Trondheim, Noorwegen- Een goedkoop en overal verkrijgbaar diabetesmedicijn blijkt veelbelovend voor het verminderen van late miskramen en vroeggeboortes bij vrouwen met polycysteus ovarium syndroom, volgens een nieuwe studie.
De bevinding is belangrijk, volgens een rapport in het Lancet Diabetes & Endocrinology tijdschrift, omdat PCOS voorkomt bij maar liefst 15% van alle vrouwen. PCOS-patiënten hebben een verhoogde incidentie van verminderde vruchtbaarheid, miskramen, zwangerschapsdiabetes, vroeggeboorten en pre-eclampsie, volgens onderzoekers van de Afdeling Klinische en Moleculaire Geneeskunde van de Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie (NTNU).
“Bij zwangere vrouwen met PCOS kan behandeling met metformine vanaf het einde van het eerste trimester het risico op late miskramen en vroeggeboorten verminderen,” verklaarde hoofdonderzoeker Eszter Vanky, MD, PhD.
Achtergrondinformatie in de studie merkt op dat een epianalyse van twee eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die metformine vergeleken met placebo tijdens de zwangerschap bij vrouwen met PCOS een significante vermindering van late miskramen en vroeggeboortes in de metforminegroep liet zien. Het doel van de huidige gerandomiseerde studie, PregMet2, was om de hypothese te testen dat metformine late miskramen en vroeggeboorte voorkomt bij vrouwen met PCOS.
Uitgevoerd in 14 ziekenhuizen in Noorwegen, Zweden en IJsland tussen 19 oktober 2012 en 1 september 2017, wees de studie 487 zwangere vrouwen met PCOS willekeurig toe om metformine of placebo te ontvangen door computergegenereerde willekeurige nummers. Deelnemers kregen orale metformine 500 mg tweemaal daags of placebo tijdens de eerste week van de behandeling, die steeg tot 1.000 mg tweemaal daags of placebo vanaf week 2 tot de bevalling.
Gedefinieerd als het primaire resultaat was de samengestelde incidentie van late miskraam (tussen week 13 en week 22 en 6 dagen) en vroeggeboorte (tussen week 23 en week 36 en 6 dagen), geanalyseerd in de intention-to-treat populatie. Secundaire eindpunten omvatten de incidentie van zwangerschapsdiabetes, zwangerschapsvergiftiging, zwangerschap-geïnduceerde hypertensie en opname van de neonaat op de neonatale intensive care-afdeling.
Onderzoekers zeiden dat, in de intention-to-treat analyse, het samengestelde primaire resultaat van late miskraam en vroeggeboorte optrad bij 12 (5%) van 238 vrouwen in de metforminegroep en 23 (10%) van 240 vrouwen in de placebogroep (odds ratio 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = .08).
Geen significante verschillen voor secundaire eindpunten, waaronder incidentie van zwangerschapsdiabetes (60 van 238 vrouwen in de metforminegroep versus 57 van 240 vrouwen in de placebogroep; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = .75), werden echter gedocumenteerd.
Bovendien zeiden de onderzoekers dat er geen substantiële verschillen tussen de groepen in ernstige ongewenste voorvallen in moeders of nakomelingen werden geïdentificeerd en dat geen ernstige ongewenste voorvallen door de hoofdonderzoekers als geneesmiddelgerelateerd werden beschouwd.
In de posthoc gepoolde analyse van individuele deelnemersgegevens van de huidige studie en twee eerdere studies, hadden 18 (5%) van 397 vrouwen een late miskraam of vroeggeboorte in de metforminegroep, vergeleken met 40 (10%) van 399 vrouwen in de placebogroep (OR 0.43, 95% CI 0,23-0-79; P = .004).
“Bij zwangere vrouwen met PCOS kan behandeling met metformine vanaf het late eerste trimester tot de bevalling het risico op een late miskraam en vroeggeboorte verminderen, maar voorkomt geen zwangerschapsdiabetes,” concludeerden de studieauteurs.
Vanky zei: “Misschien was de meest opmerkelijke bevinding dat metformine geen enkel effect had op de incidentie of de ernst van zwangerschapsdiabetes.”
Metformine wordt op grote schaal gebruikt bij de behandeling van diabetes type 2, en wordt in de meeste klinische richtlijnen aanbevolen als de eerstelijnstherapie.
” Klik hier om terug te keren naar Weekly News Update.