Tratamentele de mezoterapie au fost efectuate în Europa, America de Sud și, mai recent, în Statele Unite, de peste cincizeci de ani. Cu toate acestea, medicii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la eficacitatea mezoterapiei, susținând că tratamentul nu a fost studiat suficient de mult pentru a face o determinare. Problema principală este că mezoterapia pentru tratamentul afecțiunilor cosmetice nu a făcut obiectul unor studii clinice de referință; cu toate acestea, procedura a fost studiată pentru ameliorarea durerii în cazul altor afecțiuni, cum ar fi tendinita, calcifierea tendonului, procedurile dentare, cancerul, cervicobrahialgia, artrita, limfedemul și staza venoasă. Mai mult, au existat serii de cazuri și numeroase lucrări medicale despre mezoterapie ca tratament cosmetic, precum și studii care utilizează ingredientele folosite în mezoterapie.
Cealaltă parte a dezbaterii este exprimată de Rod Rohrich, M.D., președinte, Dept. de chirurgie plastică, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas: „Pur și simplu nu există niciun fel de date, nicio știință și nicio informație, după știința mea, care să demonstreze că mezoterapia funcționează.” Societatea Americană a Chirurgilor Plasticieni a emis o declarație de poziție prin care nu aprobă mezoterapia, dar această neaprobare este subiectul unor controverse. Deoarece mezoterapia nu este un tratament chirurgical, ci, mai degrabă, o alternativă neinvazivă la chirurgia plastică, tratamentul concurează cu chirurgia plastică pentru aceiași pacienți.
FDA nu poate controla utilizarea practicienilor care injectează diverse amestecuri în corpul pacienților, deoarece această practică se află sub jurisdicția consiliilor medicale de stat. Acest lucru se întâmplă deoarece mezoterapia este considerată o „procedură” de către consiliile medicale de stat. Pe de altă parte, FDA are mandatul de a aproba alimentele, suplimentele alimentare, medicamentele, vaccinurile, produsele medicale biologice, produsele din sânge, dispozitivele medicale, dispozitivele care emit radiații, produsele veterinare și produsele cosmetice.
Robin Ashinoff, vorbind în numele Academiei Americane de Dermatologie, spune: „O simplă injecție le dă oamenilor speranțe false. Toată lumea caută o soluție rapidă. Dar nu există o soluție rapidă pentru grăsime sau pentru depozitele de grăsime sau pentru celulită.” Societatea Americană de Chirurgie Dermatologică și-a informat membrii în februarie 2005 că „se justifică studii suplimentare înainte ca această tehnică să poată fi aprobată.”
Mulți dermatologi și chirurgi plasticieni sunt alarmați de profilul tot mai mare al mezoterapiei. „Nimeni nu spune exact ce pune în (seringă)”, spune Naomi Lawrence, dermato-chirurg la University of Medicine and Dentistry of New Jersey. „Un medicament pe care îl folosesc adesea, fosfatidilcolina, este imprevizibil și provoacă inflamații și umflături extreme acolo unde este injectat. Nu este un medicament benign.”
Este în prezent interzis într-o serie de țări din America de Sud. Chiar și Brazilia, care este mai puțin strictă decât SUA în ceea ce privește aprobarea medicamentelor, a interzis medicamentul în aceste scopuri.
În Australia, un salon de terapie alternativă este investigat de Departamentul de Sănătate după ce mai mulți clienți au dezvoltat abcese cutanate la nivelul gambelor, feselor, coapselor, abdomenului, umerilor, feței și gâtului în urma tratamentului, unul dintre pacienți dezvoltând, de asemenea, o infecție micobacteriană.
În urma efectelor nedorite observate la mai mulți pacienți ai unui practician francez, în aprilie 2011 a fost publicată în Franța o ratificare oficială de interzicere a mezoterapiei ca metodă de îndepărtare a depozitelor de grăsime. această interdicție a fost anulată în iunie 2011 de către Consiliul de Stat francez, deoarece ancheta a dovedit că aceste efecte nedorite nu se datorau mezoterapiei în sine, ci faptului că aceasta fusese practicată în condiții proaste și fără respectarea principiilor de igienă.
.