Recent, RCH-01 a fost subiectul unui studiu clinic efectuat la Spitalul Universității de Medicină din Tokyo și la Centrul Medical Ohasi al Universității Toho, de către doctorii Tsuboi și Niiyama. Studiul a fost finanțat de compania Shiseido și fiecare produs a fost fabricat de Shiseido în instalația SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) din Kobe, Japonia. RepliCel a ajutat Shiseido să proiecteze, să valideze și să pregătească instalația SPEC în vederea certificării de către PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency) din Japonia. Echipa SPEC a Shiseido a fost, de asemenea, instruită de RepliCel și Innovacell în ceea ce privește protocoalele de producție conforme cu GMP (Good Manufacturing Practice) pentru RCH-01. Datele studiului din acest studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, cu doze variate, efectuat pe 65 de pacienți (bărbați și femei) cu căderea tipică a părului confirmă, cu semnificație statistică, observațiile din studiul de fază 1 al RepliCel pe o cohortă mai mare de pacienți, inclusiv femei, cu o mare varietate de vârste și căderi de păr, și în comparație cu un placebo-control. Pe scurt, studiul a produs o creștere semnificativă din punct de vedere statistic și cu semnificație clinică a densității și diametrului părului, măsurate la nouă luni după tratament. Vedeți mai multe detalii aici.
„Autologous Cell-based Therapy for Male and Female Pattern Hair Loss using Dermal Sheath Cup Cells: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. Academia Americană de Dermatologie. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033