Klik hier om naar de website van de studiedocumenten van het Diabetes Prevention Program te gaan.
Het Diabetes Prevention Program (DPP) was een groot klinisch onderzoek, bedoeld om te ontdekken of dieet en lichaamsbeweging of het orale diabetesmedicijn Metformine (Glucophage) het ontstaan van type 2-diabetes bij mensen met verminderde glucosetolerantie (IGT) kunnen voorkomen of vertragen.
Het antwoord is ja, dat kunnen ze allebei. In feite bleek uit de DPP-studie dat over een periode van 3 jaar gunstige veranderingen in dieet en fysieke activiteit de kans dat een persoon met IGT diabetes zou ontwikkelen sterk verminderden. Metformine verminderde het risico ook, hoewel minder dramatisch. Het DPP loste deze vragen zo snel op dat het programma, op advies van een externe raad van toezicht, een jaar eerder werd stopgezet. De onderzoekers publiceerden hun bevindingen in het nummer van 7 februari 2002 van de New England Journal of Medicine.
DPP Study Design and Goals
In het DPP werden deelnemers uit 27 klinische centra in het hele land willekeurig verdeeld in verschillende behandelingsgroepen. De eerste groep, de zogenaamde leefstijlinterventiegroep, kreeg intensieve training in dieet, lichaamsbeweging en gedragsverandering. Door minder vet en minder calorieën te eten en in totaal 150 minuten per week te bewegen, streefden de deelnemers ernaar 7% van hun lichaamsgewicht te verliezen en dat verlies te handhaven.
De tweede groep nam tweemaal per dag 850 mg Metformine. De derde groep kreeg placebopillen in plaats van Metformine. De Metformine- en de placebogroep kregen ook informatie over dieet en lichaamsbeweging, maar geen intensieve begeleiding. Een vierde groep werd behandeld met het geneesmiddel troglitazon (Rezulin). Dit deel van de studie werd stopgezet nadat onderzoekers ontdekten dat Troglitazone ernstige leverschade kan veroorzaken.
Alle 3.234 deelnemers aan de studie hadden overgewicht en hadden IGT, wat algemeen erkende risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van type 2 diabetes. Bovendien behoorde 45 procent van de deelnemers tot minderheidsgroepen – Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans / Latino, Aziatisch-Amerikaans of Pacific Islander, of Amerikaans-Indiaans – die een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van diabetes.
DPP-resultaten
De opvallende resultaten van de DPP vertellen ons dat dieet, lichaamsbeweging en gedragswijziging, de ontwikkeling van diabetes type 2 vertraagt en mogelijk voorkomt. Het DPP suggereert ook dat Metformine effectief is in het uitstellen (of voorkomen) van het ontstaan van diabetes.
Deelnemers in de leefstijlinterventiegroep-diegenen die intensieve counseling kregen over effectieve voeding, lichaamsbeweging en gedragsaanpassing-verminderden hun risico op het ontwikkelen van diabetes met 58%. Deze bevinding gold voor alle deelnemende etnische groepen en voor zowel mannen als vrouwen. Veranderingen in levensstijl werkten vooral goed voor deelnemers van 60 jaar en ouder, die hun risico met 71% zagen dalen. Ongeveer 5% van de leefstijlinterventiegroep ontwikkelde diabetes per jaar tijdens de studieperiode, vergeleken met 11% bij degenen die de interventie niet kregen. Onderzoekers denken dat gewichtsverlies – bereikt door betere eetgewoonten en lichaamsbeweging – het risico op diabetes vermindert door het verbeteren van het vermogen van het lichaam om insuline te gebruiken en glucose te verwerken.
Deelnemers die metformine namen, verminderden hun risico op het ontwikkelen van diabetes met 31%. Metformine was effectief voor zowel mannen als vrouwen, maar het was minder effectief bij mensen van 45 jaar en ouder. Metformine was het meest effectief bij mensen van 25 tot 44 jaar en bij mensen met een body mass index van 35 of hoger (ten minste 60 pond overgewicht). Ongeveer 7,8% van de Metformin-groep ontwikkelde diabetes per jaar tijdens het onderzoek, vergeleken met 11% van de groep die de placebo kreeg.
NIH Publication No. 06-5099
Augustus 2006