Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 8. Juli 2020.

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Für den Verbraucher

Gilt für Hydroxyharnstoff: orale Kapsel, orale Tablette

Warnung

Oraler Weg (Tablette)

Myelosuppression und MalignomeMyelosuppression: Hydroxyharnstoff-Tabletten können eine schwere Myelosuppression verursachen. Überwachen Sie das Blutbild zu Beginn und während der Behandlung. Unterbrechen Sie die Behandlung und reduzieren Sie die Dosis, wenn nötig.Bösartige Erkrankungen: Hydroxyharnstoff ist krebserregend. Empfehlen Sie Sonnenschutz und überwachen Sie die Patienten auf Malignome.

Orale Verabreichung (Kapsel)

Hydroxyharnstoff kann eine schwere Myelosuppression verursachen. Das Blutbild ist zu Beginn und während der Behandlung zu überwachen. Unterbrechen Sie die Behandlung und reduzieren Sie die Dosis, falls erforderlich. Hydroxyharnstoff ist krebserregend. Empfehlen Sie Sonnenschutz und überwachen Sie die Patienten auf Bösartigkeit.

Neben den erwünschten Wirkungen kann Hydroxyharnstoff einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Hydroxyharnstoff auftritt:

Häufiger

  • Schwarzer, Teerstuhl
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • Fieber
  • Heiserkeit
  • Rücken- oder Seitenschmerzen
  • schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen
  • blasse Haut
  • spitzige rote Flecken auf der Haut
  • Schmerzen im Hals
  • Geschwüre, Wunden, oder weiße Flecken im Mund
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

weniger häufig

  • Schwärzung der Fingernägel und Zehennägel
  • Atemnot bei Anstrengung

Selten

  • Verwirrung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Sehen, hören, Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
  • Krämpfe
  • Anschwellen der Füße oder Unterschenkel

Häufigkeit nicht bekannt

  • Blutungen unter der Haut
  • Blasen auf der Haut
  • Bläuliche oder blasse Farbe auf der Haut der Finger oder Zehen
  • Kälte der Finger oder Zehen
  • Krater-wie Läsionen auf der Haut
  • Schläfrigkeit
  • schneller Herzschlag
  • Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
  • Reizung
  • Juckreiz, Schmerzen, Rötung, oder Schwellung am Bein
  • Gelenksteifigkeit oder -schwellung
  • Appetitlosigkeit
  • Muskelkrämpfe (Tetanie) oder zuckende Anfälle
  • Übelkeit
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Finger oder Zehen
  • Schmerzen in den Fingern oder Zehen
  • Schmerzen am Bein
  • Anschwellen der Augenlider, Gesichtes, Lippen, Hände oder Füße
  • Engegefühl in der Brust
  • Zittern
  • Atmungs- oder Schluckbeschwerden
  • Erbrechen
  • Gewichtsverlust

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Hydroxyharnstoff können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung abklingen, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Durchfall

Seltener

  • Verstopfung
  • Rötung der Haut an der Bestrahlungsstelle
  • Gewichtszunahme

Häufigkeit nicht bekannt

  • Ausbleibende, ausbleibende, oder unregelmäßige Menstruation
  • bläulich-bräunliche Streifen auf den Nägeln
  • Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
  • Verdauungsstörungen
  • Abgang von Gas
  • Magenschmerzen, Völlegefühl oder Unwohlsein
  • Stillstand der Menstruationsblutung

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Hydroxyharnstoff: Mischpulver, orale Kapsel, orale Tablette

Hämatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Knochenmarkversagen, CD4-Lymphozyten vermindert, Leukopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytenzahl vermindert, Anämie

Gebräuchlich (1% bis 10%): Neutropenie

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Pankreatitis, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Stomatitis, Verstopfung, Mukositis, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meläna

Sonstiges

Sehr häufig (10% oder mehr): Pyrexie, Asthenie, Schüttelfrost, Unwohlsein, Fieber, Ödeme

Dermatologisch

Sehr häufig (10 % oder mehr): Kutane Vaskulitis, Dermatomyositis, Alopezie, makulopapulöser Ausschlag, papulöser Ausschlag, Hautabschälung, Hautatrophie, Hautgeschwüre, Erythem, Hyperpigmentierung der Haut, Nagelstörungen

Sehr selten (weniger als 0,01 %): Transversale Melanonychie

Häufigkeit nicht angegeben: Plattenepithel-Dysplasie, Gesichtserythem

Onkologisch

Häufig (1% bis 10%): Hautkrebs, gutartige und bösartige Neubildungen)

Häufigkeit nicht angegeben: Dieses Arzneimittel ist nachweislich mutagen, klastogen und verursacht eine zelluläre Umwandlung in einen tumorigenen Phänotyp. Es wurde berichtet, dass dieses Medikament eindeutig genotoxisch und ein mutmaßliches Transspezies-Karzinogen ist, was ein karzinogenes Risiko für den Menschen impliziert.

Genitourinär

Sehr häufig (10% oder mehr): Azoospermie, Oligospermie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Dysurie

Nervensystem

Häufig (1% bis 10%): Konvulsion, Schwindel, periphere Neuropathie, Schläfrigkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Schwere periphere Neuropathie wurde bei HIV-infizierten Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel in Kombination mit antiretroviralen Arzneimitteln erhielten

Hepatisch

Gebräuchlich (1% bis 10%): Hepatotoxizität, erhöhte Leberenzyme, Cholestase, Hepatitis

Häufigkeit nicht berichtet: Sowohl tödliche als auch nicht tödliche Hepatotoxizität wurde bei HIV-infizierten Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel in Kombination mit antiretroviralen Mitteln erhielten

Respiratorische

Häufig (1% bis 10%): Lungenfibrose, Lungenödem, Lungeninfiltration, Dyspnoe

Metabolisch

Sehr selten (weniger als 0,01%): Tumorlyse-Syndrom

Psychiatrisches

Gebräuchlich (1% bis 10%): Halluzinationen, Desorientierung

Renal

Sehr häufig (10% oder mehr): Dysurie, Blutkreatinin erhöht, Blutharnstoff erhöht, Blutharnsäure erhöht

1. Pharmaceutical Society of Australia „APPGuide online. Australischer Leitfaden für verschreibungspflichtige Produkte online. Verfügbar unter: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.“ ():

2. „Product Information. Droxia (Hydroxyharnstoff).“ Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. „Product Information. Hydroxyurea (Hydroxyurea (HydroxyUREA)).“ Par Pharmaceutical Inc, Chestnut Ridge, NY.

4. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0

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