Trondheim, Noruega -Uma medicação barata e amplamente disponível para diabetes mostra promessa de redução de abortos tardios e partos prematuros em mulheres com síndrome do ovário policístico, de acordo com um novo estudo.
O achado é importante, de acordo com um relatório da revista Lancet Diabetes & Endocrinology journal, porque a PCOS ocorre em até 15% de todas as mulheres. Pacientes com PCOS têm um aumento na incidência de fertilidade prejudicada, abortos espontâneos, diabetes gestacional, partos prematuros e pré-eclâmpsia, segundo pesquisadores do Departamento de Medicina Clínica e Molecular da Universidade de Ciência e Tecnologia da Noruega (NTNU).
“Em mulheres grávidas com PCOS, o tratamento com metformina a partir do final do primeiro trimestre pode reduzir o risco de abortos tardios e partos prematuros”, explicou o investigador principal Eszter Vanky, MD, PhD.
A informação de fundo no estudo observa que a epianálise de dois estudos randomizados controlados anteriores que compararam a metformina com placebo durante a gravidez em mulheres com PCOS mostrou uma redução significativa em abortos tardios e partos prematuros no grupo da metformina. O objetivo do estudo randomizado atual, PregMet2, foi testar a hipótese de que a metformina previne o aborto tardio e o nascimento prematuro em mulheres com PCOS.
Realizado em 14 hospitais na Noruega, Suécia e Islândia entre 19 de outubro de 2012 e 1 de setembro de 2017, o estudo designou aleatoriamente 487 mulheres grávidas com PCOS para receber metformina ou placebo por números aleatórios gerados por computador. As participantes receberam metformina oral 500 mg duas vezes ao dia ou placebo durante a primeira semana de tratamento, que aumentou para 1.000 mg duas vezes ao dia ou placebo a partir da Semana 2 até o parto.
Definido como resultado primário foi a incidência composta de aborto tardio (entre a Semana 13 e a Semana 22 e 6 dias) e nascimento pré-termo (entre a Semana 23 e a Semana 36 e 6 dias), analisada na população com intenção de tratar. Os desfechos secundários incluíram a incidência de diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez e admissão do neonato na unidade de terapia intensiva neonatal.
Os pesquisadores disseram que, na análise de intenção de tratamento, o desfecho primário composto de aborto tardio e nascimento pré-termo ocorreu em 12 (5%) de 238 mulheres no grupo metformina e 23 (10%) de 240 mulheres no grupo placebo (odds ratio 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = .08).
Não foram documentadas diferenças significativas para desfechos secundários, incluindo incidência de diabetes gestacional (60 de 238 mulheres no grupo metformina contra 57 de 240 mulheres no grupo placebo; OR 1,09, 95% IC 0,69-1-66; P = 0,75), porém.
Além disso, os pesquisadores disseram que não foram identificadas diferenças substanciais entre os grupos em eventos adversos graves, tanto nas mães quanto nos descendentes, e que nenhum evento adverso grave foi considerado relacionado a drogas pelos investigadores principais.
Na análise conjunta pós-parto de dados individuais de participantes do presente estudo e de dois estudos anteriores, 18 (5%) de 397 mulheres tiveram aborto tardio ou parto prematuro no grupo metformina, em comparação com 40 (10%) de 399 mulheres no grupo placebo (OR 0.43, 95% CI 0,23-0-79; P = .004).
“Em gestantes com PCOS, o tratamento com metformina desde o final do primeiro trimestre até o parto pode reduzir o risco de aborto tardio e parto prematuro, mas não previne o diabetes gestacional”, autores do estudo concluíram.
Vanky disse: “Talvez a descoberta mais notável tenha sido que a metformina não teve qualquer efeito sobre a incidência ou gravidade do diabetes gestacional”.
Metformina é amplamente utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, na maioria das diretrizes clínicas, é recomendada como a terapia de primeira linha.
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