HL7 (Health Level Seven International) é um conjunto de padrões, formatos e definições para troca e desenvolvimento de registros de saúde eletrônicos (EHRs). Os padrões HL7, desenvolvidos e promulgados pela autoridade que estabelece os padrões de TI em saúde HL7 International são os padrões de fato em TI em saúde, embora alguns usuários de HL7 tenham convocado o Congresso para criar padrões mais fortes de interoperabilidade legal para a indústria de TI em saúde.
Uma organização sem fins lucrativos com membros em mais de 50 países, HL7 foi fundada em 1987 e credenciada pelo American National Standards Institute em 1994. Ela desenvolve novos padrões usando um sistema de votação de vários anos no qual os membros votam e adicionam comentários em sucessivas rodadas de votação até que comentários negativos sejam eliminados e rascunhos de padrões e rascunhos de padrões para uso experimental (DSTU) sejam acordados em comum acordo. A HL7 também promove a interoperabilidade global em TI na área da saúde, fornecendo orientação sobre como implementar seus padrões. O “7” no nome da organização refere-se ao Layer 7 no modelo de referência Open Systems Interconnection (OSI). A Camada 7 é a camada final — a camada de aplicação — no modelo de comunicação que a Organização Internacional de Padronização desenvolveu para OSI.
Padrões de Nível 7 de Saúde definem e fornecem formatos para troca de mensagens e dados, suporte a decisões, sintaxe de regras e definições comuns de dados de saúde em documentos clínicos e anexos de reivindicações de EHR e registro de saúde pessoal (PHR), relatórios de qualidade, rótulos de produtos para medicamentos prescritos e genômica clínica.
Padrão HL7everal — incluindo Arquitetura de Documentos Clínicos (CDA) e Documento de Continuidade de Cuidados (CCD) — são referenciados nos regulamentos federais associados ao programa do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para uso significativo de registros eletrônicos de saúde.
Os principais padrões HL7 são:
- HL7 Versão 2, o padrão de mensagens mais amplamente utilizado para troca de informações clínicas e de cuidados com o paciente. É uma linguagem de consulta de base de dados que permite aos prestadores de cuidados de saúde enviar mensagens solicitando e contendo dados de saúde.
- CDA, um padrão aprovado pela ISO que constitui um modelo de troca de documentos clínicos, tais como resumos de alta e notas de progresso. Associados ao CDA estão o CCD, um registro de alta e admissão de pacientes entre instalações separadas, e o CDA Consolidado (C-CDA), que é usado nos EHRs certificados pelo ONC para consolidar nove modelos de CDA anteriores em um documento.
- EHR-PHR Modelos Funcionais do Sistema fornecem parâmetros comuns de linguagem para o desenvolvimento de sistemas EHR e seus componentes. O Modelo Funcional de PHR é um esboço de padrão para funções que deveriam estar em um PHR e para troca de dados entre PHRs e EHRs.
- Recursos Rápidos de Interoperabilidade em Saúde (FHIR), um DSTU que passou por sua primeira rodada de votação na primavera de 2015. É uma linguagem de troca baseada na Web que torna as aplicações interoperáveis de saúde mais rápidas, simples e fáceis de escrever.