HL7 (Health Level Seven International) ist eine Reihe von Standards, Formaten und Definitionen für den Austausch und die Entwicklung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs). HL7-Standards, die von der Normierungsbehörde HL7 International entwickelt und veröffentlicht werden, sind die De-facto-Standards in der IT-Branche des Gesundheitswesens, obwohl einige HL7-Benutzer den Kongress aufgefordert haben, strengere gesetzliche Interoperabilitätsstandards für die IT-Branche des Gesundheitswesens zu schaffen.
Eine gemeinnützige Organisation mit Mitgliedern in mehr als 50 Ländern, HL7 wurde 1987 gegründet und 1994 vom American National Standards Institute akkreditiert. Die Organisation entwickelt neue Standards mit Hilfe eines mehrjährigen Abstimmungsverfahrens, bei dem die Mitglieder in aufeinander folgenden Abstimmungsrunden abstimmen und Kommentare hinzufügen, bis negative Kommentare eliminiert und Standardentwürfe und Standardentwürfe für Testzwecke (DSTU) gemeinsam vereinbart sind. HL7 fördert auch die globale Interoperabilität im Bereich der IT im Gesundheitswesen, indem es Leitlinien für die Umsetzung seiner Standards bereitstellt. Die „7“ im Namen der Organisation bezieht sich auf die Schicht 7 im OSI-Referenzmodell (Open Systems Interconnection). Schicht 7 ist die letzte Schicht – die Anwendungsschicht – im Kommunikationsmodell, das die Internationale Organisation für Normung für OSI entwickelt hat.
Die Standards der Gesundheitsstufe 7 definieren und bieten Formate für Nachrichtenübermittlung und Datenaustausch, Entscheidungshilfe, Regelsyntax und gemeinsame Definitionen von Gesundheitsdaten in klinischen Dokumenten und EHR- und Personal Health Record (PHR)-Anhängen, Qualitätsberichterstattung, Produktetiketten für verschreibungspflichtige Medikamente und klinische Genomik.
Einige HL7-Standards – einschließlich Clinical Document Architecture (CDA) und Continuity of Care Document (CCD) – werden in den Bundesverordnungen im Zusammenhang mit dem Programm des U.S. Department of Health and Human Services für die sinnvolle Nutzung elektronischer Gesundheitsakten erwähnt.
Die wichtigsten HL7-Standards sind:
- HL7 Version 2, der am weitesten verbreitete Nachrichtenstandard für den Austausch von Patientenversorgung und klinischen Informationen. Es handelt sich um eine Datenbankabfragesprache, die es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, Nachrichten zu senden, die Gesundheitsdaten anfordern und enthalten.
- CDA, ein von der ISO genehmigter Standard, der ein Austauschmodell für klinische Dokumente wie Entlassungsberichte und Verlaufsberichte darstellt. Mit dem CDA verbunden sind das CCD, eine Aufzeichnung der Entlassung und Aufnahme von Patienten zwischen verschiedenen Einrichtungen, und das Consolidated CDA (C-CDA), das in ONC-zertifizierten EHRs verwendet wird, um neun frühere CDA-Vorlagen in einem Dokument zu konsolidieren.
- EHR-PHR-System-Funktionsmodelle bieten gemeinsame Sprachparameter für die Entwicklung von EHR-Systemen und ihren Komponenten. Das PHR-Funktionsmodell ist ein Standardentwurf für Funktionen, die in einem PHR enthalten sein sollten, und für den Datenaustausch zwischen PHRs und EHRs.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), eine DSTU, die im Frühjahr 2015 ihre erste Abstimmungsrunde durchlief. Es handelt sich um eine webbasierte Austauschsprache, mit der interoperable Gesundheitsanwendungen schneller, einfacher und leichter zu schreiben sind.