By Carolyn Crist
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(Reuters Health) – 晩期妊娠の場合は41週での陣痛誘発が42週まで待機するより安全かもしれないと、スウェーデンでの大規模調査が示唆した。
14の病院にわたる無作為化試験は、41週での陣痛誘発と比較して、妊娠42週までの「期待管理」では死産と新生児の死亡が著しく高かったため、早期に中止されたと研究チームはThe BMJで報告しています。
乳児や母親の有害転帰について、2つのグループ間で他の違いはなかったことから、41週での誘発が確実に母親に対して提供されるべきである、と研究チームは結論付けています。
「新生児の死亡率と罹患率、および母親の罹患率は、妊娠が40週以上続くと増加し、妊娠が進むとリスクはさらに高まります」と、研究を率いたスウェーデン・ヨーテボリのサールグランスカ大学病院のUlla-Britt Wennerholm氏は述べています。
「後期妊娠の産科管理と陣痛を誘発する最適な時期についてはまだ不確実です」と彼女はロイターヘルスにメールで語った。
死産の約14％は、世界中で妊娠期間の延長と関連していると研究著者は報告書で指摘しています。 世界保健機関は41週での誘発を推奨しているが、国によって実施方法が異なることが多い。
Wennerholm氏らは、41週での陣痛誘発と「様子見」、それでも陣痛が起きなかった場合の42週での誘発を比較した。 スウェーデンの14の病院において、2016年から2018年にかけて、40週以上続く低リスクの合併症のない妊娠の女性計2,760人を、2群のいずれかにランダムに割り付けました。
研究チームは、死産、新生児死亡、脳出血、酸素欠乏、呼吸困難、痙攣、人工呼吸が必要などの赤ちゃんに対する有害転帰の複合に注目しました。 また、帝王切開や器具を使った経膣分娩、陣痛の延長、硬膜外麻酔の使用、出血など、母親にとっての合併症も調べました。
研究チームは、時間をかけて1万人の女性を集める予定でしたが、期待管理群の乳児死亡率がかなり高いことがわかり、試験を打ち切ったのです。
出産時の合併症は、誘発群33件、予後管理群31件と、2群間で統計的な差はありませんでした。 帝王切開、経膣分娩、その他の母体への影響は同じでした。
「ほとんどのスウェーデンのクリニックでは、また他のいくつかの国でも、42週で誘発することが日常となっているので、早期に研究を中止しなければならなかったのは予想外でした」とWennerholmは言います。 「予期せぬ周産期死亡率の高さから、倫理的な理由で研究を中止しました」
今後の研究では、知見を確認し理由を理解するために、周産期死亡率のこの側面に焦点を当てる必要があると、彼女は述べています。 研究チームは現在、試験で得られた個々の患者データを分析し、特定の女性グループがより高いリスクに直面しているかどうかを解明しています。 また、国のガイドラインをどのように変更するか、それが妊産婦や経済コストにどのような影響を与えるかを判断するため、医療技術・経済分析も行っているところです。
「出産ケアにおいて選択肢は重要であり、利用可能な選択肢に関する明確な情報は、すべての妊婦がアクセスでき、十分に情報を得た上でタイムリーに決断できるようにすべきです」と、エビデンスに基づく出産ケアの教授で、研究に付随する解説を共著した英国バーミンガム大学のSara Kenyon氏は述べています。 今、病院や母体のクリニックは、このadvice.
を考慮し、実装する方法を見つける必要があります「41週を超えて継続する妊娠は通常安全で簡単ですが、これを過ぎて死産リスクの小さいながらも有意な増加があるので、41週での陣痛誘発は女性にとって妥当な選択肢です」Keyonはロイターヘルスに電子メールで語りました。 “我々は最高の練習を確保するために新しい証拠が現れると、臨床ガイドラインの継続的な見直しをサポートしています”
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