Trondheim, Norwegen – Ein preiswertes und weithin verfügbares Diabetesmedikament ist vielversprechend, um späte Fehlgeburten und Frühgeburten bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu reduzieren, so eine neue Studie.
Das Ergebnis ist wichtig, so ein Bericht in der Zeitschrift Lancet Diabetes & Endocrinology, weil PCOS bei bis zu 15 % aller Frauen auftritt. PCOS-Patientinnen haben eine erhöhte Inzidenz von Fruchtbarkeitsstörungen, Fehlgeburten, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburten und Präeklampsie, so die Forscher der Abteilung für klinische und molekulare Medizin der Norwegischen Universität für Wissenschaft und Technologie (NTNU).
„Bei schwangeren Frauen mit PCOS kann eine Behandlung mit Metformin ab dem Ende des ersten Trimesters das Risiko von späten Fehlgeburten und Frühgeburten verringern“, erklärte die Studienleiterin Eszter Vanky, MD, PhD.
Hintergrundinformationen in der Studie weisen darauf hin, dass die Epianalyse von zwei früheren randomisierten kontrollierten Studien, in denen Metformin mit Placebo während der Schwangerschaft bei Frauen mit PCOS verglichen wurde, eine signifikante Verringerung der späten Fehlgeburten und Frühgeburten in der Metformin-Gruppe ergab. Ziel der aktuellen randomisierten Studie PregMet2 war es, die Hypothese zu überprüfen, dass Metformin späte Fehlgeburten und Frühgeburten bei Frauen mit PCOS verhindert.
Die Studie wurde zwischen dem 19. Oktober 2012 und dem 1. September 2017 in 14 Krankenhäusern in Norwegen, Schweden und Island durchgeführt und wies 487 schwangeren Frauen mit PCOS nach dem Zufallsprinzip mittels computergenerierter Zufallszahlen Metformin oder Placebo zu. Die Teilnehmerinnen erhielten in der ersten Behandlungswoche oral 500 mg Metformin zweimal täglich oder Placebo, das ab Woche 2 bis zur Entbindung auf 1.000 mg zweimal täglich oder Placebo erhöht wurde.
Als primärer Endpunkt wurde die zusammengesetzte Inzidenz von späten Fehlgeburten (zwischen Woche 13 und Woche 22 und 6 Tagen) und Frühgeburten (zwischen Woche 23 und Woche 36 und 6 Tagen) definiert, die in der Intention-to-Treat-Population analysiert wurden. Zu den sekundären Endpunkten gehörten das Auftreten von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck und die Einweisung des Neugeborenen auf die Neugeborenen-Intensivstation.
Die Forscher sagten, dass in der Intention-to-Treat-Analyse der zusammengesetzte primäre Endpunkt einer späten Fehlgeburt und einer Frühgeburt bei 12 (5 %) von 238 Frauen in der Metformin-Gruppe und 23 (10 %) von 240 Frauen in der Placebo-Gruppe auftrat (Odds Ratio 0,50, 95 % CI 0,22-1,08; P = .08).
Für sekundäre Endpunkte, einschließlich des Auftretens von Schwangerschaftsdiabetes (60 von 238 Frauen in der Metformin-Gruppe gegenüber 57 von 240 Frauen in der Placebo-Gruppe; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = .75), wurden jedoch keine signifikanten Unterschiede dokumentiert.
Darüber hinaus sagten die Forscher, dass keine wesentlichen Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei Müttern oder Nachkommen identifiziert wurden und dass keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse von den leitenden Prüfärzten als arzneimittelbedingt angesehen wurden.
In der posthoc gepoolten Analyse der individuellen Teilnehmerdaten aus der vorliegenden Studie und zwei früheren Studien hatten 18 (5 %) von 397 Frauen in der Metformin-Gruppe eine späte Fehl- oder Frühgeburt, verglichen mit 40 (10 %) von 399 Frauen in der Placebo-Gruppe (OR 0.43, 95% CI 0.23-0-79; P = .004).
„Bei schwangeren Frauen mit PCOS kann eine Metformin-Behandlung vom späten ersten Trimester bis zur Entbindung das Risiko einer späten Fehlgeburt und einer Frühgeburt verringern, verhindert aber nicht den Schwangerschaftsdiabetes“, so die Schlussfolgerung der Studienautoren.
Vanky sagte: „Das vielleicht bemerkenswerteste Ergebnis war, dass Metformin keinerlei Auswirkungen auf die Häufigkeit oder den Schweregrad von Schwangerschaftsdiabetes hatte.“
Metformin wird häufig zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt und wird in den meisten klinischen Leitlinien als Erstlinientherapie empfohlen.
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