PRECAUÇÕES
Geral
Não se espera que os comprimidos da IBU substituam os corticosteróides ou que tratem a insuficiência de corticosteróides. A descontinuação abrupta dos corticosteróides pode levar à exacerbação da doença. Pacientes em terapia com corticosteroides prolongada devem ter sua terapia afilada lentamente se a decisão for feita para descontinuar os corticosteroides.
A atividade farmacológica dos comprimidos da IBU na redução da febre e da inflamação pode diminuir a utilidade desses sinais diagnósticos indetectando complicações de condições presumivelmente não infecciosas e dolorosas.
Efeitos hepáticos
As elevações limite de um ou mais testes hepáticos podem ocorrer em até 15% dos pacientes em uso de AINE, incluindo comprimidos de IBU. Estas anormalidades laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas, ou talvez transitórias com a continuação da terapia. Elevações notáveis de ALT ouAST (aproximadamente três ou mais vezes o limite superior do normal) foram relatadas em aproximadamente 1% dos pacientes em ensaios clínicos com AINEs. Além disso, foram relatados casos raros de reações hepáticas graves, incluindo icterícia, hepatite fulminante, necrose hepática e hepatopatias, alguns deles com desfechos fatais. Pacientes com sintomas e/ou sinais sugestivos de disfunção hepática, ou com valores anormais dos testes hepáticos, devem ser avaliados para evidências do desenvolvimento de uma reação hepática mais grave durante a terapia com comprimidos de IBU. Se sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença hepática se desenvolverem, ou se ocorrerem manifestações sistêmicas (por exemplo, eosinofilia, erupção cutânea, etc.), os comprimidos da IBU devem ser descontinuados.
Efeitos hematológicos
Anemia é por vezes observada em pacientes que recebem AINEs, incluindo comprimidos da IBU. Isto pode ser devido à retenção de líquidos, perda de sangue oculta ou grosseira, ou um efeito descrito incompletamente sobre a eritropoiese. Pacientes em tratamento a longo prazo com AINEs, incluindo comprimidos de IBU, devem ter sua hemoglobina ou hematócrito verificados se apresentarem sinais ou sintomas de anemia.
Em dois estudos clínicos pós-comercialização, a incidência de diminuição do nível de hemoglobina foi maior do que o relatado anteriormente. Diminuição da inhemoglobina de 1 grama ou mais foi observada em 17,1% de 193 pacientes em 1600 mg de ibuprofeno diariamente (osteoartrite), e em 22,8% de 189 pacientes tomando 2400 mg de ibuprofeno diariamente (artrite reumatóide). Testes de sangue oculto de fezes positivas e níveis elevados de creatinina sérica também foram observados nestes estudos.
NSAIDs inibem a agregação plaquetária e demonstraram prolongar o tempo de amamentação em alguns pacientes. Ao contrário da aspirina, seu efeito sobre a função plaquetária é quantitativamente menor, de menor duração e reversível.
Patientes que recebem comprimidos de IBU e que podem ser adversamente afetados por alterações na função plaquetária, como aqueles com distúrbios de coagulação ou pacientes que recebem anticoagulantes devem ser cuidadosamente monitorados.
Asma pré-existente
Patientes com asma podem ter asma sensível à aspirina. O uso de aspirina em pacientes com asma sensível à aspirina tem sido associado a broncoespasmo grave, que pode ser fatal. Desde que a reactividade cruzada, incluindo o broncoespasmo, entre a aspirina e os AINEs tem sido relatada nestes doentes sensíveis à aspirina, os comprimidos da IBU não devem ser administrados a doentes com esta forma de sensibilidade à aspirina e devem ser utilizados com precaução em doentes com asma pré-existente.
Efeitos oftalmológicos.
Visão turva e/ou diminuída, foram relatados escotomatos e/ou alterações da visão incolor. Se um paciente desenvolve tais queixas enquanto recebe comprimidos de IBU, o medicamento deve ser descontinuado, e o paciente deve ter um exame oftalmológico que inclua campos visuais centrais e testes de visão colorida.
Meningite asséptica
Meningite asséptica com febre e coma tem sido observada em pacientes em terapia com ibuprofeno. Embora seja provavelmente mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e doenças relacionadas ao tecido conjuntivo, tem sido relatado em pacientes internados que não têm uma doença crônica subjacente. Se sinais ou sintomas de meningite se desenvolverem em um paciente em comprimidos de IBU, a possibilidade de estarem relacionados a comprimidos de IBU deve ser considerada.
