MEDSAFE

Veröffentlicht: 7. März 2019

Lithium und Schwangerschaft

Prescriber Update 40(1): 4-6
März 2019

Hintergrund

Lithium ist ein Stimmungsstabilisator, der bei der Behandlung von bipolaren Störungen eingesetzt wird1. Die Verwendung von Lithium in der Schwangerschaft wurde vor kurzem vom Ausschuss für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MARC) überprüft, nachdem neue Informationen veröffentlicht worden waren2.

Uneinheitliche Ergebnisse aus klinischen Studien und ein Mangel an Studien mit ausreichender Aussagekraft, um das Ausmaß des Risikos sicher zu beschreiben, haben zu Unsicherheit darüber geführt, ob Frauen mit bipolarer Störung Lithium während der Schwangerschaft einnehmen sollten.

In den neuseeländischen Datenblättern für Lithium wird nachdrücklich empfohlen, die Einnahme von Lithium vor einer geplanten Schwangerschaft wegen des Risikos der Teratogenität abzubrechen, insbesondere im ersten Trimester3-5.

Frauen mit bipolarer Störung haben ein erhebliches Risiko eines Rückfalls während der Schwangerschaft und nach der Geburt6. Die Risiken von Lithium während der Schwangerschaft müssen daher gegen seine Wirksamkeit bei der Verringerung von Rückfällen abgewogen werden.

Rezente Studien

Zwei kürzlich veröffentlichte Studien untersuchten das Risiko angeborener Herzfehlbildungen6,7. Die fetale Exposition gegenüber Lithium während des ersten Schwangerschaftstrimesters wurde bisher als signifikantes Risiko für angeborene Herzfehlbildungen angesehen. Beide Studien zielten darauf ab, dieses Risiko weiter zu klären. Das Risiko von Herzfehlbildungen war geringer als bisher angenommen, basierend auf Daten aus Geburtsregistern aus den 1970er Jahren7. In beiden Studien wurde das Risiko auf etwa 2-2,5 Prozent geschätzt. Die Hintergrundrate für angeborene Herzfehlbildungen liegt bei etwa 1 %8 (kann aber je nach Datenquelle variieren). Das mit Lithium assoziierte Risiko für angeborene Fehlbildungen war in diesen Studien immer noch höher als bei antipsychotischen Arzneimitteln9.

Internationale Leitlinien

Im April 2018 veröffentlichte das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aktualisierte Leitlinien für das klinische Management und die Leistungsanforderungen für die vor- und nachgeburtliche psychische Gesundheit im Vereinigten Königreich10. Die Leitlinien enthielten Empfehlungen zur Verwendung von Lithium in den reproduktiven Jahren und während der Schwangerschaft. Der MARC ist der Ansicht, dass diese Leitlinien auch für Neuseeland relevant und nützlich sind. Die NICE-Empfehlungen für den Einsatz von Lithium sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

Tabelle 1. Behandlungsentscheidungen, Beratung und Überwachung in Bezug auf die Verwendung von Lithium bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder sich in der postnatalen Phase befinden – Empfehlungen von NICE

Lithium

Bieten Sie Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, kein Lithium an, es sei denn, eine antipsychotische Medikation war nicht wirksam.

Wenn eine antipsychotische Medikation nicht wirksam war und Lithium einer Frau angeboten wird, die eine Schwangerschaft plant oder schwanger ist, muss sichergestellt werden:

• Die Frau weiß, dass bei der Einnahme von Lithium im ersten Trimester ein Risiko für fetale Herzfehlbildungen besteht, das Ausmaß des Risikos ist jedoch ungewiss
• Die Frau weiß, dass der Lithiumspiegel in der Muttermilch hoch sein kann, was ein Risiko für eine Toxizität für das Baby darstellt
• Der Lithiumspiegel wird während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt häufiger überwacht.

Wenn eine Frau, die Lithium einnimmt, schwanger wird, sollte das Medikament schrittweise über 4 Wochen abgesetzt werden, wenn es ihr gut geht. Erklären Sie ihr, dass:

• ein Absetzen des Medikaments das Risiko fötaler Herzfehlbildungen nicht ausschließt
• bei bipolarer Störung ein Rückfallrisiko besteht, insbesondere in der postnatalen Phase.

Wenn eine Frau, die Lithium einnimmt, schwanger wird und es ihr nicht gut geht oder ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht, ist dies zu berücksichtigen:

• Schrittweise Umstellung auf ein Antipsychotikum oder
• Absetzen von Lithium und Wiederaufnahme der Einnahme im zweiten Trimester (wenn die Frau nicht stillen will und ihre Symptome in der Vergangenheit besser auf Lithium als auf andere Arzneimittel angesprochen haben) oder
• Weiterführung der Lithiumeinnahme, wenn ein hohes Rückfallrisiko besteht und ein Antipsychotikum wahrscheinlich nicht wirksam ist.

Wenn eine Frau Lithium während der Schwangerschaft weiter einnimmt:

• Kontrolle des Lithium-Plasmaspiegels alle 4 Wochen, ab der 36. Woche wöchentlich
• Anpassung der Dosis, um den Lithium-Plasmaspiegel im therapeutischen Bereich der Frau zu halten
• Sicherstellen, dass die Frau einen angemessenen Flüssigkeitshaushalt aufrechterhält
• Sicherstellen, dass die Frau im Krankenhaus entbindet
• Überwachung durch das geburtshilfliche Team, wenn die Wehen einsetzen, einschließlich der Kontrolle des Lithium-Plasmaspiegels und des Flüssigkeitshaushalts wegen des Risikos einer Dehydratation und Lithiumtoxizität
• Lithium während der Wehen absetzen und den Lithium-Plasmaspiegel 12 Stunden nach der letzten Dosis kontrollieren.

Quelle: NICE Guideline. 2014. Vorgeburtliche und postnatale psychische Gesundheit: Klinisches Management und Versorgungsleitlinien April 2018. URL:www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations (Zugriff am 14. November 2018).

Neuseeländische Fälle

Bis zum 1. November 2018 wurden dem Centre for Adverse Reactions Monitoring (CARM) vier Fälle von angeborenen Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Lithium in der Schwangerschaft gemeldet. In drei dieser Fälle wurden Herzfehler beschrieben (Fallnummern: 026387, 069446 und 116642).

Datenblattaktualisierung

Es ist wichtig, dass die verschreibenden Ärzte mit Frauen, die an einer bipolaren Störung leiden und eine Schwangerschaft planen oder bereits eingetreten ist, den Nutzen und die Risiken der weiteren Einnahme von Lithium während der Schwangerschaft besprechen. Medsafe arbeitet mit den neuseeländischen Sponsoren von lithiumhaltigen Arzneimitteln zusammen, um aktuelle Informationen über das Risiko fötaler Anomalien bei der Verwendung von Lithium in der Schwangerschaft bereitzustellen.