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O Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) foi um grande estudo clínico, ou estudo de pesquisa, com o objetivo de descobrir se a dieta e o exercício ou o medicamento oral para diabetes Metformin (Glucophage) poderiam prevenir ou retardar o início do diabetes tipo 2 em pessoas com Tolerância à Glicose Deficiente (IGT).
A resposta é sim, ambos podem. Na verdade, o Estudo DPP descobriu que, durante 3 anos, mudanças benéficas na dieta e na atividade física reduziram muito as chances de uma pessoa com IGT desenvolver diabetes. Metformina também reduziu o risco, embora de forma menos dramática. O DPP resolveu estas questões tão rapidamente que, a conselho de um conselho de monitorização externo, o programa foi interrompido um ano antes. Os pesquisadores publicaram seus resultados na edição de 7 de fevereiro de 2002 do New England Journal of Medicine.
DPP Study Design and Goals
No DPP, participantes de 27 centros clínicos ao redor do país foram divididos aleatoriamente em diferentes grupos de tratamento. O primeiro grupo, chamado grupo de intervenção de estilo de vida, recebeu treinamento intensivo em dieta, exercício e modificação do comportamento. Comendo menos gordura e menos calorias e exercitando-se por um total de 150 minutos por semana, os participantes visaram perder 7% do seu peso corporal e manter essa perda.
O segundo grupo tomou 850 mg de Metformina duas vezes ao dia. O terceiro grupo recebeu comprimidos de placebo em vez de Metformin. Os grupos de Metformin e placebo também receberam informações sobre dieta e exercício, mas sem esforços intensivos de aconselhamento. Um quarto grupo foi tratado com o medicamento Troglitazona (Rezulina). Esta parte do estudo foi interrompida após os pesquisadores descobrirem que a troglitazona pode causar sérios danos hepáticos.
Todos os 3.234 participantes do estudo estavam acima do peso e tinham IGT, que são fatores de risco bem reconhecidos para o desenvolvimento da diabetes tipo 2. Além disso, 45% dos participantes eram de grupos minoritários – afro-americanos, hispano-americanos/latinos, asiáticos-americanos ou das Ilhas do Pacífico, ou índios americanos – que estão em risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2.
Resultados do DPP
Os resultados impressionantes do DPP nos dizem que dieta, exercícios e modificação de comportamento, atrasam e podem prevenir o desenvolvimento do diabetes tipo 2. O DPP também sugere que o Metformin é eficaz em atrasar (ou prevenir) o início do diabetes.
Participantes no grupo de intervenção do estilo de vida – aqueles que recebem aconselhamento intensivo sobre dieta eficaz, exercício, e modificação do comportamento – reduziram o risco de desenvolver diabetes em 58%. Este achado foi verdadeiro em todos os grupos étnicos participantes e tanto para homens quanto para mulheres. As mudanças de estilo de vida funcionaram particularmente bem para os participantes com 60 anos ou mais, reduzindo o seu risco em 71%. Cerca de 5% do grupo de intervenção do estilo de vida desenvolveu diabetes a cada ano durante o período do estudo, comparado com 11% naqueles que não receberam a intervenção. Os investigadores pensam que a perda de peso – conseguida através de melhores hábitos alimentares e exercícios – reduz o risco de diabetes ao melhorar a capacidade do corpo para usar insulina e processar a glicose.
Os participantes que tomam Metformin reduziram o risco de desenvolver diabetes em 31%. Metformin foi eficaz tanto para homens como para mulheres, mas foi menos eficaz em pessoas com 45 anos de idade ou mais. Metformina foi mais eficaz em pessoas de 25 a 44 anos de idade e naquelas com um índice de massa corporal de 35 ou mais (pelo menos 60 libras acima do peso). Cerca de 7,8% do grupo Metformin desenvolveu diabetes a cada ano durante o estudo, comparado com 11% do grupo que recebeu o placebo.
NIH Publicação No. 06-5099
Agosto 2006