Testes Laboratoriais
Por causa de ulcerações graves do trato gastrointestinal e sangramento podem ocorrer sem sintomas de aviso, os médicos devem monitorar os sinais ou sintomas de sangramento gastrointestinal. Pacientes em tratamento de longo prazo com AINE devem ter seu perfil hematológico e químico verificados periodicamente. Se sinais e sintomas clínicos consistentes com fígado ou renaldisease se desenvolverem, ocorrem manifestações sistêmicas (por exemplo, hemorragia do trato gastrointestinal), eosinofilia, erupção cutânea, etc.), ou testes hepáticos anormais persistem ou pioram, os comprimidos de IBU devem ser descontinuados.
Interações de Drogas
inibidores da ECA: Relatos sugerem que os AINE podem diminuir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA. Esta interação deve ser considerada em pacientes que tomam AINE concomitantemente com inibidores da ECA.
Aspirina Quando comprimidos de IBU são administrados com aspirina, sua ligação protéica é reduzida, embora a liberação de comprimidos livres de IBU não seja alterada. O significado clínico desta interação não é conhecido; entretanto, como com outros AINE, a administração concomitante de ibuprofeno e aspirina não é geralmente recomendada, devido ao potencial para aumentar os efeitos adversos.
Diuréticos
Estudos clínicos, bem como observações pós-comercialização, mostraram que os comprimidos de ibuprofeno podem reduzir o efeito natriurético-offurosemida e tiazidas em alguns pacientes. Esta resposta tem sido atribuída à inibição da síntese da prostaglandina renal. Durante a terapia concomitante com AINEs, o paciente deve ser observado de perto para sinais de insuficiência renal (ver PRECAUÇÕES, Efeitos Renais), assim como para assegurar a eficácia diurética.
Lithium
Ibuprofeno produziu uma elevação dos níveis plasmáticos de lítio e uma redução na depuração do lítio renal em um estudo com onze voluntários normais.A concentração média mínima de lítio aumentou 15% e o clearance renal de lítio foi reduzido em 19% durante este período de administração concomitante de drogas, o que tem sido atribuído à inibição da prostaglandinassíntese renal pelo ibuprofeno. Assim, quando o ibuprofeno e o lítio são administrados de forma concomitante, os sujeitos devem ser observados com cuidado para que os sinais de toxicidade do lítio sejam observados. (Leia as circulares para a preparação do lítio antes do uso de tal terapia simultânea.)
Metotrexate
NSAIDs têm sido relatados para inibir competitivamente a metotrexatoacumulação em fatias de rim de coelho. Isto pode indicar que eles poderiam aumentar a toxicidade do metotrexato. Cuidado deve ser usado quando os AINEs são administrados concomitantemente com o metotrexato.
Anticoagulantes tipo varfarina
Estudos controlados a curto prazo não demonstraram que os ibuprofentablets afetaram significativamente os tempos de protrombina ou uma variedade de outros fatores de coagulação quando administrados a indivíduos em cumarina-typeanticoagulants. No entanto, como foi relatado sangramento quando comprimidos de IBU e outros AINEs foram administrados a pacientes com anticoagulantes do tipo oncumarina, o médico deve ser cauteloso ao administrar comprimidos de IBU a pacientes com anticoagulantes. Os efeitos da varfarina e dos AINEs sobre a hemorragia gastrointestinal são sinérgicos, de tal forma que os usuários de ambas as drogas juntos têm um risco de sangramento gastrointestinal grave do que os usuários de qualquer uma das drogas sozinhos.
H-2 Antagonistas
Em estudos com voluntários humanos, a co-administração de cimetidina ou ranitidina com ibuprofeno não teve efeito substancial nas concentrações de ibuprofenserum.
Pregnância
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria C
Estudos reprodutivos realizados em ratos e coelhos não demonstraram evidências de anormalidades de desenvolvimento. Entretanto, os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O ibuprofeno só deve ser usado na gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos nãoteratogênicos
Por causa dos efeitos conhecidos dos AINE no sistema cardiovascular fetal (fechamento do ducto arterioso), o uso durante a gestação tardia deve ser evitado.
Labor e parto
Em estudos com AINEs com ratos, como com outras drogas conhecidas por inibir a síntese da próstataglandina, ocorreu um aumento da incidência de distocia, parto tardio e diminuição da sobrevida da pupila. Os efeitos da IBUtablets no trabalho de parto e parto em gestantes são desconhecidos.
Mães amamentadoras
Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano.Como muitas drogas são excretadas no leite humano e por causa do potencial de reações adversas graves em lactentes amamentadores de IBUtablets, deve-se decidir se a ordiscontinuar a amamentação, levando em conta a importância da droga para a mãe.
O uso pediátrico
A segurança e eficácia dos comprimidos da IBU em pacientes pediátricos ainda não foi estabelecida.
O uso geriátrico
Como com qualquer AINE, deve-se ter cautela no tratamento dos idosos (65 anos ou mais).