Avanir Pharmaceuticals heeft een schikking getroffen met generiek bedrijf Ranbaxy over zijn bod om een versie van Nuedexta van de merkfabrikant te produceren, het eerste geneesmiddel dat in de VS is goedgekeurd voor de behandeling van pseudobulbar affect (PBA).
De voorwaarden van de overeenkomst zijn dezelfde als die welke het in Californië gevestigde Avanir heeft gesloten met vijf van de zes generieke bedrijven om de octrooien op het medicijn aan te vechten: Wockhardt, Actavis, Watson (nu Sandoz), Impax en tenslotte Ranbaxy.
Elk bedrijf zal in staat zijn om een generieke versie van Nuedexta (dextromethorfan hydrobromide/quinidine sulfaat capsules) op de markt te brengen tegen 30 juli 2026, kort voordat het laatste octrooi van het geneesmiddel afloopt 15 augustus van dat jaar. De generieke bedrijven kunnen hun eigen versies eerder op de markt brengen onder bepaalde omstandigheden, die niet zijn bekendgemaakt.
Alleen een octrooigeschil van generiek bedrijf Par Pharmaceuticals is nog in behandeling. Net als zijn generieke concurrenten had Par geprobeerd het ‘484-octrooi van Nuedexta aan te vechten, dat in 2023 afloopt, en het ‘282-octrooi, dat in 2026 afloopt.
Avanir won FDA-goedkeuring voor Nuedexta in 2010 en lanceerde het medicijn in februari 2011. PBA wordt gekenmerkt door onwillekeurig en frequent lachen of huilen, en wordt vaak gezien bij patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen.
In mei oordeelde een federale rechter tegen een patentaanvechting van Par Pharmaceuticals en Impax Labs. Par gaat in beroep.
Het medicijn genereerde $19 miljoen aan bruto productverkoop in het derde kwartaal van 2013, volgens Avanir. – Bryan Koenig