Trondheim, Norvegia-Un medicament ieftin și disponibil pe scară largă pentru diabet se arată promițător pentru reducerea avorturilor spontane tardive și a nașterilor premature la femeile cu sindromul ovarelor polichistice, potrivit unui nou studiu.
Descoperirea este importantă, potrivit unui raport publicat în revista Lancet Diabetes & Endocrinology, deoarece SOPC apare la până la 15% din totalul femeilor. Potrivit cercetătorilor de la Departamentul de Medicină Clinică și Moleculară al Universității Norvegiene de Știință și Tehnologie (NTNU) din cadrul Universității Norvegiene de Știință și Tehnologie (NTNU), pacienții cu SOPC au o incidență crescută a fertilității afectate, a avorturilor spontane, a diabetului gestațional, a nașterilor premature și a preeclampsiei.
„La femeile însărcinate cu SOPC, tratamentul cu metformină de la sfârșitul primului trimestru poate reduce riscul de avorturi spontane târzii și de nașteri premature”, a explicat cercetătorul principal Eszter Vanky, MD, PhD.
Informațiile de fond din studiu notează că epianaliza a două studii randomizate controlate anterioare care au comparat metforminul cu placebo în timpul sarcinii la femeile cu SOPC a arătat o reducere semnificativă a avorturilor spontane târzii și a nașterilor premature în grupul cu metformin. Scopul actualului studiu randomizat, PregMet2, a fost de a testa ipoteza că metforminul previne avortul spontan tardiv și nașterea prematură la femeile cu SOPC.
Realizat la 14 spitale din Norvegia, Suedia și Islanda între 19 octombrie 2012 și 1 septembrie 2017, studiul a repartizat aleatoriu 487 de femei însărcinate cu SOPC pentru a primi metformină sau placebo prin numere aleatorii generate pe calculator. Participantele au primit metformină orală 500 mg de două ori pe zi sau placebo în prima săptămână de tratament, care a crescut la 1.000 mg de două ori pe zi sau placebo începând cu săptămâna 2 până la naștere.
Definit ca rezultat primar a fost incidența compozită a avortului spontan tardiv (între Săptămâna 13 și Săptămâna 22 și 6 zile) și a nașterii premature (între Săptămâna 23 și Săptămâna 36 și 6 zile), analizată în populația cu intenție de tratament. Criteriile secundare de evaluare au inclus incidența diabetului gestațional, a preeclampsiei, a hipertensiunii induse de sarcină și a admiterii nou-născutului în unitatea de terapie intensivă neonatală.
Cercetătorii au spus că, în analiza prin intenție de tratament, rezultatul primar compozit de avort spontan tardiv și naștere prematură a apărut la 12 (5%) din 238 de femei din grupul metformină și la 23 (10%) din 240 de femei din grupul placebo (odds ratio 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = 0,08).
Nu au fost documentate, totuși, diferențe semnificative pentru punctele finale secundare, inclusiv incidența diabetului gestațional (60 din 238 de femei din grupul metformin vs. 57 din 240 de femei din grupul placebo; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = 0,75).
În plus, cercetătorii au spus că nu au fost identificate diferențe substanțiale între grupuri în ceea ce privește evenimentele adverse grave, fie la mame, fie la descendenți și că niciun eveniment advers grav nu a fost considerat legat de medicament de către cercetătorii principali.
>În analiza post-hoc combinată a datelor individuale ale participantelor din prezentul studiu și din două studii anterioare, 18 (5%) din 397 de femei au prezentat avort spontan tardiv sau naștere prematură în grupul metformină, comparativ cu 40 (10%) din 399 de femei din grupul placebo (OR 0.43, 95% CI 0,23-0-79; P = 0,004).
„La femeile însărcinate cu SOPC, tratamentul cu metformină de la sfârșitul primului trimestru până la naștere ar putea reduce riscul de avort spontan tardiv și de naștere prematură, dar nu previne diabetul gestațional”, au concluzionat autorii studiului.
Vanky a spus: „Poate că cea mai remarcabilă constatare a fost că metforminul nu a avut niciun efect nici asupra incidenței, nici asupra severității diabetului gestațional.”
Metforminul este utilizat pe scară largă în tratamentul diabetului de tip 2 și, în majoritatea ghidurilor clinice, este recomandat ca terapie de primă linie.
” Faceți clic aici pentru a vă întoarce la Știri săptămânale.
.