Vă rugăm să faceți clic aici pentru a accesa site-ul web al Documentelor studiului Programului de prevenire a diabetului zaharat.
Programul de prevenire a diabetului zaharat (DPP) a fost un studiu clinic major, sau un studiu de cercetare, menit să descopere dacă fie dieta și exercițiile fizice, fie medicamentul oral pentru diabet Metformin (Glucophage) ar putea preveni sau întârzia apariția diabetului de tip 2 la persoanele cu toleranță deficitară la glucoză (IGT).
Răspunsul este da, ambele pot preveni sau întârzia apariția diabetului de tip 2 la persoanele cu toleranță deficitară la glucoză (IGT).
Răspunsul este da, ambele pot. De fapt, studiul DPP a constatat că, timp de 3 ani, modificările benefice ale dietei și activității fizice au redus considerabil șansele ca o persoană cu IGT să dezvolte diabet. Metforminul a redus, de asemenea, riscul, deși mai puțin dramatic. DPP a rezolvat aceste întrebări atât de repede încât, la sfatul unui consiliu de monitorizare extern, programul a fost oprit cu un an mai devreme. Cercetătorii și-au publicat concluziile în numărul din 7 februarie 2002 al revistei New England Journal of Medicine.
Proiectarea și obiectivele studiului DPP
În cadrul DPP, participanții din 27 de centre clinice din întreaga țară au fost repartizați aleatoriu în diferite grupuri de tratament. Primul grup, numit grupul de intervenție asupra stilului de viață, a primit o pregătire intensivă în ceea ce privește dieta, exercițiile fizice și modificarea comportamentului. Mâncând mai puține grăsimi și mai puține calorii și făcând exerciții fizice un total de 150 de minute pe săptămână, participanții au urmărit să piardă 7% din greutatea corporală și să mențină această pierdere.
Cel de-al doilea grup a luat 850 mg de Metformin de două ori pe zi. Al treilea grup a primit pastile placebo în loc de Metformin. Grupurile Metformin și placebo au primit, de asemenea, informații privind dieta și exercițiile fizice, dar nu au depus eforturi intensive de consiliere. Un al patrulea grup a fost tratat cu medicamentul Troglitazonă (Rezulin). Această parte a studiului a fost întreruptă după ce cercetătorii au descoperit că Troglitazona poate provoca leziuni hepatice grave.
Toți cei 3.234 de participanți la studiu erau supraponderali și aveau IGT, care sunt factori de risc bine recunoscuți pentru dezvoltarea diabetului de tip 2. În plus, 45 la sută dintre participanți proveneau din grupuri minoritare – afro-americani, hispano-americani/latini, asiatici americani sau din insulele din Pacific sau indieni americani – care prezintă un risc crescut de a dezvolta diabet.
Rezultatele DPP
Rezultatele surprinzătoare ale DPP ne spun că dieta, exercițiile fizice și modificarea comportamentului, întârzie și poate preveni apariția diabetului de tip 2. DPP sugerează, de asemenea, că Metforminul este eficient în întârzierea (sau prevenirea) apariției diabetului.
Participanții din grupul de intervenție asupra stilului de viață – cei care au primit consiliere intensivă privind dieta eficientă, exercițiile fizice și modificarea comportamentului – și-au redus riscul de a dezvolta diabet cu 58%. Această constatare a fost valabilă pentru toate grupurile etnice participante și atât pentru bărbați, cât și pentru femei. Modificările stilului de viață au funcționat deosebit de bine pentru participanții cu vârsta de 60 de ani și peste, reducându-le riscul cu 71%. Aproximativ 5% din grupul de intervenție asupra stilului de viață au dezvoltat diabet în fiecare an în timpul perioadei de studiu, comparativ cu 11% la cei care nu au beneficiat de intervenție. Cercetătorii sunt de părere că pierderea în greutate – obținută prin îmbunătățirea obiceiurilor alimentare și prin exerciții fizice – reduce riscul de diabet prin îmbunătățirea capacității organismului de a utiliza insulina și de a procesa glucoza.
Participanții care au luat Metformin și-au redus riscul de a dezvolta diabet cu 31%. Metforminul a fost eficient atât pentru bărbați, cât și pentru femei, dar a fost mai puțin eficient la persoanele cu vârsta de 45 de ani și peste. Metforminul a fost cel mai eficient la persoanele cu vârsta cuprinsă între 25 și 44 de ani și la cele cu un indice de masă corporală de 35 sau mai mare (cel puțin 60 de kilograme în plus). Aproximativ 7,8% din grupul Metformin au dezvoltat diabet în fiecare an în timpul studiului, comparativ cu 11% din grupul care a primit placebo.
NIH Publication No. 06-5099
August 2006
.