Como funciona Azilect
A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo, onde células nervosas no cérebro que produzem dopamina (um mensageiro químico que envia sinais entre células cerebrais) morrem lentamente. A dopamina é essencial para enviar mensagens para coordenar o movimento, e a diminuição dos níveis resulta em uma perda progressiva do controle sobre o movimento e vários outros sintomas.
Azilect é um inibidor da monoamina oxidase-B (MAO-B), que age para aumentar os níveis de dopamina no cérebro. A MAO-B é uma enzima (um catalisador que desencadeia uma reacção química) que normalmente decompõe a dopamina, para evitar que os níveis aumentem demasiado. Ao impedir que esta enzima funcione, o Azilect pode permitir que o organismo mantenha a pequena quantidade de dopamina que os doentes com Parkinson produzem durante mais tempo. Isto pode restaurar alguma comunicação de dopamina e reduzir os sintomas motores.
É frequentemente prescrito juntamente com um tratamento de levodopa. O levodopa é um químico que é convertido em dopamina no cérebro. O Azilect evita que esta dopamina seja decomposta, prolongando o tempo em que a terapia com levodopa está activa. Isso diminui o tempo “fora” que os pacientes passam entre as doses de levodopa, onde os sintomas começam a retornar antes da próxima dose de medicação para levodopa ser tomada.
Azilect em ensaios clínicos
Recebeu aprovação total da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento da doença de Parkinson em 17 de maio de 2006. A FDA revisou a informação de prescrição para Azilect em 14 de dezembro de 2009, para remover a restrição dietética à tiramina, com base em estudos clínicos realizados pela Teva Pharmaceuticals. A aprovação inicial do Azilect foi baseada em quatro ensaios clínicos fundamentais.
O primeiro estudo (NCT00203060) avaliou Azilect como o único tratamento para a doença de Parkinson e mostrou uma melhoria significativa em pacientes tratados com 1 mg ou 2 mg de Azilect em comparação com um placebo usando a Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS). A UPDRS avalia como os sintomas motores e não motores da doença de Parkinson afectam as actividades diárias, a capacidade motora geral do doente, e se existem complicações associadas ao uso de medicamentos. Não houve diferença entre 1 mg ou 2 mg. O estudo demonstrou que a toma de Azilect resultou em uma melhora nos escores da UPDRS e uma redução na duração do tempo “fora” que os pacientes experimentam entre as doses de levodopa em mais de uma hora.
Os outros três estudos avaliaram Azilect como uma terapia adjunta ao tratamento da levodopa. Nestes estudos, os participantes foram designados aleatoriamente para receber Azilect ou um placebo enquanto também tomavam levodopa.
Azilect continuou a ser testado em ensaios clínicos após aprovação. A Teva Pharmaceuticals realizou o estudo em grande escala ADAGIO (NCT00256204) em 1174 participantes. Os resultados deste estudo foram publicados nas revistas científicas, no New England Journal of Medicine em 2009 e no The Lancet Neurology em 2011. Eles sugeriram que 1 mg prescrito em pacientes em estágio inicial da doença de Parkinson pode atrasar a necessidade de iniciar tratamentos como a levodopa, e, portanto, pode modificar a forma como a doença avança. No entanto, é necessária uma maior compreensão da progressão da doença para fazer uma declaração conclusiva.
Outras Informações
O efeito colateral mais comum dos pacientes que tomam Azilect é a discinesia (movimentos involuntários).
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