Avanir Pharmaceuticals se estabeleceu com a empresa genérica Ranbaxy em sua tentativa de produzir uma versão do Nuedexta da marca, o primeiro medicamento aprovado nos EUA para tratar o efeito pseudobulbar (PBA).
Termos do acordo são os mesmos que os que a Avanir, sediada na Califórnia, firmou com cinco das seis empresas de genéricos para desafiar patentes do medicamento: Wockhardt, Actavis, Watson (agora Sandoz), Impax e finalmente Ranbaxy.
Cada empresa poderá comercializar uma versão genérica de Nuedexta (dextromethorphan hydrobromide/quinidine sulfate capsules) até 30 de Julho de 2026, pouco antes da última patente do medicamento expirar a 15 de Agosto desse ano. As empresas de genéricos podem ser capazes de comercializar suas próprias versões mais cedo sob certas circunstâncias, que não foram divulgadas.
Apenas uma contestação de patente da firma de genéricos Par Pharmaceuticals ainda está sendo processada. Assim como seus concorrentes genéricos, a Par procurou contestar a patente ‘484 da Nuedexta, que expira em 2023, e a patente ‘282, que expira em 2026.
Avanir ganhou a aprovação da FDA para Nuedexta em 2010 e lançou o medicamento em fevereiro de 2011. O PBA é caracterizado por risos ou choros involuntários e frequentes, e muitas vezes é visto em pacientes com distúrbios neurológicos subjacentes.
Em maio, um juiz federal decidiu contra um desafio de patente do Par Pharmaceuticals e Impax Labs. Par é atraente.
O medicamento gerou US$ 19 milhões em vendas de produto bruto no terceiro trimestre de 2013, de acordo com Avanir. – Bryan Koenig