Recentelijk was RCH-01 het onderwerp van een klinische studie uitgevoerd in het Tokyo Medical University Hospital en Toho University Ohasi Medical Center, door Drs. Tsuboi en Niiyama. De studie werd gefinancierd door Shiseido Company en elk product werd vervaardigd door Shiseido in hun SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) faciliteit in Kobe, Japan. RepliCel heeft Shiseido geholpen bij het ontwerpen, valideren en voorbereiden van de SPEC-faciliteit voor certificering door het Japanse PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency). Het SPEC-team van Shiseido werd ook door RepliCel en Innovacell opgeleid in de GMP (Good Manufacturing Practice) conforme productieprotocollen voor RCH-01. De studiegegevens van deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, dosisafhankelijke klinische studie bij 65 patiënten (mannen en vrouwen) met patroonhaaruitval bevestigen, met statistische significantie, de waarnemingen van RepliCel’s fase 1 studie bij een groter cohort van patiënten, waaronder vrouwen, een grote verscheidenheid aan leeftijden en haaruitval, en vergeleken met een placebo-controle. Samenvattend kan worden gesteld dat de studie een statistisch significante en klinisch betekenisvolle toename van de haardichtheid en -diameter liet zien, gemeten negen maanden na de behandeling. Zie verdere details hier.
“Autologous Cell-based Therapy for Male and Female Pattern Hair Loss using Dermal Sheath Cup Cells: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. Amerikaanse Academie voor Dermatologie. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033