A Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) anunciou a eliminação de todos os pedidos de estudos e financiamento de mamíferos até 2035, e o ministro holandês da Agricultura pretende que a Holanda se torne o ‘líder mundial em inovações sem animais de laboratório até 2025’. Estes ambiciosos objectivos da Holanda e dos EUA são apoiados também a nível da UE, com os cidadãos e a indústria a preverem reduções significativas nos próximos anos.
É importante reconhecer que até à data, a maioria dos avanços científicos e o sucesso biomédico é grato ao uso e aos testes com animais, sem os quais muitas conquistas não teriam sido possíveis (por exemplo, aumentos nas taxas de sobrevivência ao cancro, vacinações e a erradicação de doenças como a varíola). Com os modernos avanços da ciência e da tecnologia actuais, estamos a iniciar uma nova era de metodologias para compreender as doenças e os mecanismos no ser humano.
Professor Pierfranco Conte, Professor de Oncologia da Universidade de Pádua e Director da Divisão de Oncologia Médica 2 do Istituto Oncológico Veneto em Pádua: “Os modelos animais ainda são essenciais para alguns campos de pesquisa, por exemplo, oncologia, farmacologia, imunologia e neurologia, onde as complexas interações entre células e tecidos são componentes essenciais da pesquisa”. Contudo, a crescente motivação dos cientistas para optimizar e normalizar os sistemas experimentais levou ao desenvolvimento de melhores práticas experimentais que incluem testes preliminares in vitro e técnicas de rastreio ex vivo antes de testar in vivo”.
Professor Conte e colega Professor Vincenzo Ciminale, um oncologista experimental, notaram um declínio constante nos últimos 10-15 anos no número de animais utilizados. Eles comentaram que observaram “ainda mais importante, uma melhoria dramática na atenção ao bem-estar dos animais e na adequação dos procedimentos de tratamento dos animais”. Eles prevêem que “com o desenvolvimento de tecnologias e culturas ex vivo 3D como esferóides e organóides, o uso de animais experimentais será ainda mais reduzido no futuro”.
Progresso europeu
Legislação está em vigor na UE desde 1986 abrangendo o uso e a proteção dos animais para fins científicos. Com a Directiva 2010/63, a UE estabeleceu claramente o objectivo final como substituto total e gravou explicitamente os princípios dos 3Rs na legislação. A Directiva também estabeleceu formalmente o Laboratório de Referência da União Europeia para alternativas aos testes em animais (EURL ECVAM) no Centro Comum de Investigação (CCI) da Comissão Europeia com um mandato para apoiar o desenvolvimento, validação e aceitação internacional de métodos alternativos.
Professor Maurice Whelan, chefe do EURL ECVAM do CCI, Ispra, Itália : “O CCI é o serviço de ciência e conhecimento da Comissão e tem estado ativo por quase 30 anos promovendo os 3Rs de diversas maneiras tanto para testes toxicológicos como mais recentemente para uso em pesquisa básica e aplicada. É claro que não trabalhamos sozinhos, mas colaboramos estreitamente com órgãos reguladores, consórcios de pesquisa, ONGs e agências governamentais em todo o mundo para garantir que estamos todos puxando na mesma direção”.
Em 2005, foi criada a Parceria Européia para Abordagens Alternativas aos Testes em Animais (EPAA) que é uma parceria público-privada envolvendo a Comissão Européia e setores industriais com a visão de “substituição, redução e refinamento (3Rs) do uso de animais para atender às exigências regulatórias através de uma ciência melhor e mais preditiva”. A sua missão consiste em promover o desenvolvimento e a aceitação de novas abordagens alternativas. O foco de sua conferência anual, em outubro de 2019, foi a construção da confiança no uso dos 3Rs, particularmente por reguladores governamentais e cientistas da indústria. Exemplos através dos quais isto está sendo alcançado é através da formação das próximas gerações de avaliadores de segurança em métodos não animais, realização de sessões de trabalho, e comunicação contínua e diálogo aberto entre indústria, academia, ONGs, reguladores e outras organizações públicas e privadas.
Desde 2013, os testes em animais para cosméticos e a venda e comercialização de cosméticos testados em animais foram proibidos na UE, enquanto que continua a haver um apelo para uma acção global e uma proibição mundial. Um inquérito Eurobarómetro realizado nos 28 Estados Membros (27,672 participantes) em 2015 reportou que 89% concordaram que “a UE deveria fazer mais para promover uma maior consciência do bem-estar animal a nível internacional”. No ano 2017, quase 9,4 milhões de animais foram utilizados na UE para fins científicos e experimentais.
