Recentemente o RCH-01 foi objecto de um estudo clínico realizado no Hospital da Universidade Médica de Tóquio e no Centro Médico Ohasi da Universidade de Toho, pelos Drs. Tsuboi e Niiyama. O estudo foi financiado pela Shiseido Company e cada produto foi fabricado pela Shiseido nas suas instalações da SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) em Kobe, Japão. A RepliCel ajudou a Shiseido a desenhar, validar e preparar as instalações da SPEC para a certificação pela PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency) do Japão. A equipa SPEC da Shiseido foi também treinada pela RepliCel e pela Innovacell nos protocolos de produção compatíveis com as GMP (Good Manufacturing Practice) para o RCH-01. Os dados do estudo deste estudo clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e dose-ranging de 65 pacientes (homens e mulheres) com queda de cabelo padrão confirmam, com significância estatística, as observações do ensaio fase 1 do RepliCel numa coorte maior de pacientes incluindo mulheres, uma grande variedade de idades e queda de cabelo, e comparado com um placebo-controlo. Em resumo, o estudo produziu um aumento estatisticamente significativo e clinicamente significativo na densidade e diâmetro do cabelo, medido nove meses após o tratamento. Veja mais detalhes aqui.
“Autologous Cell-based Therapy for Male and Female Pattern Hair Loss using Dermal Sheath Cup Cells”: Um Estudo Clínico Aleatório de Pesquisa de Queda de Cabelo com Dose Dupla Controlada por Placebo”. Academia Americana de Dermatologia. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033