřebujeme. Nebylo by špatné mluvit o tradici, a jak víme, změnit takzvané “ tradice“ může být velmi těžké“. Dr. Johnson poznamenává, že při odstraňování překážek musí hrát roli také vědecké časopisy: „Je třeba změnit přístup recenzentů a časopisů ke studiím, které vyvíjejí a/nebo zavádějí nové alternativní přístupy k testování na zvířatech.“

Dr. Johnson konstatuje pozitivní pokrok ve vědecké komunitě – „Postoje se rozhodně mění, NC3Rs zajišťuje mnoho konferencí a setkání, na kterých se vedle příkladů osvědčených postupů zdůrazňuje koncept 3Rs“. Profesor Conte vybízí EU, aby podporovala výzkum bez zvířat, a navrhuje například „zvýšit finanční zdroje na stimulaci vývoje inovativních modelů lidských onemocnění, aby se minimalizovalo nebo případně zcela nahradilo testování nových léčiv na zvířatech“.

Pokračující konstruktivní dialog mezi všemi klíčovými zúčastněnými stranami včetně nevládních organizací, regulačních orgánů, vědců a průmyslu je nezbytný pro pozitivní pokrok směrem k tomu, aby nakonec již nebylo nutné provádět testy na zvířatech. Celkově se zdá, že jdeme správným směrem, a doufejme, že na obzoru budou další rychlé a pozitivní změny.

Užitečné odkazy :

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.