MEDSAFE

Publicado: 7 de Março de 2019

Lítio e gravidez

Atualização de pré-restaurantes 40(1): 4-6
Março 2019

Fundo

Lithium é um estabilizador do humor usado no tratamento da desordem bipolar1. O uso do lítio na gravidez foi recentemente revisto pelo Comitê de Reações Adversas de Medicamentos (MARC) após a publicação de novas informações2,

Resultados inconsistentes de estudos clínicos e a falta de estudos com poder suficiente para descrever com confiança o nível de risco levaram à incerteza sobre se as mulheres com distúrbio bipolar deveriam tomar lítio durante a gravidez.

As folhas de dados da Nova Zelândia sobre lítio recomendam fortemente que o uso de lítio seja interrompido antes de uma gravidez planeada devido ao risco de teratogenicidade, particularmente durante o primeiro trimestre3-5,

As mulheres com desordem bipolar têm um risco significativo de recaída durante a gravidez e pós-parto6. Os riscos de lítio durante a gravidez, portanto, precisam ser ponderados contra sua eficácia na redução de recidivas.

Estudos recentes

Dois estudos recentemente publicados investigaram o risco de malformações cardíacas congênitas6,7. A exposição fetal ao lítio durante o primeiro trimestre de gravidez havia sido previamente considerada um risco significativo de malformações cardíacas congênitas. Ambos os estudos tinham como objetivo esclarecer melhor esse risco. O risco de malformações cardíacas era menor do que se acreditava anteriormente, com base nos dados do registro de nascimento da década de 19707. O risco foi estimado em cerca de 2-2,5 por cento em ambos os estudos. A taxa de fundo de malformações cardíacas congênitas é de cerca de 1%8 (mas pode variar dependendo da fonte de dados). O risco de malformações congênitas associadas ao lítio nesses estudos ainda era maior do que o relatado para medicamentos antipsicóticos9,

Orientações internacionais

Em abril de 2018, o National Institute for Health and Care Excellence (NICE) publicou diretrizes atualizadas sobre o gerenciamento clínico e os requisitos de serviço para a saúde mental pré e pós-natal no Reino Unido10. As diretrizes incluíam recomendações sobre o uso de lítio durante os anos reprodutivos e durante a gravidez. O MARC considerou que estas directrizes também são relevantes e úteis para a Nova Zelândia. As recomendações do NICE para o uso do lítio estão resumidas na Tabela 1.

Tabela 1. Decisões de tratamento, conselhos e monitorização relativamente ao uso de lítio em mulheres que estão a planear uma gravidez, grávidas ou no período pós-natal – recomendações da NICE

Lithium

Não oferecer lítio a mulheres que estão a planear uma gravidez ou grávidas, a menos que a medicação antipsicótica não tenha sido eficaz.

Se a medicação antipsicótica não tiver sido eficaz e o lítio for oferecido a uma mulher que está a planear uma gravidez ou grávida, assegure-se:

• a mulher sabe que há risco de malformações cardíacas fetais quando o lítio é tomado no primeiro trimestre, mas o tamanho do risco é incerto
• a mulher sabe que os níveis de lítio podem ser elevados no leite materno com risco de toxicidade para o bebé
• os níveis de lítio são monitorizados com maior frequência durante a gravidez e o período pós-natal.

Se uma mulher que está a tomar lítio engravidar, considere parar o medicamento gradualmente durante 4 semanas se ela estiver bem. Explique-lhe que:

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• a medicação pode não remover o risco de malformações cardíacas fetais

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• existe o risco de recaída, particularmente no período pós-natal, se ela tiver distúrbio bipolar.

Se uma mulher que esteja tomando lítio engravidar e não estiver bem ou estiver com alto risco de recidiva, considere:

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• switching gradually to an antipsychotic or
• stopping lithium and restarting it in the second trimester (if the woman is not planning to breastfeed and her symptoms have respond better to lithium than to other drugs in the past) or
• continuing with lithium if she is at high risk of recappse and an antipsychotic is unlikely to be effective.

Se uma mulher continuar a tomar lítio durante a gravidez:

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• verifica os níveis de lítio plasmático a cada 4 semanas, depois semanalmente a partir da 36ª semana
• ajusta a dose para manter os níveis de lítio plasmático no intervalo terapêutico da mulher
• segure que a mulher mantenha um equilíbrio de líquidos adequado
• segure que a mulher dê à luz no hospital

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• segure a monitorização pela equipa obstétrica quando o trabalho de parto começar, incluindo a verificação dos níveis de lítio no plasma e do equilíbrio de fluidos devido ao risco de desidratação e toxicidade do lítio
• parar o lítio durante o parto e verificar os níveis de lítio no plasma 12 horas após a sua última dose.

Fonte: Diretriz NICE. 2014. Saúde mental pré-natal e pós-natal: orientação de serviço e gestão clínica Abril de 2018. URL:www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations (acessado em 14 de novembro de 2018).

Casos da Nova Zelândia

Até 1 de novembro de 2018, quatro casos de malformações congênitas associadas ao uso de lítio na gravidez haviam sido relatados ao Centre for Adverse Reactions Monitoring (CARM). Três desses casos descreveram defeitos cardíacos (números de casos: 026387, 069446 e 116642).

Atualização da folha de dados

É importante que os prescritores discutam os benefícios e os riscos da continuação do lítio durante a gravidez com mulheres que têm distúrbio bipolar e que estão planejando engravidar ou já engravidaram. A Medsafe está trabalhando com os patrocinadores neozelandeses de medicamentos contendo lítio para fornecer informações atualizadas sobre o risco de anormalidades fetais com o uso de lítio durante a gravidez.