Mrs. Tilly Metz, Luxemburguesa Membro do Grupo dos Verdes/ALE do Parlamento Europeu: “O Intergrupo de Bem-Estar Animal do Parlamento Europeu também pretende destacar a necessidade de incentivar a investigação sem animais, e desencorajar o investimento na investigação baseada em animais em missões e projectos relevantes da Horizon Europe. Trabalharemos para mudanças legislativas concretas e apresentaremos propostas e sugestões para padrões mais elevados de bem-estar animal e melhores controles”
Quais são as abordagens alternativas aos testes em animais?
Antes que um medicamento possa progredir para testes clínicos em humanos, deve ser comprovado que é seguro e tolerável. Assim, métodos alternativos validados devem substituir os testes tradicionais em animais. Exemplos de modelos potenciais incluem modelos 2D e 3D de células e tecidos humanos, organóides e modelos organo-num-chip, e modelagem virtual/computacional com a ajuda de tecnologias inovadoras e inteligência artificial (IA).
Dr Jason Johnson e a estudante de doutorado Rosaria Bianco da Universidade de Bristol têm trabalhado em um novo método humano ex vivo que substitui o uso de roedores para estudar a formação e progressão do aneurisma, financiado pelo National Centre for the Replacement Refinement & Reduction of Animals in Research (NC3Rs) e pela British Heart Foundation. O Dr. Johnson e seu laboratório demonstraram com sucesso que este método funciona tão bem quanto os modelos tradicionais de ratos.
Dr Jason Johnson, Pesquisador Sênior da British Heart Foundation, Professor Associado de Patologia Cardiovascular, e lidera o Laboratório de Patologia Cardiovascular da Faculdade de Medicina de Bristol, Universidade de Bristol: “Coletivamente, nossas descobertas apóiam o uso deste modelo para futuros estudos de aneurisma e fornecem uma alternativa para experimentos eticamente desafiadores em animais, reduzindo o número de ratos usados em tais estudos”.
Modelos alternativos podem prever e modelar melhor as doenças humanas do que os testes tradicionais em animais, por exemplo, em termos de toxicidade, biodisponibilidade e reprodutibilidade.
Professor Whelan comenta, “em muitos casos, os testes tradicionais em animais podem fornecer dados que não podem ser extrapolados de uma espécie para outra e, portanto, podem resultar em conclusões enganosas em relação, por exemplo, à segurança ou eficácia de um medicamento quando usado em humanos. Atualmente o EURL ECVAM está realizando um conjunto de estudos importantes para rever modelos não animais atualmente em uso para pesquisa básica e aplicada em sete áreas da doença, incluindo neurodegenerativa (por exemplo, Alzheimer, Parkinson, etc.) e doenças respiratórias (por exemplo, fibrose cística, asma, etc.). Estes modelos sem animais também estão a promover a inovação e a competitividade dentro da UE, por exemplo, encorajando a criação de novas empresas biotecnológicas e fornecendo novas ferramentas para o desenvolvimento de medicamentos mais eficientes e “design seguro” dos químicos utilizados na vasta gama de produtos disponíveis”.
Obstacles and outlook
A aceitação regulamentar é um dos maiores desafios enfrentados por uma absorção significativa dos 3Rs no campo dos testes regulamentares. Os custos financeiros do desenvolvimento de métodos alternativos também são algo que não pode ser ignorado. Há também, talvez, uma mentalidade geral que precisa ser desafiada, adaptada e reorientada. Por exemplo, no setor da toxicologia, os cientistas tradicionalmente educados podem se sentir mais confortáveis em continuar com as práticas que conhecem. A Sra. Metz argumenta que “precisamos de uma evolução de mentalidades e atitudes: muitos cientistas ainda estão convencidos de que precisamos desses testes em animais”. Não seria errado falar de uma tradição, e, como sabemos, pode ser muito difícil mudar as chamadas “tradições”. O Dr. Johnson comenta que as revistas científicas também têm um papel a desempenhar na remoção de barreiras, “precisa haver uma mudança nas atitudes dos revisores e revistas em relação aos estudos que estão desenvolvendo e/ou implantando novas abordagens alternativas aos testes em animais”.
Dr Johnson observa um progresso positivo na comunidade científica – “As atitudes estão definitivamente mudando, os NC3Rs fornecem muitas conferências e reuniões destacando o conceito dos 3Rs junto com exemplos de melhores práticas”. O Professor Conte encoraja a UE a promover a pesquisa sem animais e sugere, por exemplo, “aumentar os recursos financeiros para estimular o desenvolvimento de modelos inovadores de doenças humanas para minimizar ou possivelmente substituir totalmente os testes de novos medicamentos em animais”.
O diálogo contínuo e construtivo entre todas as principais partes interessadas, incluindo ONGs, reguladores, cientistas e a indústria é essencial para progredir positivamente no sentido de, em última análise, não mais requerer a necessidade de testes em animais. Em geral, parece que estamos caminhando na direção certa, com mudanças esperançosamente mais rápidas e positivas no horizonte.
Ligações úteis :