Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 8 de julho de 2020.

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Para o Consumidor

Aplicações à hidroxiureia: cápsula oral, comprimido oral

Aviso

Rota oral (Tablet)

Mielossupressão e MalignidadeMielossupressão: Os comprimidos de hidroxiureia oral podem causar mielossupressão severa. Monitore a contagem de sangue na linha de base e durante todo o tratamento. Interrompa o tratamento e reduza a dose conforme necessário: A hidroxiureia é carcinogénica. Aconselhe a proteção solar e monitore os pacientes quanto a neoplasias malignas.

Via oral (Cápsula)

Hidroxiureia pode causar mielossupressão severa. Monitore a contagem de sangue na linha de base e durante o tratamento. Interrompa o tratamento e reduza a dose conforme necessário. A hidroxiureia é carcinogénica. Aconselhe a proteção solar e monitore os pacientes quanto à malignidade.

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, a hidroxiureia pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comuns

  • Preto, fezes de tartaruga
  • sangue na urina ou fezes
  • comprimidos
  • tosse
  • febre
  • perda
  • retrocesso ou dor lateral
  • dor ou dificuldade para urinar
  • pele clara
  • manchas vermelhas na pele
  • dor de garganta
  • urticária, feridas, ou manchas brancas na boca
  • Sangria ou nódoas negras incomuns
  • Fraqueza ou cansaço incomum

Menos comum

  • Preto das unhas e unhas dos pés
  • Respiração com esforço

Raros

  • Confusão
  • Tonturas
  • Dores de cabeça
  • Dores de cabeça
  • Dores de articulação
  • Ver, audição, ou sentindo coisas que não estão lá
  • seizuras
  • envelhecimento dos pés ou pernas inferiores

Incidência não conhecida

  • Sangria sob a pele
  • bolhas na pele
  • cor azul ou pálida na pele dos dedos dos pés ou das mãos
  • frieza dos dedos dos pés ou das mãos
  • crater-como lesões na pele
  • sonolência
  • batimento cardíaco rápido
  • urticária, prurido, erupção cutânea
  • irritação
  • irritação, dor, vermelhidão, ou inchaço na perna
  • rigidez das articulações ou inchaço
  • perda de apetite
  • espasmos musculares (tetania) ou convulsões
  • nausea
  • dormência ou formigamento dos dedos das mãos ou dos pés
  • dor nos dedos das mãos ou dos pés
  • dor na perna
  • inchaço das pálpebras, cara, lábios, mãos ou pés
  • aperto no peito
  • tremblexo
  • respiração ou deglutição com dificuldade
  • vómito
  • perda de peso

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários da hidroxiureia que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comum

  • Diarreia

Sem comum

  • Constipação
  • Dureza da pele no local de radiação
  • Ganho de peso

Incidência não conhecida

  • Salvo, falhado, ou períodos menstruais irregulares
  • bandas castanhas-avermelhadas nas unhas
  • queda ou afinamento do cabelo
  • indigestão
  • passagem de gás
  • >

  • dor de estômago, plenitude, ou desconforto
  • Paragem de sangramento menstrual

Para profissionais de saúde

Aplicações à hidroxiureia: pó composto, cápsula oral, comprimido oral

Hematológico

Muito comum (10% ou mais): Falência de medula óssea, linfócitos CD4 diminuídos, leucopenia, trombocitopenia, contagem de plaquetas diminuída, anemia

Comum (1% a 10%): Neutropenia

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Pancreatite, náuseas, vómitos, diarreia, estomatite, obstipação, mucosite, desconforto estomacal, dispepsia, dor abdominal, melena

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Outros

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Muito comum (10% ou mais): Pirexia, astenia, calafrios, mal-estar, febre, edema

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Vasculite cutânea, dermatomiosite, alopecia, erupção cutânea maculopapular, erupção papular, esfoliação da pele, atrofia da pele, úlcera da pele, eritema, hiperpigmentação da pele, desordem das unhas

Muito rara (menos de 0,01%): Melanoniaquia transversal

Frequência não relatada: Displasia escamosa, eritema facial

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Oncológica

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Comum (1% a 10%): Cancros da pele, neoplasias benignas e malignas

Frequência não relatada: Este medicamento demonstrou ser mutagénico, clastogénico e causar transformação celular para um fenótipo tumorigénico. Esta droga tem sido relatada como inequivocamente genotóxica e uma suposta transespécie carcinogênica, o que implica um risco carcinogênico para humanos.

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Azoospermia, oligospermia

Muito rara (menos de 0,01%): Dysuria

Sistema nervoso

Comum (1% a 10%): Convulsão, tonturas, neuropatia periférica, sonolência

Frequência não relatada: Neuropatia periférica grave tem sido relatada em pacientes infectados pelo HIV que receberam este medicamento em combinação com drogas antiretrovirais

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Hepática

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Comum (1% a 10%): Hepatotoxicidade, enzima hepática aumentada, colestase, hepatite

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Frequência não relatada: Hepatotoxicidade fatal e não fatal foram relatadas em pacientes infectados pelo HIV que receberam este medicamento em combinação com agentes anti-retrovirais

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Respiratório

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Comum (1% a 10%): Fibrose pulmonar, edema pulmonar, infiltração pulmonar, dispnéia

Metabólica

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Muito raro (menos de 0,01%): Síndrome de lise tumoral

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Psiquiátrica

Comum (1% a 10%): Alucinação, desorientação

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Renal

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Muito comum (10% ou mais): Disúria, aumento da creatinina sanguínea, aumento da ureia sanguínea, aumento do ácido úrico sanguíneo

>

1. Sociedade Farmacêutica da Austrália “APPGuide online. Guia de produtos de prescrição australiana online. Disponível a partir de: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

2. “Informação do produto. Droxia (hidroxiureia)”. Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. “Informações sobre o produto. Hydroxyurea (hidroxyurea (hidroxyUREA))”. Par Pharmaceutical Inc, Chestnut Ridge, NY.

4. “Cerner Multum, Inc.”. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0

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